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Referenz-Krankenschwesterprogramm für Dekubitus in der Primärversorgung

15. April 2015 aktualisiert von: Cristina Quesada, Basque Health Service

Referenzkrankenschwester für chronische Wunden und telematisches Interkonsultationsprogramm für Druckgeschwüre in der Primärversorgung: Bewertung der Wirksamkeit und Kostenreduzierung

Einleitung: Dekubitus (Dekubitus) ist die häufigste chronische Wunde auf allen Versorgungsebenen in Gesundheitszentren. Die chronische Wundversorgung durch Fachpersonal ist der Schlüssel zur Heilung und Behandlung dieser Verletzungen. Ein interklinisches Telematikprogramm für Dekubitus in der Primärversorgung (PC) kann die Wirksamkeit von Interventionen und Kosteneinsparungen verbessern.

Ziel: Bewertung der Wirksamkeit und Kostenreduzierung nach der Implementierung einer Referenzkrankenschwester für chronische Wunden und eines Telekonsultationsprogramms für Pflegekräfte im PC-Bereich zur Behandlung von Dekubitus bei Patienten in der häuslichen Pflege.

Methodik: Eine prospektive klinische Pilotstudie, in der 46 Krankenschwestern in der Grundversorgung in Osakidetza nach dem Zufallsprinzip zwei parallelen Gruppen zugeordnet werden: Experimentalgruppe und Kontrollgruppe. Jede Krankenschwester wird mindestens einen neuen Patienten mit Dekubitus im Stadium II–III in der häuslichen Pflege rekrutieren. Die Intervention besteht aus einer telematischen Beratung der Referenzkrankenschwester zur Behandlung chronischer Wunden in Bezug auf eine bestimmte Dekubituserkrankung. Die Patienten werden 8 Wochen lang mit mindestens 4 wiederholten Messungen des Resvech Index 2.0 überwacht. Um die Wirksamkeit der Intervention zu bewerten, werden Mehrebenenmodelle oder lineare gemischte Modelle zur Berücksichtigung der Autokorrelation auf individueller Ebene und Pflegeebene verwendet

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neue Fälle von Dekubitus im Stadium II–III, die im Laufe der Zeit von derselben Pflegekraft beim Patienten zu Hause behandelt wurden. (Stadium II: Teilweiser Verlust der Hautdicke, der die Epidermis, Dermis oder beide betrifft. Geschwüroberfläche, die wie Abrieb, Blase oder flacher Krater aussieht; Stadium III: Verlust der gesamten Hautdicke mit Schädigung oder Nekrose des Unterhautgewebes, die bis zur darunter liegenden Faszie reichen kann, aber nicht durchdringt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischen Wunden, die keine PU sind
  • PU bei Patienten mit plastischer Chirurgie
  • Patienten, die regelmäßig umziehen
  • Patienten, die während der Nachsorge einen Krankenhausaufenthalt benötigen
  • Patienten, bei denen erwartet wird, dass die Pflegekraft während der Nachsorge gewechselt wird
  • Patienten im Endstadium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Betreute Pflege
Unterstützte Pflege (Tele=Assistenz), bereitgestellt durch eine erfahrene Krankenschwester über eine informative Online-Anwendung
Unterstützte Pflege (Teleassistenz), bereitgestellt durch eine erfahrene Krankenschwester über eine informative Online-Anwendung
Aktiver Komparator: Aktiver Komparator
Übliche Pflege gemäß den Clinical Practice Guidelines für die Behandlung von Dekubitus
Übliche Pflege gemäß der PU-Praxisrichtlinie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heilungsfortschritt
Zeitfenster: 8 Wochen
Heilungsfortschritt, gemessen anhand der RESVECH-Skala durch einen verblindeten Experten
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Cristina Quesada, Nurse, Osakidetza

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011111099

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