Programma infermieristico di riferimento per le ulcere da pressione nelle cure primarie
Infermiere di riferimento per le ferite croniche e programma di interconsulto telematico per le ulcere da decubito nelle cure primarie: valutazione dell'efficacia e riduzione dei costi
Introduzione: Le ulcere da decubito (UP) sono le ferite croniche più comuni a tutti i livelli di cura nei centri sanitari. La cura delle ferite croniche da parte di personale qualificato è fondamentale per la guarigione e la gestione di queste lesioni. Un programma telematico interclinico per UP in Primary Care (PC) può migliorare l'efficacia degli interventi e il risparmio sui costi.
Obiettivo: Valutare l'efficacia e la riduzione dei costi dopo l'implementazione in ambito PC di un'infermiera di riferimento per le ferite croniche e un programma di teleconsulto rivolto agli infermieri per la gestione delle UdP nei pazienti in ambito di assistenza domiciliare.
Metodologia: uno studio clinico pilota prospettico in cui 46 infermieri di assistenza primaria a Osakidetza saranno assegnati in modo casuale a due gruppi paralleli: gruppo sperimentale e gruppo di controllo. Ogni infermiere recluterà almeno 1 nuovo paziente in assistenza domiciliare con UdP in stadio II-III. L'intervento consisterà in una consulenza telematica dell'infermiere di riferimento in merito alla gestione delle ferite croniche in relazione ad una specifica UP. I pazienti saranno monitorati per 8 settimane con un minimo di 4 misurazioni ripetute dell'Indice Resvech 2.0. Per valutare l'efficacia dell'intervento si utilizzeranno modelli multilivello o modelli lineari misti per tener conto dell'autocorrelazione a livello individuale e infermiere
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nuovi casi di UP in Stadio II-III, curati dallo stesso infermiere nel tempo a casa del paziente. (Stadio II: parziale perdita di spessore della pelle che interessa l'epidermide, il derma o entrambi. Superficie dell'ulcera che sembra abrasione, vescica o cratere poco profondo; Stadio III: perdita di pelle a tutto spessore che comporta danno o necrosi del tessuto sottocutaneo che può estendersi fino alla fascia sottostante ma non attraversarla)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ferite croniche che non sono PU
- PU in pazienti sottoposti a chirurgia plastica
- Pazienti che si spostano periodicamente
- Pazienti che richiedono il ricovero durante il follow-up
- Pazienti in cui è previsto il cambio di infermiere durante il follow-up
- Pazienti terminali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Cura assistita
Assistenza assistita (Tele=assistenza) fornita da un infermiere esperto attraverso un'applicazione informatica online
|
Assistenza assistita (Teleassistenza) fornita da un infermiere esperto attraverso un'applicazione informatica online
|
|
Comparatore attivo: Comparatore attivo
Cure usuali come stabilito dalle linee guida di pratica clinica per il trattamento delle ulcere da pressione
|
Cure abituali come specificato nelle linee guida per la pratica della PU
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
progressione della guarigione
Lasso di tempo: 8 settimane
|
progressione della guarigione misurata dalla scala RESVECH da un esperto in cieco
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cristina Quesada, Nurse, Osakidetza
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011111099
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