어유 지질 에멀젼이 신생아 질병에 미치는 영향
2014년 6월 5일 업데이트: Serdar Beken, Dr. Sami Ulus Children's Hospital
신생아 담즙정체 및 미숙아망막병증에 대한 어유지질유제의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
Docosahexaenoic acid(DHA)는 태아 및 신생아 발달에 특히 중요한 것으로 나타났습니다.
미숙아로 태어난 유아는 DHA 부족에 대한 특별한 위험이 있습니다.
장내에서 충분히 수유하지 않는 미숙아의 출생 후 DHA 공급원은 일반적으로 DHA를 포함하지 않는 전체 비경구 영양 용액의 구성 요소로서 대부분 지방 유제입니다.
이 연구의 목적은 생후 첫 날부터 비경구 영양 동안 투여된 어유 유제가 영아의 담즙정체 및 미숙아 망막병증을 예방하는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 기간 동안 NICU에 입원한 조산아가 포함되었습니다. 체중이 1500gr 미만이고 임신 32주 이전에 조산한 영아가 연구 대상이었습니다. 주요 선천성 기형, 선천성 감염 및 선천성 대사 이상을 가진 영아는 연구에서 제외되었습니다.
그룹 1: 어유 에멀젼(20% SMOFLipid: 대두유 60g/dL, MCT 60g/dL, 올리브유 50g/dL, 어유 30g/dL, 계란 인지질 12g/dL, 글리세롤 25g/dL dL, 비타민 E 200mg α-TE/L) 그룹 2: 대두유 에멀젼(20% Intralipid: 대두유 200g/dL, 계란 인지질 12g/dL, 글리세롤 22.5g/dL, 비타민 E 57mg α -TE/L).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06080
- Dr. Sami Ulus Childrens Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재태 연령 32세 미만이고 비경구 영양이 필요한 영유아
제외 기준:
- 선천성 기형아, 재태연령 32세 이상의 영아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 어유 에멀젼
어유 에멀젼: 조산아는 생후 1일부터 1gr/kg, 둘째 날 2gr/kg, 셋째 날과 3gr/kg 이후에 어유 에멀젼을 투여받습니다.
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어유 에멀젼: 조산아는 생후 첫 날부터 1gr/kg, 둘째 날 2gr/kg, 셋째 날과 3gr/kg 이후에 어유 에멀젼을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
콩기름 에멀젼
다른 이름들:
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위약 비교기: 콩기름 에멀젼
미숙아는 생후 1일부터 1gr/kg, 2일째 2gr/kg, 3일째부터 3gr/kg까지 대두유 유화액을 투여합니다.
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어유 에멀젼: 조산아는 생후 첫 날부터 1gr/kg, 둘째 날 2gr/kg, 셋째 날과 3gr/kg 이후에 어유 에멀젼을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
콩기름 에멀젼
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미숙아 망막병증이 있는 참여자 수
기간: 수정나이 32주 또는 출생 후 28일
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미숙아 망막병증이 있는 참여자의 수가 정의됩니다.
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수정나이 32주 또는 출생 후 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Serdar Beken, Dr. Sami Ulus Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B.10.4.İSM.4.06.68.49/144
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