Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Onkologiczny wpływ radykalnej pankreatektomii z pominięciem splenektomii w dobrze wyselekcjonowanym lewostronnym raku trzustki

19 listopada 2016 zaktualizowane przez: Yonsei University
Gdy dystalna pankreatektomia jest wykonywana z powodu lewostronnego raka trzustki, splenektomia jest zwykle wykonywana nie tylko w celu resekcji z ujemnym marginesem, ale także w celu skutecznego oczyszczenia węzłów chłonnych wnęki śledziony. Nie było jednak naukowych dowodów na zasadność resekcji śledziony. Biorąc pod uwagę potencjalną funkcję immunologiczną śledziony, badacze postawili hipotezę, że dystalna pankreatektomia bez pankreatektomii z powodu lewostronnego raka trzustki jest lepsza niż dystalna pankreatektomia z pankreatektomią pod względem krótkoterminowych wyników okołooperacyjnych i całkowitego przeżycia związanego z chorobą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Gruczolakorak przewodowy
  2. Wiek ≥20 i ≤80
  3. Ogólny stan sprawności: w skali Karnofsky'ego > 70% lub ECOG 0-1
  4. Resekcja potencjalnie lecznicza
  5. Wielkość guza < 3 cm
  6. Rak trzustki zlokalizowany na szyi lub części ciała
  7. Brak naciekania śledziony lub wnęki śledziony
  8. Brak łączonej resekcji z wyjątkiem porucznika nadnerczy
  9. Odległość większa niż 5 cm (≥5 cm) między bocznym brzegiem guza a wnęką śledziony

Kryteria wyłączenia:

  1. Przypadek nieoperacyjny lub miejscowo zaawansowany z przerzutami
  2. Pacjenci, którzy nie chcą operacji
  3. Wynik ASA (klasyfikacja stanu fizycznego anestezjologów Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego): ≥3
  4. Pacjenci z uzależnieniem od narkotyków lub alkoholu
  5. Pacjenci wykazujący niską zgodność
  6. Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć w badaniu klinicznym
  7. Pacjenci, którzy nie są w stanie przeczytać lub zrozumieć świadomej zgody, podpisują formularz zgody (np. upośledzenie umysłowe, ślepota, analfabetyzm, cudzoziemiec itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: RAMPY
Radykalna antegrade modułowa pankreatektomia ze splenektomią
Procedura: Radykalna antegrade modułowa pankreatektomia ze splenektomią
Aktywny komparator: RAMPA
Radykalna antegrade modułowa pankreatektomia bez splenektomii
Procedura: Radykalna antegrade modułowa pankreatektomia bez splenektomii
Dystalna pankreatektomia bez pankreatektomii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ilość krwawienia
Ramy czasowe: 5 godzin
5 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnia ocen bólu
Ramy czasowe: okres przyjęć (około 5 dni)
okres przyjęć (około 5 dni)
odstęp czasowy do leczenia uzupełniającego
Ramy czasowe: okres przyjęć (około 5 dni)
okres przyjęć (około 5 dni)
powikłanie pooperacyjne
Ramy czasowe: okres przyjęć (około 5 dni)
(np. pooperacyjna przetoka trzustkowa, opóźnione opróżnianie żołądka, ropień wewnątrzbrzuszny, krwawienie pooperacyjne, zakażenie rany itp.)
okres przyjęć (około 5 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2013-0138

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj