Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program referenčních sester pro dekubity v primární péči

15. dubna 2015 aktualizováno: Cristina Quesada, Basque Health Service

Referenční sestra pro chronické rány a program telematických interkonzultací pro dekubity v primární péči: Hodnocení efektivity a snižování nákladů

Úvod: Dekubity (PU) jsou nejčastější chronické rány na všech úrovních péče ve zdravotnických zařízeních. Péče o chronické rány kvalifikovaným personálem je klíčem k hojení a léčbě těchto zranění. Interklinický telematický program pro PU v primární péči (PC) může zlepšit efektivitu intervencí a úsporu nákladů.

Cíl: Zhodnotit efektivitu a snížení nákladů po implementaci referenční sestry pro chronické rány v prostředí PC a telekonzultačního programu zaměřeného na sestry pro management PU u pacientů v domácím prostředí.

Metodika: Prospektivní pilotní klinická studie, ve které bude 46 sester primární péče v Osakidetze náhodně rozděleno do dvou paralelních skupin: experimentální skupiny a kontrolní skupiny. Každá sestra přijme minimálně 1 nového pacienta v domácí péči s PU ve stadiu II-III. Intervence bude sestávat z telematického poradenství referenční sestry ohledně managementu chronické rány ve vztahu ke konkrétní PU. Pacienti budou sledováni po dobu 8 týdnů s minimálně 4 opakovanými měřeními Resvech Index 2.0. Pro hodnocení efektivity intervence budou použity víceúrovňové modely nebo lineární smíšené modely zohledňující autokorelaci na úrovni jednotlivce a sestry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nové případy PU ve stadiu II-III, léčené stejnou sestrou v průběhu času u pacienta doma. (Fáze II: Částečná ztráta tloušťky kůže, která postihuje epidermis, dermis nebo obojí. povrch vředu, který vypadá jako oděrka, puchýř nebo mělký kráter; Fáze III: Ztráta celé tloušťky kůže zahrnující poškození nebo nekrózu podkožní tkáně, která se může rozšířit až do spodní fascie, ale ne přes ni.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s chronickými ranami, které nejsou PU
  • PU u pacientů s plastickou chirurgií
  • Pacienti, kteří se pravidelně pohybují
  • Pacienti vyžadující hospitalizaci během sledování
  • Pacienti, u kterých se očekává výměna sestry během sledování
  • Terminální pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Asistovaná péče
Asistovaná péče (Tele=asistence) poskytovaná odbornou sestrou prostřednictvím informační online aplikace
Asistovaná péče (Tele-asistance) poskytovaná odbornou sestrou prostřednictvím informační online aplikace
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor
Obvyklá péče, jak je uvedeno v pokynech klinické praxe pro léčbu dekubitů
Obvyklá péče, jak je uvedeno ve směrnici praxe PU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
progrese hojení
Časové okno: 8 týdnů
progrese hojení měřená zaslepeným odborníkem stupnicí RESVECH
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cristina Quesada, Nurse, Osakidetza

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

14. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011111099

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tele-pomoc

Předplatit