- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01877681
Программа справочной медсестры при пролежнях в первичной медицинской помощи
Программа справочной медицинской сестры и телематической консультации по хроническим ранам при пролежнях в первичной медико-санитарной помощи: оценка эффективности и снижение затрат
Введение: Пролежни (PU) являются наиболее распространенными хроническими ранами на всех уровнях оказания медицинской помощи в медицинских центрах. Уход за хроническими ранами квалифицированным персоналом является ключом к заживлению и лечению этих травм. Межклиническая телематическая программа для PU в первичной медико-санитарной помощи (PC) может повысить эффективность вмешательств и сократить расходы.
Цель: оценить эффективность и снижение затрат после внедрения в условиях стационара референс-медсестры с хроническими ранами и программы телеконсультаций для медицинских сестер по ведению пациентов с ЯБ в условиях домашнего ухода.
Методология: Проспективное экспериментальное клиническое исследование, в ходе которого 46 медсестер первичного звена в Осакидете будут случайным образом разделены на две параллельные группы: экспериментальную и контрольную. Каждая медсестра будет набирать как минимум 1 нового пациента для оказания помощи на дому с ЯБ на стадии II-III. Вмешательство будет состоять из телематических рекомендаций от медсестры-справочника относительно лечения хронических ран в отношении конкретного PU. Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 8 недель с минимум 4 повторными измерениями индекса Ресвеха 2.0. Для оценки эффективности вмешательства будут использоваться многоуровневые модели или линейные смешанные модели, учитывающие автокорреляцию на индивидуальном уровне и уровне медсестры.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Новые случаи язвенной болезни II-III стадии, леченные одной и той же медсестрой в течение длительного времени на дому у пациента. (Стадия II: Частичная потеря толщины кожи, затрагивающая эпидермис, дерму или и то, и другое. Поверхность язвы выглядит как ссадина, волдырь или неглубокий кратер; Стадия III: Полная потеря толщины кожи с повреждением или некрозом подкожной клетчатки, которая может распространяться вниз, но не через подлежащую фасцию)
Критерий исключения:
- Пациенты с хроническими ранами, не являющимися ПУ
- ЯБ у пациентов с пластическими операциями
- Пациенты, которые периодически двигаются
- Пациенты, нуждающиеся в госпитализации во время наблюдения
- Пациенты, у которых ожидается замена медсестры во время последующего наблюдения
- Терминальные пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вспомогательный уход
Вспомогательный уход (Tele = помощь), предоставляемый опытной медсестрой через информационное онлайн-приложение.
|
Вспомогательный уход (телепомощь), предоставляемый опытной медсестрой через информационное онлайн-приложение
|
|
Активный компаратор: Активный компаратор
Обычный уход, как указано в Клинических рекомендациях по лечению пролежней.
|
Обычный уход, как указано в практических рекомендациях по PU.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процесс заживления
Временное ограничение: 8 недель
|
прогрессирование заживления по шкале РЕСВЕЧ слепым экспертом
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cristina Quesada, Nurse, Osakidetza
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011111099
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .