- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01877681
Referencyjny program pielęgniarski dotyczący odleżyn w podstawowej opiece zdrowotnej
Pielęgniarka referencyjna ds. ran przewlekłych i telematyczny program interkonsultacji w zakresie odleżyn w podstawowej opiece zdrowotnej: ocena skuteczności i redukcja kosztów
Wprowadzenie: Odleżyny (PU) są najczęstszymi ranami przewlekłymi na wszystkich poziomach opieki w ośrodkach zdrowia. Opieka nad ranami przewlekłymi przez wykwalifikowany personel jest kluczem do leczenia i leczenia tych urazów. Międzykliniczny program telematyczny dla PU w podstawowej opiece zdrowotnej (PC) może poprawić skuteczność interwencji i oszczędności.
Cel: Ocena skuteczności i redukcji kosztów po wdrożeniu w warunkach PC pielęgniarki referencyjnej ran przewlekłych oraz programu telekonsultacji skierowanego do pielęgniarek w zakresie postępowania z PU u pacjentów w warunkach opieki domowej.
Metodologia: Prospektywne pilotażowe badanie kliniczne, w którym 46 pielęgniarek podstawowej opieki zdrowotnej w Osakidetza zostanie losowo przydzielonych do dwóch równoległych grup: grupy eksperymentalnej i grupy kontrolnej. Każda pielęgniarka zrekrutuje co najmniej 1 nowego pacjenta w opiece domowej z PU w stopniu II-III. Interwencja będzie się składać z porady telematycznej od pielęgniarki referencyjnej dotyczącej leczenia ran przewlekłych w odniesieniu do konkretnego PU. Pacjenci będą monitorowani przez 8 tygodni z co najmniej 4 powtórzonymi pomiarami Resvech Index 2.0. Do oceny skuteczności interwencji wykorzystane zostaną modele wielopoziomowe lub liniowe modele mieszane uwzględniające autokorelację na poziomie indywidualnym i pielęgniarki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowe przypadki PU w stadium II-III leczone przez tę samą pielęgniarkę w czasie w domu pacjenta. (Etap II: Częściowa utrata grubości skóry, która wpływa na naskórek, skórę właściwą lub jedno i drugie. Powierzchnia wrzodu, która wygląda jak otarcie, pęcherz lub płytki krater; Stopień III: Utrata pełnej grubości skóry obejmująca uszkodzenie lub martwicę tkanki podskórnej, która może rozciągać się do leżącej poniżej powięzi, ale nie przez nią)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przewlekłymi ranami, które nie są PU
- PU u pacjentów po operacjach plastycznych
- Pacjenci, którzy poruszają się okresowo
- Pacjenci wymagający hospitalizacji w okresie obserwacji
- Pacjenci, u których przewiduje się zmianę pielęgniarki podczas obserwacji
- Pacjenci terminalni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Opieka wspomagana
Opieka wspomagana (Tele=assistance) świadczona przez doświadczoną pielęgniarkę za pośrednictwem internetowej aplikacji informatycznej
|
Opieka wspomagana (telepomoc) świadczona przez doświadczoną pielęgniarkę za pośrednictwem aplikacji informatycznej online
|
Aktywny komparator: Aktywny komparator
Zwykła opieka zgodnie z wytycznymi dotyczącymi praktyki klinicznej dotyczącymi leczenia odleżyn
|
Zwykła pielęgnacja zgodnie z wytycznymi dotyczącymi praktyki PU
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
postęp gojenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
postęp gojenia mierzony skalą RESVECH przez zaślepionego eksperta
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cristina Quesada, Nurse, Osakidetza
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011111099
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Telepomoc
-
Brigham and Women's HospitalRekrutacyjny
-
Oregon Health and Science UniversityRekrutacyjnyDemencja | Choroba Alzheimera | Członkowie rodziny | Wypalenie opiekunaStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNieznanyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
MemorialCare Health SystemUniversity of California, IrvineZakończonyMukowiscydozaStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityRekrutacyjnyKobieta z rakiem piersiIndyk
-
VA Office of Research and DevelopmentSalem Veterans Affairs Medical Center; Baltimore Veterans Affairs Medical CenterRekrutacyjny
-
Palacky UniversityKU LeuvenRekrutacyjny
-
University of Southern CaliforniaZakończonyUderzenieStany Zjednoczone
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutacyjnyOtępienie z ciałami Lewy'ego z zaburzeniami zachowania | Choroba Parkinsona z ciałami Lewy'ego | Choroba ciał Lewy'egoStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaCrohn's and Colitis FoundationZakończonyChoroba Leśniowskiego-CrohnaStany Zjednoczone