Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Programme d'infirmières de référence pour les ulcères de pression en soins primaires

15 avril 2015 mis à jour par: Cristina Quesada, Basque Health Service

Infirmière de référence en plaies chroniques et programme d'interconsultation télématique pour les ulcères de pression en soins primaires : évaluation de l'efficacité et de la réduction des coûts

Introduction : Les escarres (UP) sont les plaies chroniques les plus fréquentes à tous les niveaux de soins dans les centres de santé. Le soin des plaies chroniques par du personnel qualifié est essentiel à la guérison et à la prise en charge de ces blessures. Un programme télématique interclinique pour PU en soins primaires (PC) peut améliorer l'efficacité des interventions et les économies de coûts.

Objectif : Évaluer l'efficacité et la réduction des coûts après la mise en place en milieu PC d'un infirmier référent plaies chroniques et d'un programme de téléconsultation destiné aux infirmiers pour la prise en charge de l'escarre chez les patients en milieu de soins à domicile.

Méthodologie : Un essai clinique pilote prospectif dans lequel 46 infirmières en soins primaires d'Osakidetza seront assignées au hasard à deux groupes parallèles : un groupe expérimental et un groupe témoin. Chaque infirmière recrutera au moins 1 nouveau patient en soins à domicile avec escarre en stade II-III. L'intervention consistera en un conseil télématique de l'infirmier référent concernant la prise en charge des plaies chroniques en relation avec une UP spécifique. Les patients seront suivis pendant 8 semaines avec un minimum de 4 mesures répétées de l'indice de Resvech 2.0. Pour évaluer l'efficacité de l'intervention, des modèles multiniveaux ou des modèles mixtes linéaires pour prendre en compte l'auto-corrélation au niveau individuel et infirmier, seront utilisés

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Nouveaux cas d'escarre au stade II-III, traités par la même infirmière au fil du temps au domicile du patient. (Stade II : Perte partielle d'épaisseur de la peau qui affecte l'épiderme, le derme ou les deux. Surface de l'ulcère qui ressemble à une abrasion, une cloque ou un cratère peu profond ; Stade III : Perte de la peau sur toute son épaisseur impliquant des lésions ou une nécrose du tissu sous-cutané pouvant s'étendre jusqu'au fascia sous-jacent, mais pas à travers celui-ci)

Critère d'exclusion:

  • Patients avec des plaies chroniques qui ne sont pas en PU
  • PU chez les patients ayant subi une chirurgie plastique
  • Patients qui bougent périodiquement
  • Patients nécessitant une hospitalisation pendant le suivi
  • Patients chez qui le changement d'infirmière est prévu au cours du suivi
  • Patients en phase terminale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins assistés
Soins assistés (Télé=assistance) dispensés par une infirmière experte via une application informatique en ligne
Soins assistés (Télé-assistance) dispensés par une infirmière experte via une application informatique en ligne
Comparateur actif: Comparateur actif
Soins habituels tels qu'énoncés dans les Lignes directrices de pratique clinique pour le traitement des ulcères de pression
Soins habituels tels que spécifiés dans le guide de pratique PU

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
progression de la guérison
Délai: 8 semaines
progression de la guérison telle que mesurée par l'échelle RESVECH par un expert en aveugle
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cristina Quesada, Nurse, Osakidetza

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2013

Première publication (Estimation)

14 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011111099

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Téléassistance

3
S'abonner