Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Referencyjny program pielęgniarski dotyczący odleżyn w podstawowej opiece zdrowotnej

15 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Cristina Quesada, Basque Health Service

Pielęgniarka referencyjna ds. ran przewlekłych i telematyczny program interkonsultacji w zakresie odleżyn w podstawowej opiece zdrowotnej: ocena skuteczności i redukcja kosztów

Wprowadzenie: Odleżyny (PU) są najczęstszymi ranami przewlekłymi na wszystkich poziomach opieki w ośrodkach zdrowia. Opieka nad ranami przewlekłymi przez wykwalifikowany personel jest kluczem do leczenia i leczenia tych urazów. Międzykliniczny program telematyczny dla PU w ​​podstawowej opiece zdrowotnej (PC) może poprawić skuteczność interwencji i oszczędności.

Cel: Ocena skuteczności i redukcji kosztów po wdrożeniu w warunkach PC pielęgniarki referencyjnej ran przewlekłych oraz programu telekonsultacji skierowanego do pielęgniarek w zakresie postępowania z PU u pacjentów w warunkach opieki domowej.

Metodologia: Prospektywne pilotażowe badanie kliniczne, w którym 46 pielęgniarek podstawowej opieki zdrowotnej w Osakidetza zostanie losowo przydzielonych do dwóch równoległych grup: grupy eksperymentalnej i grupy kontrolnej. Każda pielęgniarka zrekrutuje co najmniej 1 nowego pacjenta w opiece domowej z PU w ​​stopniu II-III. Interwencja będzie się składać z porady telematycznej od pielęgniarki referencyjnej dotyczącej leczenia ran przewlekłych w odniesieniu do konkretnego PU. Pacjenci będą monitorowani przez 8 tygodni z co najmniej 4 powtórzonymi pomiarami Resvech Index 2.0. Do oceny skuteczności interwencji wykorzystane zostaną modele wielopoziomowe lub liniowe modele mieszane uwzględniające autokorelację na poziomie indywidualnym i pielęgniarki

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowe przypadki PU w ​​stadium II-III leczone przez tę samą pielęgniarkę w czasie w domu pacjenta. (Etap II: Częściowa utrata grubości skóry, która wpływa na naskórek, skórę właściwą lub jedno i drugie. Powierzchnia wrzodu, która wygląda jak otarcie, pęcherz lub płytki krater; Stopień III: Utrata pełnej grubości skóry obejmująca uszkodzenie lub martwicę tkanki podskórnej, która może rozciągać się do leżącej poniżej powięzi, ale nie przez nią)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przewlekłymi ranami, które nie są PU
  • PU u pacjentów po operacjach plastycznych
  • Pacjenci, którzy poruszają się okresowo
  • Pacjenci wymagający hospitalizacji w okresie obserwacji
  • Pacjenci, u których przewiduje się zmianę pielęgniarki podczas obserwacji
  • Pacjenci terminalni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka wspomagana
Opieka wspomagana (Tele=assistance) świadczona przez doświadczoną pielęgniarkę za pośrednictwem internetowej aplikacji informatycznej
Opieka wspomagana (telepomoc) świadczona przez doświadczoną pielęgniarkę za pośrednictwem aplikacji informatycznej online
Aktywny komparator: Aktywny komparator
Zwykła opieka zgodnie z wytycznymi dotyczącymi praktyki klinicznej dotyczącymi leczenia odleżyn
Zwykła pielęgnacja zgodnie z wytycznymi dotyczącymi praktyki PU

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
postęp gojenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
postęp gojenia mierzony skalą RESVECH przez zaślepionego eksperta
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cristina Quesada, Nurse, Osakidetza

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011111099

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Telepomoc

3
Subskrybuj