- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01877681
Referenssköterskeprogram för trycksår i primärvården
Kroniska sår Referenssjuksköterska och telematisk interkonsultationsprogram för trycksår i primärvården: utvärdering av effektivitet och kostnadsminskning
Inledning: Trycksår (PU) är de vanligaste kroniska såren inom alla vårdnivåer på vårdcentraler. Den kroniska sårvården av kunnig personal är nyckeln till läkning och hantering av dessa skador. Ett interkliniskt telematikprogram för PU i primärvården (PC) kan förbättra effektiviteten av interventioner och kostnadsbesparingar.
Mål: Att utvärdera effektiviteten och kostnadsminskningen efter implementering i PC-miljö av en referenssköterska för kroniska sår och ett telekonsultationsprogram riktat till sjuksköterskor för hantering av PU hos patienter i hemsjukvård.
Metod: En prospektiv klinisk pilotprövning där 46 primärvårdssköterskor i Osakidetza kommer att slumpmässigt fördelas i två parallella grupper: experimentgrupp och kontrollgrupp. Varje sjuksköterska ska rekrytera minst 1 ny patient i hemsjukvård med PU i steg II-III. Insatsen kommer att bestå av en telematisk rådgivning från referenssköterskan angående kronisk sårhantering i relation till en specifik PU. Patienterna kommer att övervakas i 8 veckor med minst 4 upprepade mätningar av Resvech Index 2.0. För att utvärdera effektiviteten av interventionen kommer flernivåmodeller eller linjära blandade modeller att användas för att ta hänsyn till autokorrelationen på individnivå och sjuksköterska.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nya fall av PU i steg II-III, behandlade av samma sjuksköterska över tid i patientens hem. (Steg II: Partiell förlust av hudtjocklek som påverkar epidermis, dermis eller båda. Såryta som ser ut som nötning, blåsa eller grund krater; Steg III: Förlust av full hud med skada eller nekros av subkutan vävnad som kan sträcka sig ner till men inte genom den underliggande fascian)
Exklusions kriterier:
- Patienter med kroniska sår som inte är PU
- PU hos patienter med plastikkirurgi
- Patienter som rör sig med jämna mellanrum
- Patienter som kräver sjukhusvård under uppföljning
- Patienter där sjuksköterska förväntas bytas under uppföljningen
- Terminalpatienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Assisterad vård
Assisterad vård (Tele=assistans) tillhandahålls av en sakkunnig sjuksköterska genom en informatisk onlineansökan
|
Assisterad vård (Teleassistans) tillhandahålls av en expertsjuksköterska genom en informatisk onlineapplikation
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Vanlig vård enligt de kliniska riktlinjerna för behandling av trycksår
|
Sedvanlig vård enligt PU-praxisanvisningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
helande progression
Tidsram: 8 veckor
|
läkningsprogression mätt med RESVECH-skalan av en blindad expert
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cristina Quesada, Nurse, Osakidetza
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011111099
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Trycksår
-
King's College LondonRoyal Free Hospital NHS Foundation TrustHar inte rekryterat ännuSklerodermi | Digitalt sår | Scleroderma Associated Digital Ulcer
-
Istanbul UniversityHar inte rekryterat ännuSklerodermi, systemisk | Rehabilitering | Fysioterapi | Sklerodermi | Handreumatism | Scleroderma Associated Digital UlcerKalkon
-
Istanbul UniversityAvslutadSklerodermi, systemisk | Rehabilitering | Fysioterapi | Sklerodermi | Handreumatism | Scleroderma Associated Digital UlcerKalkon
-
Phillip Song, MDIndragenGranulom | Kontakta Ulcer of Vocal Folds | Granulom av stämband | Granulom, larynxFörenta staterna
Kliniska prövningar på Teleassistans
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadHIV | Medicinering vidhäftningIndien
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...Avslutad
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck FoundationAvslutad
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAvslutadMedicinsk utbildning
-
Ain Shams UniversityAvslutad