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Programa de Enfermería de Referencia en Úlceras por Presión en Atención Primaria

15 de abril de 2015 actualizado por: Cristina Quesada, Basque Health Service

Enfermera de Referencia de Heridas Crónicas y Programa de Interconsulta Telemática de Úlceras por Presión en Atención Primaria: Evaluación de Efectividad y Reducción de Costes

Introducción: Las úlceras por presión (UPP) son las heridas crónicas más comunes en todos los niveles de atención en los centros de salud. El cuidado de heridas crónicas por personal calificado es clave para la curación y el manejo de estas lesiones. Un programa telemático interclínico de UP en Atención Primaria (AP) puede mejorar la eficacia de las intervenciones y el ahorro de costes.

Objetivo: Evaluar la eficacia y la reducción de costes tras la implantación en AP de un programa de enfermería de referencia en heridas crónicas y de teleconsulta dirigido a enfermeras para el manejo de UPP en pacientes en el ámbito domiciliario.

Metodología: Ensayo clínico piloto prospectivo en el que 46 enfermeras de atención primaria de Osakidetza serán asignadas aleatoriamente a dos grupos paralelos: grupo experimental y grupo control. Cada enfermera incorporará al menos 1 nuevo paciente en atención domiciliaria con UPP en estadio II-III. La intervención consistirá en un asesoramiento telemático por parte de la enfermera de referencia sobre el manejo de heridas crónicas en relación con una UPP concreta. Los pacientes serán monitoreados durante 8 semanas con un mínimo de 4 mediciones repetidas del Resvech Index 2.0. Para evaluar la efectividad de la intervención se utilizarán modelos multinivel o modelos lineales mixtos para tener en cuenta la autocorrelación a nivel individual y de enfermería.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nuevos casos de UPP en estadio II-III, tratados por la misma enfermera a lo largo del tiempo en el domicilio del paciente. (Estadio II: Pérdida parcial del grosor de la piel que afecta la epidermis, la dermis o ambas. Superficie de la úlcera que parece abrasión, ampolla o cráter poco profundo; Etapa III: Pérdida total del espesor de la piel que involucra daño o necrosis del tejido subcutáneo que puede extenderse hacia abajo pero no a través de la fascia subyacente)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con heridas crónicas que no son UPP
  • UP en pacientes con cirugía plástica
  • Pacientes que se mudan periódicamente
  • Pacientes que requirieron hospitalización durante el seguimiento
  • Pacientes en los que se prevea cambio de enfermera durante el seguimiento
  • Pacientes terminales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atención asistida
Atención asistida (Tele=asistencia) brindada por una enfermera experta a través de una aplicación informática en línea
Atención asistida (Teleasistencia) brindada por una enfermera experta a través de una aplicación informática en línea
Comparador activo: Comparador activo
Atención habitual según lo establecido en las Guías de práctica clínica para el tratamiento de las úlceras por presión
Atención habitual como se especifica en la guía de práctica de PU

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
progresión de la curación
Periodo de tiempo: 8 semanas
progresión de la curación medida por la escala RESVECH por un experto cegado
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Cristina Quesada, Nurse, Osakidetza

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2011111099

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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