- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01877681
Referenz-Krankenschwesterprogramm für Dekubitus in der Primärversorgung
Referenzkrankenschwester für chronische Wunden und telematisches Interkonsultationsprogramm für Druckgeschwüre in der Primärversorgung: Bewertung der Wirksamkeit und Kostenreduzierung
Einleitung: Dekubitus (Dekubitus) ist die häufigste chronische Wunde auf allen Versorgungsebenen in Gesundheitszentren. Die chronische Wundversorgung durch Fachpersonal ist der Schlüssel zur Heilung und Behandlung dieser Verletzungen. Ein interklinisches Telematikprogramm für Dekubitus in der Primärversorgung (PC) kann die Wirksamkeit von Interventionen und Kosteneinsparungen verbessern.
Ziel: Bewertung der Wirksamkeit und Kostenreduzierung nach der Implementierung einer Referenzkrankenschwester für chronische Wunden und eines Telekonsultationsprogramms für Pflegekräfte im PC-Bereich zur Behandlung von Dekubitus bei Patienten in der häuslichen Pflege.
Methodik: Eine prospektive klinische Pilotstudie, in der 46 Krankenschwestern in der Grundversorgung in Osakidetza nach dem Zufallsprinzip zwei parallelen Gruppen zugeordnet werden: Experimentalgruppe und Kontrollgruppe. Jede Krankenschwester wird mindestens einen neuen Patienten mit Dekubitus im Stadium II–III in der häuslichen Pflege rekrutieren. Die Intervention besteht aus einer telematischen Beratung der Referenzkrankenschwester zur Behandlung chronischer Wunden in Bezug auf eine bestimmte Dekubituserkrankung. Die Patienten werden 8 Wochen lang mit mindestens 4 wiederholten Messungen des Resvech Index 2.0 überwacht. Um die Wirksamkeit der Intervention zu bewerten, werden Mehrebenenmodelle oder lineare gemischte Modelle zur Berücksichtigung der Autokorrelation auf individueller Ebene und Pflegeebene verwendet
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neue Fälle von Dekubitus im Stadium II–III, die im Laufe der Zeit von derselben Pflegekraft beim Patienten zu Hause behandelt wurden. (Stadium II: Teilweiser Verlust der Hautdicke, der die Epidermis, Dermis oder beide betrifft. Geschwüroberfläche, die wie Abrieb, Blase oder flacher Krater aussieht; Stadium III: Verlust der gesamten Hautdicke mit Schädigung oder Nekrose des Unterhautgewebes, die bis zur darunter liegenden Faszie reichen kann, aber nicht durchdringt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit chronischen Wunden, die keine PU sind
- PU bei Patienten mit plastischer Chirurgie
- Patienten, die regelmäßig umziehen
- Patienten, die während der Nachsorge einen Krankenhausaufenthalt benötigen
- Patienten, bei denen erwartet wird, dass die Pflegekraft während der Nachsorge gewechselt wird
- Patienten im Endstadium
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Betreute Pflege
Unterstützte Pflege (Tele=Assistenz), bereitgestellt durch eine erfahrene Krankenschwester über eine informative Online-Anwendung
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Unterstützte Pflege (Teleassistenz), bereitgestellt durch eine erfahrene Krankenschwester über eine informative Online-Anwendung
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Aktiver Komparator: Aktiver Komparator
Übliche Pflege gemäß den Clinical Practice Guidelines für die Behandlung von Dekubitus
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Übliche Pflege gemäß der PU-Praxisrichtlinie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Heilungsfortschritt
Zeitfenster: 8 Wochen
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Heilungsfortschritt, gemessen anhand der RESVECH-Skala durch einen verblindeten Experten
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cristina Quesada, Nurse, Osakidetza
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011111099
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