LCD 스텐트를 이용한 악성 폐문 담도 폐쇄에 대한 일측 스텐트와 양측 스텐트의 비교
2016년 4월 24일 업데이트: Kwang Hyuck Lee
대세포 Niti-S(LCD) 스텐트를 이용한 악성 폐문 담관 폐쇄에 대한 편측 스텐트와 양측 스텐트의 비교
내부 담즙 배액술은 간세포암, 담관암, 담낭암 또는 전이성 림프절병증으로 인해 악성 폐문 폐쇄가 있었던 환자에서 황달과 담관염을 조절하는 데 유용한 방법입니다.
양측 담도 배액술은 더 생리학적이지만 특히 스텐트 사용 사이의 순응성 및 유연성과 관련된 일측 담도 배액술과 비교하여 기술적으로 어렵습니다.
금속 스텐트를 이용한 폐문 악성 폐색에서 이러한 내부 담도 배액법과 비교한 전향적 임상시험은 없다.
따라서 연구자들은 편측 담도 스텐트와 양측 담도 스텐트의 두 가지 방법의 임상 결과를 비교하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이> 18
- 병리학 또는 세포학에서 악성 진단
- 황달(총 빌리루빈) > 2.0 mg/dL
- CT 또는 기타 이미지 소견에 대한 악성 폐문 침범 진단
제외 기준:
- 출혈경향(INR>1.5)
- 임신
- 심한 간, 신장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 일방적 스텐트 삽입 그룹
내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)을 이용한 악성 폐문 폐쇄에서 일측성 스텐트 삽입술의 사용
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편측 또는 양측 스텐트 삽입 시 LCD 스텐트 사용
다른 이름들:
폐쇄성 담도에 스텐트 삽입을 위해 ERCP를 사용하는 것
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활성 비교기: 양측 스텐트 삽입 그룹
내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)을 이용한 악성 폐문 폐쇄에서 양측 스텐트 삽입술의 사용
|
편측 또는 양측 스텐트 삽입 시 LCD 스텐트 사용
다른 이름들:
폐쇄성 담도에 스텐트 삽입을 위해 ERCP를 사용하는 것
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스텐트 개통
기간: 최대 1년
|
참가자는 새로운 방해물(신 황달)이 발생하기 위해 따라갈 것입니다.
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생존 기간
기간: 최대 1년
|
참가자는 1년 동안 추적됩니다.
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최대 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복잡
기간: 최대 1년
|
참가자는 스텐트 삽입 후 두 그룹 간의 합병증 비율을 관찰합니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Kwang hyuck Lee, PhD, Division of Gastroenterology,Department of internal medicaion,samsung medical center,Sungkyunkwan University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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