Referansesykepleierprogram for trykksår i primærhelsetjenesten
Kroniske sår Referansesykepleier og telematisk interkonsultasjonsprogram for trykksår i primærhelsetjenesten: Evaluering av effektivitet og kostnadsreduksjon
Innledning: Trykksår (PU) er de vanligste kroniske sårene i alle behandlingsnivåer i helsestasjoner. Kronisk sårbehandling av dyktig personell er nøkkelen til helbredelse og behandling av disse skadene. Et inter-klinisk telematikkprogram for PU i primærhelsetjenesten (PC) kan forbedre effektiviteten av intervensjoner og kostnadsbesparelser.
Mål: Å evaluere effektiviteten og kostnadsreduksjonen etter implementering i PC-setting av en referansesykepleier for kroniske sår og et telekonsultasjonsprogram rettet mot sykepleiere for behandling av PU hos pasienter i hjemmesykepleie.
Metodikk: En prospektiv klinisk pilotstudie der 46 primærsykepleiere i Osakidetza vil bli tilfeldig fordelt i to parallelle grupper: eksperimentell gruppe og kontrollgruppe. Hver sykepleier skal rekruttere minst 1 ny pasient i hjemmesykepleien med PU i trinn II-III. Intervensjonen vil bestå av et telematisk råd fra referansesykepleier angående kronisk sårbehandling i forhold til en konkret PU. Pasientene vil bli overvåket i 8 uker med minimum 4 gjentatte målinger av Resvech Index 2.0. For å evaluere effektiviteten av intervensjonen, vil flernivåmodeller eller lineære blandede modeller for å ta hensyn til autokorrelasjonen på individnivå og sykepleier bli brukt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nye tilfeller av PU i trinn II-III, behandlet av samme sykepleier over tid hjemme hos pasienten. (Trinn II: Delvis tap av hudtykkelse som påvirker epidermis, dermis eller begge deler. Såroverflate som ser ut som slitasje, blemme eller grunt krater; Stadium III: Full tykkelse tap av hud som involverer skade eller nekrose av subkutant vev som kan strekke seg ned til, men ikke gjennom den underliggende fascia)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kroniske sår som ikke er PU
- PU hos pasienter med plastisk kirurgi
- Pasienter som beveger seg med jevne mellomrom
- Pasienter som trenger sykehusinnleggelse under oppfølging
- Pasienter hvor sykepleier forventes å bli byttet under oppfølging
- Terminale pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Assistert omsorg
Assistert omsorg (Tele=assistanse) gitt av en sakkyndig sykepleier gjennom en informatisk nettapplikasjon
|
Assistert omsorg (Teleassistanse) gitt av en ekspertsykepleier gjennom en informatisk nettapplikasjon
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Vanlig pleie som angitt av de kliniske retningslinjer for trykksårbehandling
|
Vanlig pleie som spesifisert i PU-praksisveiledningen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
helbredende progresjon
Tidsramme: 8 uker
|
helbredelsesprogresjon målt med RESVECH-skalaen av en blindet ekspert
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cristina Quesada, Nurse, Osakidetza
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011111099
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .