Comparação fisiológica entre NIV-NAVA e PS em prematuros
18 de novembro de 2015 atualizado por: Han-Suk Kim, Seoul National University Hospital
Comparação fisiológica entre assistência ventilatória ajustada neuralmente não invasiva (NAVA) e suporte de pressão (PS) em bebês prematuros
A assistência ventilatória ajustada neuralmente (NAVA) demonstrou melhorar a interação paciente-ventilador e reduzir assincronias.
Esta é uma comparação fisiológica de curto prazo entre PSV (ventilação de suporte de pressão) e NAVA na administração de ventilação não invasiva através de uma cânula nasal, em prematuros pós-extubação.
Os pacientes serão submetidos a um teste cruzado de 30 minutos de PSV e NAVA não invasivos, 15 minutos cada.
A atividade elétrica do diafragma (EAdi) e a pressão das vias aéreas (Paw) são registradas para derivar a frequência e o tempo respiratórios neurais e mecânicos, o gatilho inspiratório atrasa o tempo de sincronia entre a contração do diafragma e a assistência do ventilador e o índice de assincronia (IA).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Children's Hospital
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Gyeonggi-do
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Bundang, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 dias a 3 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- prematuros com menos de 32 semanas de idade gestacional
- intubado mais de 48 horas após o nascimento
- submetidos à extubação com ajuste mínimo do ventilador (pressão média das vias aéreas < 7cmH2O + pico de pressão inspiratória < 13 cmH2O + FiO2 < 0,4 + frequência respiratória < 35/min)
- com consentimento informado dos pais
Critério de exclusão:
- com grandes anomalias congênitas
- uso de drogas sedativas ou anestésicas
- instabilidade hemodinâmica
- hemorragia intraventricular de grau 3 ou superior
- paralisia do nervo frênico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: NAVA-PS
NAVA não invasivo primeiro por 15 minutos e depois PSV por 15 minutos
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Experimental: PS-NAVA
PSV não invasivo primeiro por 15 minutos e depois NAVA por 15 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atraso do gatilho
Prazo: últimos 5 minutos de cada tentativa de 15 minutos
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O atraso do gatilho inspiratório pode ser calculado pelo intervalo de tempo entre o início do aumento da excitação diafragmática real e o início do fluxo inspiratório do ventilador de cada respiração.
O valor estará presente como uma média de todas as medições de atraso do disparo inspiratório de todas as respirações durante os últimos 5 minutos de cada tentativa de 15 minutos.
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últimos 5 minutos de cada tentativa de 15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ti_excess (Tempo Inspiratório em Excesso)
Prazo: últimos 5 minutos de cada tentativa de 15 minutos
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Ti_excesso = (VPT-NIT)/NIT VPT: tempo de pressurização do ventilador (VPT) entre o início e o fim do fluxo inspiratório NIT: tempo inspiratório neural (NIT) entre o início do aumento da excitação diafragmática e seu valor máximo |
últimos 5 minutos de cada tentativa de 15 minutos
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Volume Minuto de Ventilação
Prazo: últimos 5 minutos de cada tentativa de 15 minutos
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volume corrente inspiratório / frequência respiratória
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últimos 5 minutos de cada tentativa de 15 minutos
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Pico de Pressão Inspiratória
Prazo: últimos 5 minutos de cada tentativa de 15 minutos
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últimos 5 minutos de cada tentativa de 15 minutos
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Frequência Respiratória Pneumática
Prazo: últimos 5 minutos de cada tentativa de 15 minutos
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últimos 5 minutos de cada tentativa de 15 minutos
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Máximo EAdi
Prazo: últimos 5 minutos de cada tentativa de 15 minutos
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últimos 5 minutos de cada tentativa de 15 minutos
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Swing EAdi
Prazo: últimos 5 minutos de cada tentativa de 15 minutos
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últimos 5 minutos de cada tentativa de 15 minutos
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Vazamento
Prazo: últimos 5 minutos de cada tentativa de 15 minutos
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[TVi (volume corrente inspiratório) - TVe (volume corrente expiratório)]/TVi (volume corrente inspiratório)
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últimos 5 minutos de cada tentativa de 15 minutos
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Todos os eventos de assincronia
Prazo: últimos 5 minutos de cada tentativa de 15 minutos
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últimos 5 minutos de cada tentativa de 15 minutos
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Índice de assincronia
Prazo: últimos 5 minutos de cada tentativa de 15 minutos
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número total de cada evento por minuto
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últimos 5 minutos de cada tentativa de 15 minutos
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SpO2
Prazo: últimos 5 minutos de cada tentativa de 15 minutos
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saturação periférica transcutânea de oxigênio por oxímetro de pulso
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últimos 5 minutos de cada tentativa de 15 minutos
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Frequência cardíaca
Prazo: últimos 5 minutos de cada tentativa de 15 minutos
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últimos 5 minutos de cada tentativa de 15 minutos
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Pressão arterial
Prazo: últimos 5 minutos de cada tentativa de 15 minutos
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pressão arterial sistólica, diastólica e média medida por manguito não invasivo
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últimos 5 minutos de cada tentativa de 15 minutos
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Frequência respiratória
Prazo: últimos 5 minutos de cada tentativa de 15 minutos
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últimos 5 minutos de cada tentativa de 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Han-Suk Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
14 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIV-NAVA Physiologic Study
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