Fysiologinen vertailu NIV-NAVA:n ja PS:n välillä keskosilla
keskiviikko 18. marraskuuta 2015 päivittänyt: Han-Suk Kim, Seoul National University Hospital
Fysiologinen vertailu ei-invasiivisen hermostoon säädetyn hengitysavustajan (NAVA) ja painetuen (PS) välillä keskosilla
Neuraalisesti säädetyn ventilaatioavustuksen (NAVA) on osoitettu parantavan potilaan ja hengityslaitteen vuorovaikutusta ja vähentävän asynkronioita.
Tämä on lyhytaikainen fysiologinen vertailu PSV:n (painetukiventilaatio) ja NAVA:n välillä noninvasiivisen ventilaation toimittamisessa nenäkanyylin kautta keskosten ekstuboinnin jälkeen.
Potilaat käyvät läpi 30 minuutin mittaisen noninvasiivisen PSV:n ja NAVA:n risteytyksen, kumpikin 15 minuuttia.
Kalvon sähköaktiivisuus (EAdi) ja hengitysteiden paine (Paw) tallennetaan hermo- ja mekaanisen hengitystaajuuden ja ajoituksen johtamiseksi, sisäänhengityksen liipaisu viivästää kalvon supistumisen ja hengityslaitteen avun välistä synkronointiaikaa sekä asynkronisuusindeksiä (AI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Children's Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Bundang, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 päivää - 3 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle 32 raskausviikkoa iältään keskoset
- intuboidaan yli 48 tuntia syntymän jälkeen
- altistettu ekstubaatiolle minimaalisella hengityslaitteen asetuksella (keskimääräinen hengitysteiden paine < 7 cmH2O + huippuhengityspaine < 13 cmH2O + FiO2 < 0,4 + hengitystiheys < 35/min)
- vanhempien tietoisella suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- vakavilla synnynnäisillä epämuodostumilla
- rauhoittavien tai anestesialääkkeiden käyttö
- hemodynaaminen epävakaus
- asteen 3 tai korkeampi suonensisäinen verenvuoto
- phrenic hermo halvaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NAVA-PS
noninvasiivinen NAVA ensin 15 minuuttia ja sitten PSV 15 minuuttia
|
|
|
Kokeellinen: PS-NAVA
ei-invasiivinen PSV ensin 15 minuuttia ja sitten NAVA 15 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liipaisuviive
Aikaikkuna: viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
|
Sisäänhengityksen liipaisuviive voitaisiin laskea aikavälillä, joka on todellisen diafragmaattisen virityksen alkamisen alkamisen ja kunkin hengityksen hengityslaitteen sisäänhengitysvirtauksen alkamisen välillä.
Arvo on kaikkien sisäänhengityksen liipaisuviivemittausten keskiarvo jokaisesta 15 minuutin kokeesta viimeisen 5 minuutin aikana.
|
viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ti_excess (ylimääräinen sisäänhengitysaika)
Aikaikkuna: viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
|
Ti_ylimäärä = (VPT-NIT)/NIT VPT: hengityslaitteen paineistusaika (VPT) sisäänhengitysvirtauksen alun ja lopun välillä NIT: hermoston sisäänhengitysaika (NIT) diafragman virityksen lisääntymisen alkamisen ja sen maksimiarvon välillä |
viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
|
|
Minuuttituuletustilavuus
Aikaikkuna: viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
|
sisäänhengityksen tilavuus / hengitystiheys
|
viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
|
|
Sisäänhengityspaineen huippu
Aikaikkuna: viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
|
viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
|
|
|
Pneumaattinen hengitystiheys
Aikaikkuna: viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
|
viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
|
|
|
Suurin EAdi
Aikaikkuna: viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
|
viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
|
|
|
Swing EAdi
Aikaikkuna: viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
|
viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
|
|
|
Vuoto
Aikaikkuna: viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
|
[TVi (sisäänhengityksen tilavuus) - TVe (uloshengityksen tilavuus)]/TVi (hengityksen tilavuus)
|
viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
|
|
Kaikki asynkroniset tapahtumat
Aikaikkuna: viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
|
viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
|
|
|
Asynkronisuusindeksi
Aikaikkuna: viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
|
kunkin tapahtuman kokonaismäärä minuutissa
|
viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
|
|
SpO2
Aikaikkuna: viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
|
transkutaaninen perifeerinen hapen saturaatio pulssioksimetrillä
|
viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
|
|
Syke
Aikaikkuna: viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
|
viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
|
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
|
systolinen, diastolinen ja keskimääräinen verenpaine mitattuna non-invasiivisella mansetilla
|
viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
|
viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Han-Suk Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIV-NAVA Physiologic Study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .