- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01877681
1차 진료에서 압박 궤양을 위한 참조 간호사 프로그램
일차 진료에서 욕창에 대한 만성 상처 참조 간호사 및 원격 상담 프로그램: 효과 및 비용 절감 평가
소개: 욕창(PU)은 보건소의 모든 수준의 치료에서 가장 흔한 만성 상처입니다. 숙련된 인력에 의한 만성 상처 치료는 이러한 부상을 치료하고 관리하는 데 핵심입니다. 1차 진료(PC)에서 PU를 위한 임상 간 텔레매틱스 프로그램은 개입의 효율성과 비용 절감을 향상시킬 수 있습니다.
목표: 만성 상처 참조 간호사의 PC 환경에서 구현한 후 가정 간호 환경에서 환자의 PU 관리를 위해 간호사를 대상으로 하는 원격 상담 프로그램을 구현한 후 효율성 및 비용 절감을 평가합니다.
방법론: Osakidetza에서 46명의 1차 진료 간호사를 실험군과 대조군의 두 병렬 그룹에 무작위로 할당하는 전향적 파일럿 임상 시험. 각 간호사는 II-III기 PU가 있는 재택 간호에서 최소 1명의 새로운 환자를 모집합니다. 개입은 특정 PU와 관련된 만성 상처 관리에 관한 참조 간호사의 텔레매틱 조언으로 구성됩니다. Resvech Index 2.0을 최소 4회 반복 측정하여 8주 동안 환자를 모니터링합니다. 개입의 효과를 평가하기 위해 개인 수준과 간호사의 자기 상관을 고려한 다수준 모델 또는 선형 혼합 모델을 사용합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자의 집에서 시간이 지남에 따라 동일한 간호사가 치료하는 단계 II-III의 PU의 새로운 사례. (2단계: 표피, 진피 또는 둘 다에 영향을 미치는 피부 두께의 부분적 손실. 찰과상, 물집 또는 얕은 분화구처럼 보이는 궤양 표면; 3기: 아래 근막까지 확장될 수 있지만 아래로 확장될 수 있는 피하 조직의 손상 또는 괴사를 포함하는 피부의 전체 두께 손실)
제외 기준:
- PU가 아닌 만성 상처가 있는 환자
- 성형 수술 환자의 PU
- 주기적으로 이동하는 환자
- 추적관찰 중 입원이 필요한 환자
- 추적관찰 중 간호사 교체가 예상되는 환자
- 말기 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보조 치료
정보 온라인 애플리케이션을 통해 전문 간호사가 제공하는 보조 치료(Tele=assistance)
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정보 온라인 애플리케이션을 통해 전문 간호사가 제공하는 보조 치료(원격 지원)
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활성 비교기: 활성 비교기
욕창 치료를 위한 임상 진료 지침에 명시된 일반 관리
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PU 실행 지침에 명시된 일반적인 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치유 진행
기간: 8주
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맹검 전문가가 RESVECH 척도로 측정한 치유 진행
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cristina Quesada, Nurse, Osakidetza
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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