A influência das emulsões lipídicas de óleo de peixe nas morbidades neonatais
O efeito das emulsões lipídicas de óleo de peixe na colestase neonatal e na retinopatia da prematuridade
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante o período do estudo, foram incluídos prematuros internados em UTIN. Bebês que pesavam <1.500 gr e tiveram parto prematuro antes da 32ª semana de gestação foram elegíveis para o estudo. Lactentes com grandes anomalias congênitas, infecções congênitas e erros metabólicos inatos foram excluídos do estudo.
Grupo 1: Emulsão de óleo de peixe (20% SMOFLipid: óleo de soja 60 g/dL, MCT 60 g/dL, azeite de oliva 50 g/dL, óleo de peixe 30 g/dL, fosfolipídios de ovo 12 g/dL, glicerol 25 g/ dL, vitamina E 200 mg α-TE/L) Grupo 2: Emulsão de óleo de soja (20% Intralipid: óleo de soja 200 g/dL, fosfolipídios de ovo 12 g/dL, glicerol 22,5 g/dL, vitamina E 57 mg α -TE/L).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06080
- Dr. Sami Ulus Childrens Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes abaixo de 32 anos de idade gestacional e que necessitam de nutrição parenteral
Critério de exclusão:
- Lactentes com anomalias congênitas, lactentes acima de 32 anos de idade gestacional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Emulsões de óleo de peixe
Emulsões de óleo de peixe: Os prematuros receberão uma emulsão de óleo de peixe administrada desde o primeiro dia de vida 1gr/kg, segundo dia 2gr/kg e terceiro dia e após 3 gr/kg.
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Emulsões de óleo de peixe: Os prematuros receberão uma emulsão de óleo de peixe administrada desde o primeiro dia de vida 1gr/kg, segundo dia 2gr/kg e terceiro dia e após 3 gr/kg.
Outros nomes:
emulsão de óleo de soja
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: emulsão de óleo de soja
Os prematuros receberão uma emulsão de óleo de soja administrada desde o primeiro dia de vida 1gr/kg, segundo dia 2gr/kg e terceiro dia e após 3gr/kg
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Emulsões de óleo de peixe: Os prematuros receberão uma emulsão de óleo de peixe administrada desde o primeiro dia de vida 1gr/kg, segundo dia 2gr/kg e terceiro dia e após 3 gr/kg.
Outros nomes:
emulsão de óleo de soja
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com retinopatia da prematuridade
Prazo: Idade corrigida 32 semanas ou 28º dia pós-natal
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Será definido o número de Participantes com Retinopatia da Prematuridade.
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Idade corrigida 32 semanas ou 28º dia pós-natal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serdar Beken, Dr. Sami Ulus Children's Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças oculares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Complicações na Gravidez
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Trabalho de parto prematuro
- Doenças das vias biliares
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Doenças das vias biliares
- Doenças Retinianas
- Nascimento prematuro
- Retinopatia da Prematuridade
- Colestase
- Soluções Farmacêuticas
- Soluções de nutrição parenteral
- Emulsões Gordurosas Intravenosas
- Óleo de soja, emulsão fosfolipídica
- SMOFlipid
Outros números de identificação do estudo
- B.10.4.İSM.4.06.68.49/144
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