- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01877681
Referencesygeplejerskeprogram for tryksår i primærpleje
Kroniske sår referencesygeplejerske og telematisk interkonsultationsprogram for tryksår i primærpleje: Evaluering af effektivitet og omkostningsreduktion
Introduktion: Tryksår (PU) er de mest almindelige kroniske sår i alle plejeniveauer på sundhedscentre. Den kroniske sårpleje af kvalificeret personale er nøglen til heling og håndtering af disse skader. Et interklinisk telematikprogram for PU i primærpleje (PC) kan forbedre effektiviteten af interventioner og omkostningsbesparelser.
Formål: At evaluere effektiviteten og omkostningsreduktionen efter implementering i PC-miljø af en kroniske sår-referencesygeplejerske og et telekonsultationsprogram rettet mod sygeplejersker til håndtering af PU hos patienter i hjemmeplejen.
Metode: Et prospektivt klinisk pilotforsøg, hvor 46 primærsygeplejersker i Osakidetza vil blive tilfældigt fordelt i to parallelle grupper: forsøgsgruppe og kontrolgruppe. Hver sygeplejerske skal rekruttere mindst 1 ny patient i hjemmeplejen med PU i trin II-III. Indsatsen vil bestå af en telematisk rådgivning fra referencesygeplejersken vedrørende kronisk sårbehandling i forhold til en konkret PU. Patienterne vil blive overvåget i 8 uger med minimum 4 gentagne målinger af Resvech Index 2.0. For at evaluere effektiviteten af interventionen vil der blive brugt multilevel-modeller eller lineære blandede modeller for at tage højde for autokorrelationen på individniveau og sygeplejerske.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nye tilfælde af PU i trin II-III, behandlet af samme sygeplejerske over tid i patientens hjem. (Stage II: Delvis tab af hudtykkelse, der påvirker epidermis, dermis eller begge dele. Såroverflade, der ligner slid, blister eller lavvandet krater; Trin III: Fuld tykkelse tab af hud, der involverer skade eller nekrose af subkutant væv, der kan strække sig ned til, men ikke gennem den underliggende fascia)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kroniske sår, der ikke er PU
- PU hos patienter med plastikkirurgi
- Patienter, der bevæger sig med jævne mellemrum
- Patienter med behov for indlæggelse under opfølgning
- Patienter, hvor sygeplejerske forventes at blive skiftet under opfølgningen
- Terminale patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Assisteret pleje
Assisteret pleje (Tele=assistance) ydet af en ekspert sygeplejerske gennem en informatisk online ansøgning
|
Assisteret pleje (Tele-assistance) ydet af en ekspert sygeplejerske gennem en informatisk onlineapplikation
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Almindelig pleje som angivet i de kliniske retningslinjer for tryksårbehandling
|
Sædvanlig pleje som angivet i PU-praksisvejledningen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
helbredende progression
Tidsramme: 8 uger
|
helingsforløb målt ved RESVECH-skalaen af en blindet ekspert
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cristina Quesada, Nurse, Osakidetza
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011111099
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tele-assistance
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...Afsluttet
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at Austin; City University of Hong KongRekruttering
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAfsluttetMedicinsk Uddannelse