조산아에서 NIV-NAVA와 PS의 생리학적 비교
2015년 11월 18일 업데이트: Han-Suk Kim, Seoul National University Hospital
조산아에서 비침습적 신경 조정 인공호흡기(NAVA)와 압력 보조기(PS)의 생리학적 비교
NAVA(Neurally Adjusted Ventilatory Assist)는 환자와 인공호흡기의 상호 작용을 개선하고 비동기성을 줄이는 것으로 나타났습니다.
이것은 발관 후 미숙아에서 비강 캐뉼라를 통해 비침습적 환기를 제공할 때 PSV(압력 지원 환기)와 NAVA 간의 단기 생리학적 비교입니다.
환자들은 각각 15분씩 비침습성 PSV와 NAVA의 30분 교차 시험을 받게 됩니다.
횡경막 전기적 활동(EAdi)과 기도 압력(Paw)을 기록하여 신경 및 기계적 호흡수와 타이밍, 흡기 트리거 지연 시간 횡경막 수축과 인공호흡기 보조 사이의 동기화 시간, 비동기 지수(AI)를 도출합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Children's Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Bundang, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재태 연령 32주 미만의 미숙아
- 출생 후 48시간 이상 삽관
- 최소한의 인공호흡기 설정으로 발관(평균 기도압 < 7cmH2O + 최고 흡기압 < 13cmH2O + FiO2 < 0.4 + 호흡수 < 35/min)
- 부모의 정보에 입각 한 동의
제외 기준:
- 중대한 선천적 기형이 있는
- 진정제 또는 마취제의 사용
- 혈역학적 불안정
- 3등급 이상의 뇌실내 출혈
- 횡격막 신경 마비
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: NAVA-PS
먼저 15분 동안 비침습적 NAVA, 그 다음 15분 동안 PSV
|
|
|
실험적: PS-나바
먼저 15분 동안 비침습적 PSV, 그 다음 15분 동안 NAVA
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
트리거 지연
기간: 각 15분 시험의 마지막 5분
|
흡기 트리거 지연은 실제 횡격막 흥분의 증가 시작과 각 호흡의 인공호흡기 흡기 흐름 시작 사이의 시간 간격으로 계산할 수 있습니다.
이 값은 각 15분 시도의 마지막 5분 동안 모든 호흡의 모든 흡기 트리거 지연 측정의 평균으로 나타납니다.
|
각 15분 시험의 마지막 5분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Ti_excess(과도한 흡기 시간)
기간: 각 15분 시험의 마지막 5분
|
Ti_excess = (VPT-NIT)/NIT VPT: 흡기 흐름의 시작과 끝 사이의 인공호흡기 가압 시간(VPT) NIT: 횡격막 흥분의 증가 시작과 최대값 사이의 신경 흡기 시간(NIT) |
각 15분 시험의 마지막 5분
|
|
분 환기량
기간: 각 15분 시험의 마지막 5분
|
흡기 일회 호흡량 / 호흡수
|
각 15분 시험의 마지막 5분
|
|
최고 흡기압
기간: 각 15분 시험의 마지막 5분
|
각 15분 시험의 마지막 5분
|
|
|
공압식 호흡수
기간: 각 15분 시험의 마지막 5분
|
각 15분 시험의 마지막 5분
|
|
|
최대 EAdi
기간: 각 15분 시험의 마지막 5분
|
각 15분 시험의 마지막 5분
|
|
|
스윙에아디
기간: 각 15분 시험의 마지막 5분
|
각 15분 시험의 마지막 5분
|
|
|
누출
기간: 각 15분 시험의 마지막 5분
|
[TVi(흡기 일회량) - TVe(호기 일회량)]/TVi(흡기 일회량)
|
각 15분 시험의 마지막 5분
|
|
모든 비동기 이벤트
기간: 각 15분 시험의 마지막 5분
|
각 15분 시험의 마지막 5분
|
|
|
비동기 색인
기간: 각 15분 시험의 마지막 5분
|
분당 각 이벤트의 총 수
|
각 15분 시험의 마지막 5분
|
|
SpO2
기간: 각 15분 시험의 마지막 5분
|
맥박 산소 측정기에 의한 경피 말초 산소 포화도
|
각 15분 시험의 마지막 5분
|
|
심박수
기간: 각 15분 시험의 마지막 5분
|
각 15분 시험의 마지막 5분
|
|
|
혈압
기간: 각 15분 시험의 마지막 5분
|
비침습성 커프로 측정한 수축기, 확장기 및 평균 혈압
|
각 15분 시험의 마지막 5분
|
|
호흡
기간: 각 15분 시험의 마지막 5분
|
각 15분 시험의 마지막 5분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Han-Suk Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NIV-NAVA Physiologic Study
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .