Pernan poiston onkologinen vaikutus radikaaliin haiman poistoon hyvin valitussa vasemmanpuoleisessa haimasyövässä
lauantai 19. marraskuuta 2016 päivittänyt: Yonsei University
Kun distaalinen haimapoisto suoritetaan vasemmanpuoleisen haimasyövän vuoksi, pernan poisto ei yleensä suoriteta vain marginaalinegatiivisen resektion, vaan myös pernan hilarimusolmukkeiden tehokkaan puhdistuksen vuoksi.
Ei kuitenkaan ollut tieteellistä näyttöä pernan resektion oikeutuksesta.
Ottaen huomioon pernan mahdollisen immunologisen toiminnan tutkijat olettivat, että distaalinen haiman poisto ilman haiman poistoa vasemmanpuoleisen haimasyövän vuoksi on parempi kuin distaalinen haiman poisto haimanpoistoleikkauksella lyhyen aikavälin perioperatiivisten tulosten ja sairauskohtaisen kokonaiseloonjäämisen kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kanavan adenokarsinooma
- Ikä ≥20 ja ≤80
- Yleinen suorituskykytila: Karnofsky-pisteet > 70 % tai ECOG 0-1
- Mahdollisesti parantava resektio
- Kasvaimen koko < 3 cm
- Haimasyöpä, joka sijaitsee kaulassa tai kehon osassa
- Ei hyökkäystä pernaan tai pernan hilumiin
- Ei yhdistettyä resektiota lukuun ottamatta lisämunuaista
- Yli 5 cm (≥ 5 cm) etäisyys kasvaimen sivureunan ja pernan kaaren välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei leikattavissa tai paikallisesti edennyt, metastaattinen tapaus
- Potilaat, jotka eivät halua leikkausta
- ASA (American Society of Anesthesiologists' fyysisen tilan luokittelu) pisteet: ≥3
- Potilaat, joilla on huume- tai alkoholiriippuvuus
- Potilaat, joiden hoitomyöntyvyys on heikko
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua kliiniseen tutkimukseen
- Potilaat, jotka eivät pysty lukemaan tai ymmärtämään tietoista suostumusta, allekirjoittavat suostumuslomakkeen (esim. kehitysvammaisuus, sokeus, lukutaidottomuus, ulkomaalainen jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RAMPS
Radikaalinen antegradinen modulaarinen haiman poisto ja splenektomia
|
|
|
Active Comparator: RAMPPI
Radikaalinen antegradinen modulaarinen haiman poisto ilman pernan poistoa
|
distaalinen haiman poisto ilman haiman poistoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenvuotomäärä
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipupisteiden keskiarvo
Aikaikkuna: pääsyaika (noin 5 päivää)
|
pääsyaika (noin 5 päivää)
|
|
|
aikaväli adjuvanttihoitoon
Aikaikkuna: pääsyaika (noin 5 päivää)
|
pääsyaika (noin 5 päivää)
|
|
|
postoperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: pääsyaika (noin 5 päivää)
|
(esim.
postoperatiivinen haimafisteli, viivästynyt mahalaukun tyhjeneminen, vatsansisäinen paise, leikkauksen jälkeinen verenvuoto, haavatulehdus jne.)
|
pääsyaika (noin 5 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2013-0138
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .