- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01877681
Programa de Enfermería de Referencia en Úlceras por Presión en Atención Primaria
Enfermera de Referencia de Heridas Crónicas y Programa de Interconsulta Telemática de Úlceras por Presión en Atención Primaria: Evaluación de Efectividad y Reducción de Costes
Introducción: Las úlceras por presión (UPP) son las heridas crónicas más comunes en todos los niveles de atención en los centros de salud. El cuidado de heridas crónicas por personal calificado es clave para la curación y el manejo de estas lesiones. Un programa telemático interclínico de UP en Atención Primaria (AP) puede mejorar la eficacia de las intervenciones y el ahorro de costes.
Objetivo: Evaluar la eficacia y la reducción de costes tras la implantación en AP de un programa de enfermería de referencia en heridas crónicas y de teleconsulta dirigido a enfermeras para el manejo de UPP en pacientes en el ámbito domiciliario.
Metodología: Ensayo clínico piloto prospectivo en el que 46 enfermeras de atención primaria de Osakidetza serán asignadas aleatoriamente a dos grupos paralelos: grupo experimental y grupo control. Cada enfermera incorporará al menos 1 nuevo paciente en atención domiciliaria con UPP en estadio II-III. La intervención consistirá en un asesoramiento telemático por parte de la enfermera de referencia sobre el manejo de heridas crónicas en relación con una UPP concreta. Los pacientes serán monitoreados durante 8 semanas con un mínimo de 4 mediciones repetidas del Resvech Index 2.0. Para evaluar la efectividad de la intervención se utilizarán modelos multinivel o modelos lineales mixtos para tener en cuenta la autocorrelación a nivel individual y de enfermería.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nuevos casos de UPP en estadio II-III, tratados por la misma enfermera a lo largo del tiempo en el domicilio del paciente. (Estadio II: Pérdida parcial del grosor de la piel que afecta la epidermis, la dermis o ambas. Superficie de la úlcera que parece abrasión, ampolla o cráter poco profundo; Etapa III: Pérdida total del espesor de la piel que involucra daño o necrosis del tejido subcutáneo que puede extenderse hacia abajo pero no a través de la fascia subyacente)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con heridas crónicas que no son UPP
- UP en pacientes con cirugía plástica
- Pacientes que se mudan periódicamente
- Pacientes que requirieron hospitalización durante el seguimiento
- Pacientes en los que se prevea cambio de enfermera durante el seguimiento
- Pacientes terminales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Atención asistida
Atención asistida (Tele=asistencia) brindada por una enfermera experta a través de una aplicación informática en línea
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Atención asistida (Teleasistencia) brindada por una enfermera experta a través de una aplicación informática en línea
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Comparador activo: Comparador activo
Atención habitual según lo establecido en las Guías de práctica clínica para el tratamiento de las úlceras por presión
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Atención habitual como se especifica en la guía de práctica de PU
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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progresión de la curación
Periodo de tiempo: 8 semanas
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progresión de la curación medida por la escala RESVECH por un experto cegado
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cristina Quesada, Nurse, Osakidetza
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011111099
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