Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Splenectomiát kihagyó radikális hasnyálmirigy-eltávolítás onkológiai hatása jól kiválasztott bal oldali hasnyálmirigyrákban

2016. november 19. frissítette: Yonsei University
Amikor a bal oldali hasnyálmirigyrák miatt disztális pancreatectomiát végeznek, a splenectomiát általában nemcsak margin-negatív reszekció, hanem a lép csípőnyirokcsomóinak hatékony eltávolítása érdekében is végezzük. Nem volt azonban tudományos bizonyíték a lépreszekció indokoltságára. Figyelembe véve a lép lehetséges immunológiai funkcióját, a kutatók azt feltételezték, hogy a bal oldali hasnyálmirigyrák esetében a disztális pancreatectomia pancreatectomia nélkül jobb, mint a disztális pancreatectomia pancreatectomiával a rövid távú perioperatív kimenetel és a betegség-specifikus teljes túlélés tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Ductális adenokarcinóma
  2. Életkor ≥20 és ≤80
  3. Általános teljesítményállapot: a Karnofsky-pontszám> 70% vagy ECOG 0-1
  4. Potenciálisan gyógyító reszekció
  5. A daganat mérete < 3 cm
  6. A nyakon vagy a testrészen található hasnyálmirigyrák
  7. Nincs invázió a lépben vagy a léphilumban
  8. Nincs kombinált reszekció, kivéve Lt. mellékvese
  9. Távolság több mint 5 cm (≥ 5 cm) a tumor oldalsó szegélye és a lépcsont között

Kizárási kritériumok:

  1. Nem reszekálható vagy lokálisan előrehaladott, áttétes eset
  2. A műtétet nem kívánó betegek
  3. ASA (Amerikai Aneszteziológusok Testületi Osztályozási Társasága) pontszáma: ≥3
  4. Kábítószer- vagy alkoholfüggőségben szenvedő betegek
  5. Alacsony együttműködést mutató betegek
  6. Azok a betegek, akik nem kívánnak részt venni a klinikai vizsgálatban
  7. Azok a betegek, akik nem tudják elolvasni vagy megérteni a beleegyező nyilatkozatot, beleegyező nyilatkozatot írnak alá (pl. szellemi retardáció, vakság, írástudatlanság, külföldi stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: RAMPÁK
Radikális antegrád moduláris hasnyálmirigy-eltávolítás splenectomiával
Eljárás: Radikális antegrád moduláris hasnyálmirigy-eltávolítás splenectomiával
Aktív összehasonlító: RÁMPA
Radikális antegrád moduláris hasnyálmirigy-eltávolítás splenectomia nélkül
Eljárás: Radikális antegrád moduláris hasnyálmirigy-eltávolítás splenectomia nélkül
disztális pancreatectomia pancreatectomia nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vérzés mennyisége
Időkeret: 5 óra
5 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fájdalom pontszámának átlaga
Időkeret: felvételi időszak (kb. 5 nap)
felvételi időszak (kb. 5 nap)
az adjuváns kezelésig eltelt idő
Időkeret: felvételi időszak (kb. 5 nap)
felvételi időszak (kb. 5 nap)
posztoperatív szövődmény
Időkeret: felvételi időszak (kb. 5 nap)
(például. műtét utáni hasnyálmirigy-sipoly, késleltetett gyomorürülés, intraabdominalis tályog, műtét utáni vérzés, sebfertőzés stb.)
felvételi időszak (kb. 5 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 10.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2013-0138

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ductalis adenocarcinoma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel