A NIV-NAVA és a PS fiziológiai összehasonlítása koraszülötteknél
2015. november 18. frissítette: Han-Suk Kim, Seoul National University Hospital
A nem invazív idegileg beállított lélegeztetési asszisztens (NAVA) és a nyomástámogatás (PS) fiziológiai összehasonlítása koraszülötteknél
Kimutatták, hogy a neurálisan beállított lélegeztetési asszisztens (NAVA) javítja a páciens-lélegeztetőgép interakciót és csökkenti az aszinkronitást.
Ez egy rövid távú fiziológiai összehasonlítás a PSV (nyomástámogató lélegeztetés) és a NAVA között az orrkanülön keresztül történő noninvazív lélegeztetésben koraszülöttek extubáció után.
A betegek 30 perces, nem invazív PSV-vel és NAVA-val 15 perces keresztezett vizsgálaton esnek át.
A membrán elektromos aktivitását (EAdi) és a légúti nyomást (Paw) rögzítik az idegi és mechanikai légzésszám és időzítés származtatása érdekében, a belégzési trigger késlelteti a rekeszizom összehúzódása és a lélegeztetőgép-segítés közötti szinkron idejét, valamint az aszinkronitási indexet (AI).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
- Seoul National University Children's Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Bundang, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 nap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 32 hetesnél fiatalabb koraszülöttek
- a születés után több mint 48 órával intubálják
- Extubálásnak van kitéve minimális lélegeztetőgép beállítás mellett (átlagos légúti nyomás < 7 cmH2O + csúcs belégzési nyomás < 13 cmH2O + FiO2 < 0,4 + légzésszám < 35/perc)
- a szülők tájékozott beleegyezésével
Kizárási kritériumok:
- súlyos veleszületett rendellenességekkel
- nyugtató vagy érzéstelenítő gyógyszerek alkalmazása
- hemodinamikai instabilitás
- 3. vagy magasabb fokozatú intravénás vérzés
- phrenikus idegbénulás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: NAVA-PS
nem invazív NAVA először 15 percig, majd PSV 15 percig
|
|
|
Kísérleti: PS-NAVA
nem invazív PSV először 15 percig, majd NAVA 15 percig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Trigger késleltetés
Időkeret: minden 15 perces próba utolsó 5 percében
|
A belégzési trigger késleltetése kiszámítható a tényleges rekeszizom gerjesztésének kezdete és a lélegeztetőgép belégzési áramlásának kezdete közötti időintervallum alapján.
Az érték minden 15 perces próba utolsó 5 percében az összes légzés összes belégzési trigger késleltetési mérésének átlagaként jelenik meg.
|
minden 15 perces próba utolsó 5 percében
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ti_excess (túlzott belégzési idő)
Időkeret: minden 15 perces próba utolsó 5 percében
|
Ti_felesleg = (VPT-NIT)/NIT VPT: lélegeztetőgép nyomás alatti ideje (VPT) a belégzés kezdete és vége között NIT: idegi belégzési idő (NIT) a rekeszizom gerjesztésének növekedésének kezdete és annak maximális értéke között |
minden 15 perces próba utolsó 5 percében
|
|
Perc szellőztetési térfogat
Időkeret: minden 15 perces próba utolsó 5 percében
|
belégzési légzési térfogat / légzésszám
|
minden 15 perces próba utolsó 5 percében
|
|
Csúcs belégzési nyomás
Időkeret: minden 15 perces próba utolsó 5 percében
|
minden 15 perces próba utolsó 5 percében
|
|
|
Pneumatikus légzésszám
Időkeret: minden 15 perces próba utolsó 5 percében
|
minden 15 perces próba utolsó 5 percében
|
|
|
Maximum EAdi
Időkeret: minden 15 perces próba utolsó 5 percében
|
minden 15 perces próba utolsó 5 percében
|
|
|
Swing EAdi
Időkeret: minden 15 perces próba utolsó 5 percében
|
minden 15 perces próba utolsó 5 percében
|
|
|
Szivárgás
Időkeret: minden 15 perces próba utolsó 5 percében
|
[TVi (belégzési légzés térfogata) - TVe (kilégzési légzés térfogata)]/TVi (belégzési légzés térfogata)
|
minden 15 perces próba utolsó 5 percében
|
|
Minden aszinkron esemény
Időkeret: minden 15 perces próba utolsó 5 percében
|
minden 15 perces próba utolsó 5 percében
|
|
|
Aszinkron index
Időkeret: minden 15 perces próba utolsó 5 percében
|
az egyes események teljes száma percenként
|
minden 15 perces próba utolsó 5 percében
|
|
SpO2
Időkeret: minden 15 perces próba utolsó 5 percében
|
az oxigén transzkután perifériás szaturációja pulzoximéterrel
|
minden 15 perces próba utolsó 5 percében
|
|
Pulzus
Időkeret: minden 15 perces próba utolsó 5 percében
|
minden 15 perces próba utolsó 5 percében
|
|
|
Vérnyomás
Időkeret: minden 15 perces próba utolsó 5 percében
|
szisztolés, diasztolés és átlagos vérnyomás non-invazív mandzsettával mérve
|
minden 15 perces próba utolsó 5 percében
|
|
Légzésszám
Időkeret: minden 15 perces próba utolsó 5 percében
|
minden 15 perces próba utolsó 5 percében
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Han-Suk Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 13.
Első közzététel (Becslés)
2013. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIV-NAVA Physiologic Study
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .