잘 선택된 좌측 췌장암에서 비장 절제술을 생략한 근치적 췌장 절제술의 종양학적 영향
2016년 11월 19일 업데이트: Yonsei University
좌측 췌장암에 대해 원위부 췌장절제술을 시행할 때 비장절제술은 일반적으로 변연 음성 절제술뿐만 아니라 비장 폐문 림프절의 효과적인 제거를 위해 시행됩니다.
그러나 비장 절제술의 타당성에 대한 과학적 근거는 없었다.
비장의 잠재적인 면역학적 기능을 고려하여 연구자들은 좌측 췌장암에 대해 췌장절제술 없이 원위부 췌장절제술이 췌장절제술을 동반한 원위부 췌장절제술보다 단기 수술 전후 결과 및 질병별 전체 생존 측면에서 우월하다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- Severance Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 덕트 샘암종
- 연령 ≥20 및 ≤80
- 일반 수행 상태: Karnofsky 점수 > 70% 또는 ECOG 0-1
- 잠재적으로 치유 가능한 절제술
- 종양 크기 < 3cm
- 목 또는 신체 부위에 위치한 췌장암
- 비장이나 비장문을 침범하지 않음
- Lt. adrenal gland를 제외하고는 결합 절제 없음
- 종양 측면 가장자리와 비장 문 사이의 거리가 5cm 이상(≥5cm)
제외 기준:
- 절제 불가능하거나 국소적으로 진행된 전이성 사례
- 수술을 원하지 않는 환자
- ASA(미국 마취학회 신체 상태 분류) 점수: ≥3
- 약물 또는 알코올 중독 환자
- 순응도가 낮은 환자
- 임상시험 참여를 원하지 않는 환자
- 고지된 동의서를 읽거나 이해할 수 없는 환자는 동의서에 서명합니다(예: 정신 지체, 실명, 문맹, 외국인 등).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 경사로
비장 절제술을 동반한 근치 전방 모듈식 췌장 절제술
|
|
|
활성 비교기: 비탈길
비장절제술을 동반하지 않는 근치 전방 모듈식 췌장절제술
|
췌장절제술 없이 원위부 췌장절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
출혈량
기간: 5 시간
|
5 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수의 평균
기간: 입학기간(약 5일)
|
입학기간(약 5일)
|
|
|
보조 치료까지의 시간 간격
기간: 입학기간(약 5일)
|
입학기간(약 5일)
|
|
|
수술 후 합병증
기간: 입학기간(약 5일)
|
(예.
수술 후 췌장 누공, 위 배출 지연, 복강 내 농양, 수술 후 출혈, 창상 감염 등)
|
입학기간(약 5일)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .