- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01877681
Reference Nurse Program voor decubitus in de eerste lijn
Referentieverpleegkundige chronische wonden en telematica-interconsultatieprogramma voor decubitus in de eerste lijn: evaluatie van effectiviteit en kostenreductie
Inleiding: Doorligwonden (PU) zijn de meest voorkomende chronische wonden op alle zorgniveaus in gezondheidscentra. De chronische wondzorg door bekwaam personeel is de sleutel tot genezing en beheer van deze verwondingen. Een interklinisch telematicaprogramma voor PU in de eerstelijnszorg (PC) kan de effectiviteit van interventies en kostenbesparingen verbeteren.
Doelstelling: Het evalueren van de effectiviteit en kostenreductie na de implementatie in de pc-omgeving van een referentieverpleegkundige voor chronische wonden en een teleconsultatieprogramma gericht op verpleegkundigen voor de behandeling van PU bij patiënten in de thuiszorg.
Methodologie: Een prospectieve pilot klinische studie waarin 46 eerstelijns verpleegkundigen in Osakidetza willekeurig zullen worden toegewezen aan twee parallelle groepen: experimentele groep en controlegroep. Elke verpleegkundige zal minimaal 1 nieuwe patiënt in de thuiszorg werven met PU in stadium II-III. De interventie zal bestaan uit een telematisch advies van de referentieverpleegkundige over chronisch wondbeheer in relatie tot een specifieke PU. Patiënten worden gedurende 8 weken gevolgd met minimaal 4 herhaalde metingen van de Resvech Index 2.0. Om de effectiviteit van de interventie te evalueren, zullen multilevel-modellen of lineaire gemengde modellen worden gebruikt om rekening te houden met de autocorrelatie op individueel niveau en verpleegkundige.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuwe gevallen van PU in stadium II-III, behandeld door dezelfde verpleegkundige in de loop van de tijd bij de patiënt thuis. (Fase II: Gedeeltelijk verlies van huiddikte die de epidermis, dermis of beide aantast. Zweeroppervlak dat lijkt op schuren, blaren of ondiepe kraters; Stadium III: verlies van de volledige huiddikte met beschadiging of necrose van onderhuids weefsel dat zich kan uitstrekken tot maar niet door de onderliggende fascia)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met chronische wonden die geen PU zijn
- PU bij patiënten met plastische chirurgie
- Patiënten die regelmatig verhuizen
- Patiënten die tijdens de follow-up in het ziekenhuis moeten worden opgenomen
- Patiënten bij wie verwacht wordt dat er tijdens de follow-up van verpleegkundige wordt gewisseld
- Terminale patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Ondersteunde zorg
Ondersteunde zorg (Tele=assistance) verleend door een deskundige verpleegkundige via een informatische online applicatie
|
Ondersteunde zorg (Tele-assistentie) geleverd door een deskundige verpleegkundige via een informatische online applicatie
|
Actieve vergelijker: Actieve vergelijker
Gebruikelijke zorg volgens de Praktijkrichtlijnen voor decubitusbehandeling
|
Gebruikelijke zorg zoals vermeld in de Praktijkrichtlijn PU
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
genezingsprogressie
Tijdsspanne: 8 weken
|
genezingsprogressie zoals gemeten door de RESVECH-schaal door een geblindeerde expert
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cristina Quesada, Nurse, Osakidetza
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011111099
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tele-assistentie
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidHiv | Medicatie therapietrouwIndië
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfVoltooid
-
University of SheffieldVoltooidInflammatoire darmziektenVerenigd Koninkrijk
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...Voltooid
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck FoundationVoltooid
-
CMC Ambroise ParéVoltooidHartoperatie | Chirurgie - Complicaties | Fysieke handicap | HartziekteFrankrijk
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
Samsung Medical CenterVoltooidHemifaciale spasmen | Microvasculaire decompressie | Bewaking van laterale verspreidingsresponsKorea, republiek van
-
Samsung Medical CenterVoltooidNeuromusculaire blokkade | Hemifaciale spasmen | Microvasculaire decompressieKorea, republiek van
-
Ain Shams UniversityVoltooid