- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01877681
Perusterveydenhuollon painehaavoja koskeva viitehoitajaohjelma
Kroonisten haavojen vertailusairaanhoitaja ja telemaattinen interkonsultaatioohjelma painehaavoille perusterveydenhuollossa: tehokkuuden arviointi ja kustannusten vähentäminen
Johdanto: Painehaavat (PU) ovat yleisimmät krooniset haavat kaikilla terveyskeskusten hoitotasoilla. Ammattitaitoisen henkilöstön antama krooninen haavahoito on avainasemassa näiden vammojen paranemisessa ja hoidossa. Interkliininen telemaattinen ohjelma PU:lle perusterveydenhuollossa (PC) voi parantaa interventioiden tehokkuutta ja kustannussäästöjä.
Tavoite: Arvioida tehokkuutta ja kustannusten alenemista kroonisten haavojen referenssisairaanhoitajan ja sairaanhoitajille suunnatun etäkonsultointiohjelman PC-asetuksissa käyttöönoton jälkeen kotihoidossa olevien potilaiden PU:n hoitoon.
Metodologia: Prospektiivinen pilottikliininen koe, jossa 46 perusterveydenhoitajaa Osakidetzassa jaetaan satunnaisesti kahteen rinnakkaiseen ryhmään: koeryhmään ja kontrolliryhmään. Jokainen sairaanhoitaja rekrytoi kotihoitoon vähintään yhden uuden potilaan PU-vaiheessa II-III. Interventio koostuu referenssisairaanhoitajan telemaattisista neuvoista kroonisen haavan hoidosta tietyn PU:n osalta. Potilaita seurataan 8 viikon ajan vähintään 4 toistuvalla Resvech Index 2.0 -mittauksella. Intervention tehokkuuden arvioimiseksi käytetään monitasomalleja tai lineaarisia sekamalleja, joissa otetaan huomioon autokorrelaatio yksilötasolla ja hoitajalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uudet PU-tapaukset vaiheessa II-III, joita sama hoitaja on hoitanut ajan mittaan potilaan kotona. (Vaihe II: Ihon paksuuden osittainen menetys, joka vaikuttaa orvasketeen, dermiin tai molempiin. Haavan pinta, joka näyttää hankaukselta, rakkulalta tai matalalta kraatterilta; Vaihe III: Ihon täyspaksuinen menetys, johon liittyy ihonalaisen kudoksen vaurio tai nekroosi, joka voi ulottua alla olevaan faskiaan, mutta ei sen läpi)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kroonisia haavoja, jotka eivät ole PU
- PU potilailla, joilla on plastiikkakirurgia
- Potilaat, jotka liikkuvat säännöllisesti
- Potilaat, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa seurannan aikana
- Potilaat, joiden sairaanhoitajaa odotetaan vaihdettavan seurannan aikana
- Terminaalipotilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Avustettu hoito
Avustettu hoito (Tele=apu) asiantuntevan sairaanhoitajan antamana tietoverkon kautta
|
Avustettua hoitoa (etäapua) asiantuntijasairaanhoitaja tietotekniikan verkkosovelluksen kautta
|
Active Comparator: Aktiivinen vertailija
Tavanomainen hoito painehaavojen hoidon kliinisten käytännön ohjeiden mukaisesti
|
Tavallinen hoito PU-harjoitusohjeen mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
paranemisen etenemistä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
sokean asiantuntijan mittaama paranemisen eteneminen RESVECH-asteikolla
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cristina Quesada, Nurse, Osakidetza
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011111099
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tele-apu
-
Baylor College of MedicineBioSensicsRekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Muistin menetysYhdysvallat
-
Uskudar UniversityRekrytointiNaiset, joilla on krooninen alaselkäkipuTurkki
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat
-
Institute for Social Development Studies, VietnamNational Foundation for Science & Technology Development, VietnamValmis
-
University of PennsylvaniaCrohn's and Colitis FoundationValmisCrohnin tautiYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterLouisiana State University Health Care Services DivisionValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
University of AarhusEurostarsTuntematon
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonRekrytointiPalovammojaYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaValmis
-
Rutgers, The State University of New JerseyValmis