- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01877681
Referencia ápolónői program nyomásfekélyekkel az alapellátásban
Krónikus sebek referenciaápoló és telematikus interkonzultációs program nyomási fekélyekkel az alapellátásban: a hatékonyság és a költségcsökkentés értékelése
Bevezetés: A nyomási fekélyek (PU) a leggyakoribb krónikus sebek az egészségügyi központok ellátásának minden szintjén. A krónikus sebek szakképzett személyzet általi ellátása kulcsfontosságú ezeknek a sérüléseknek a gyógyulásában és kezelésében. A PU az alapellátásban (PC) interklinikai telematikai programja javíthatja a beavatkozások hatékonyságát és költségmegtakarítást.
Célkitűzés: A krónikus sebek referencia-ápolónővérének és az otthoni ápolásban részesülő betegek PU kezelésére szolgáló távkonzultációs program PC-ben történő megvalósítása utáni hatékonyság és költségcsökkentés értékelése.
Módszertan: Egy prospektív kísérleti klinikai vizsgálat, amelyben Osakidetza államban 46 alapellátó nővért véletlenszerűen két párhuzamos csoportba osztanak be: kísérleti csoportba és kontrollcsoportba. Minden nővér legalább 1 új beteget vesz fel otthoni ápolásban, PU II-III. A beavatkozás a referencia nővér telematikai tanácsából áll a krónikus sebkezeléssel kapcsolatban egy adott PU-val kapcsolatban. A betegeket 8 héten keresztül monitorozzák a Resvech Index 2.0 legalább 4 ismételt mérésével. A beavatkozás hatékonyságának értékelésére többszintű modelleket vagy lineáris vegyes modelleket használnak, amelyek figyelembe veszik az egyéni és a nővér szintű autokorrelációt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Új PU esetek a II-III. stádiumban, ugyanaz az ápolónő kezelte idővel a beteg otthonában. (II. szakasz: a bőr vastagságának részleges elvesztése, amely hatással van az epidermiszt, az irhát vagy mindkettőt. A fekély felülete, amely úgy néz ki, mint egy horzsolás, hólyag vagy sekély kráter; III. szakasz: A bőr teljes vastagságú elvesztése, ami a bőr alatti szövet károsodásával vagy elhalásával jár, amely lenyúlhat az alatta lévő fasciára, de nem keresztül.
Kizárási kritériumok:
- Nem PU krónikus sebekkel rendelkező betegek
- PU plasztikai műtéten átesett betegeknél
- Időnként mozgó betegek
- Kórházi kezelést igénylő betegek a követés során
- Azok a betegek, akiknél az ápolónőt a követés során cserélni kell
- Terminál betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Segített ellátás
Szakápoló által nyújtott asszisztált ellátás (Tele=asszisztencia) informatikus online alkalmazáson keresztül
|
Szakápoló által nyújtott asszisztált ellátás (Tele-asszisztencia) informatikus online alkalmazáson keresztül
|
Aktív összehasonlító: Aktív összehasonlító
Szokásos ellátás a nyomási fekélyek kezelésére vonatkozó klinikai gyakorlati irányelvek szerint
|
A PU gyakorlati útmutatójában meghatározott szokásos gondozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
gyógyulási progresszió
Időkeret: 8 hét
|
a gyógyulás előrehaladását a RESVECH skálán, egy vak szakértő által mérve
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cristina Quesada, Nurse, Osakidetza
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011111099
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tele-segélynyújtás
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfBefejezve
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...Befejezve
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveHIV | GyógyszertartásIndia
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck FoundationBefejezve
-
Endo PharmaceuticalsBefejezveÖdémás fibrosklerotikus pannikulopátiaEgyesült Államok
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityBefejezveVéletlen esésekHong Kong
-
Novartis PharmaceuticalsVisszavontÖröklött anyagcserezavarok IMD
-
Pinnacle Pain MedicineHydroCision, Inc.BefejezvePorckorongsérv radikulopátiávalEgyesült Államok
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanBefejezve
-
Yonsei UniversityBefejezveOrvostanhallgatókKoreai Köztársaság