Der Einfluss von Fischöl-Lipidemulsionen auf neonatale Morbiditäten
Die Wirkung von Fischöl-Lipidemulsionen auf die Cholestase bei Neugeborenen und die Frühgeborenen-Retinopathie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während des Studienzeitraums wurden Frühgeborene, die auf der neonatologischen Intensivstation aufgenommen wurden, eingeschlossen. An der Studie konnten Säuglinge teilnehmen, die weniger als 1.500 Gramm wogen und vor der 32. Schwangerschaftswoche eine Frühgeburt hatten. Säuglinge mit schwerwiegenden angeborenen Anomalien, angeborenen Infektionen und angeborenen Stoffwechselfehlern wurden von der Studie ausgeschlossen.
Gruppe 1: Fischölemulsion (20 % SMOFLipid: Sojaöl 60 g/dl, MCT 60 g/dl, Olivenöl 50 g/dl, Fischöl 30 g/dl, Ei-Phospholipide 12 g/dl, Glycerin 25 g/dl). dL, Vitamin E 200 mg α-TE/L) Gruppe 2: Sojaölemulsion (20 % Intralipid: Sojaöl 200 g/dL, Ei-Phospholipide 12 g/dL, Glycerin 22,5 g/dL, Vitamin E 57 mg α -TE/L).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06080
- Dr. Sami Ulus Childrens Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Säuglinge unter 32 Gestationsaltern, die eine parenterale Ernährung benötigen
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge mit angeborenen Anomalien, Säuglinge über 32 Gestationsalter
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Fischölemulsionen
Fischölemulsionen: Frühgeborene erhalten ab dem ersten Lebenstag 1 g/kg, am zweiten Tag 2 g/kg und am dritten Tag sowie ab dem dritten Lebenstag 3 g/kg.
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Fischölemulsionen: Frühgeborene erhalten ab dem ersten Lebenstag 1 g/kg, am zweiten Tag 2 g/kg und am dritten Tag sowie ab dem dritten Tag 3 g/kg eine Fischölemulsion.
Andere Namen:
Sojaöl-Emulsion
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Sojaöl-Emulsion
Frühgeborene erhalten eine Sojaöl-Emulsion, die ab dem ersten Lebenstag 1 g/kg, am zweiten Tag 2 g/kg und ab dem dritten Tag 3 g/kg verabreicht wird
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Fischölemulsionen: Frühgeborene erhalten ab dem ersten Lebenstag 1 g/kg, am zweiten Tag 2 g/kg und am dritten Tag sowie ab dem dritten Tag 3 g/kg eine Fischölemulsion.
Andere Namen:
Sojaöl-Emulsion
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit Frühgeborenen-Retinopathie
Zeitfenster: Korrigiertes Alter 32 Wochen oder postnataler 28. Tag
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Die Anzahl der Teilnehmer mit Frühgeborenen-Retinopathie wird definiert.
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Korrigiertes Alter 32 Wochen oder postnataler 28. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Serdar Beken, Dr. Sami Ulus Children's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Augenkrankheiten
- Säugling, Neugeborenes, Krankheiten
- Schwangerschaftskomplikationen
- Geburtsbedingte Geburtskomplikationen
- Geburtshilfe, Frühgeburt
- Erkrankungen der Gallenwege
- Säugling, Frühchen, Krankheiten
- Gallengangserkrankungen
- Erkrankungen der Netzhaut
- Frühgeburt
- Retinopathie der Frühgeburt
- Cholestase
- Pharmazeutische Lösungen
- Lösungen für die parenterale Ernährung
- Fettemulsionen, intravenös
- Sojaöl, Phospholipidemulsion
- SMOFlipid
Andere Studien-ID-Nummern
- B.10.4.İSM.4.06.68.49/144
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