- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01877681
Enfermeira de Referência do Programa de Úlcera por Pressão na Atenção Primária
Enfermeira de Referência em Feridas Crônicas e Programa de Interconsulta Telemática para Úlceras por Pressão na Atenção Primária: Avaliação de Efetividade e Redução de Custos
Introdução: As úlceras por pressão (UP) são as feridas crônicas mais comuns em todos os níveis de atenção nos centros de saúde. O cuidado de feridas crônicas por pessoal qualificado é fundamental para a cura e o manejo dessas lesões. Um programa telemático interclínico para UP na Atenção Primária (CP) pode melhorar a eficácia das intervenções e economia de custos.
Objetivo: Avaliar a eficácia e a redução de custos após a implementação em CP de um enfermeiro de referência em feridas crónicas e de um programa de teleconsulta dirigido a enfermeiros para a gestão de UP em doentes em regime de cuidados domiciliários.
Metodologia: Um ensaio clínico piloto prospectivo no qual 46 enfermeiros de cuidados primários em Osakidetza serão aleatoriamente designados para dois grupos paralelos: grupo experimental e grupo de controle. Cada enfermeira recrutará pelo menos 1 novo paciente em atendimento domiciliar com UP no estágio II-III. A intervenção consistirá num aconselhamento telemático do enfermeiro de referência sobre a gestão da ferida crónica em relação a uma UP específica. Os pacientes serão monitorados por 8 semanas com um mínimo de 4 medições repetidas do Resvech Index 2.0. Para avaliar a eficácia da intervenção, serão utilizados modelos multiníveis ou modelos lineares mistos para levar em conta a autocorrelação no nível individual e enfermeiro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Novos casos de UP em estágio II-III, tratados pela mesma enfermeira ao longo do tempo na casa do paciente. (Estágio II: Perda parcial da espessura da pele que afeta a epiderme, derme ou ambas. Superfície da úlcera que se parece com abrasão, bolha ou cratera rasa; Estágio III: Perda total da espessura da pele envolvendo dano ou necrose do tecido subcutâneo que pode se estender até, mas não através da fáscia subjacente)
Critério de exclusão:
- Pacientes com feridas crônicas que não são UP
- UP em pacientes com cirurgia plástica
- Pacientes que se mudam periodicamente
- Pacientes que necessitam de internação durante o seguimento
- Pacientes em que se espera troca de enfermeira durante o acompanhamento
- Pacientes terminais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cuidado Assistido
Cuidados assistidos (Tele=assistência) prestados por enfermeiro especialista através de aplicação informática online
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Cuidados assistidos (Tele-assistência) prestados por um enfermeiro especialista através de uma aplicação informática online
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Comparador Ativo: Comparador ativo
Cuidados habituais de acordo com as Diretrizes de Prática Clínica para Tratamento de Úlceras por Pressão
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Cuidados habituais, conforme especificado na diretriz prática PU
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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progressão de cura
Prazo: 8 semanas
|
progressão da cicatrização medida pela escala RESVECH por um especialista cego
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cristina Quesada, Nurse, Osakidetza
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011111099
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