早产儿 NIV-NAVA 与 PS 的生理比较
2015年11月18日 更新者：Han-Suk Kim、Seoul National University Hospital
早产儿无创神经调节通气辅助 (NAVA) 和压力支持 (PS) 的生理比较
神经调节通气辅助 (NAVA) 已被证明可以改善患者与呼吸机的相互作用并减少不同步。
这是 PSV（压力支持通气）和 NAVA 在通过鼻插管为早产儿拔管后提供无创通气方面的短期生理学比较。
患者将接受 30 分钟的无创 PSV 和 NAVA 交叉试验，各 15 分钟。
记录隔膜电活动 (EAdi) 和气道压力 (Paw) 以获得神经和机械呼吸频率和时间、吸气触发延迟隔膜收缩和呼吸机辅助之间的同步时间，以及异步指数 (AI)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National University Children's Hospital
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Gyeonggi-do
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Bundang、Gyeonggi-do、大韩民国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3天 至 3个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胎龄不足 32 周的早产儿
- 出生后插管超过 48 小时
- 在最小呼吸机设置下拔管（平均气道压力 < 7cmH2O + 吸气峰压 < 13 cmH2O + FiO2 < 0.4 + 呼吸频率 < 35/分钟）
- 在父母的知情同意下
排除标准：
- 有重大先天异常
- 使用镇静剂或麻醉剂
- 血流动力学不稳定
- 3 级或更高级别的脑室内出血
- 膈神经麻痹
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：NAVA-PS
先进行无创 NAVA 15 分钟，然后进行 PSV 15 分钟
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实验性的：PS-NAVA
无创 PSV 首先 15 分钟，然后 NAVA 15 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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触发延迟
大体时间：每 15 分钟试验的最后 5 分钟
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吸气触发延迟可以通过每次呼吸的实际膈肌兴奋开始增加和呼吸机吸气流量开始之间的时间间隔来计算。
该值将作为每 15 分钟试验的最后 5 分钟内所有呼吸的所有吸气触发延迟测量值的平均值出现。
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每 15 分钟试验的最后 5 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Ti_excess（过量吸气时间）
大体时间：每 15 分钟试验的最后 5 分钟
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Ti_excess = (VPT-NIT)/NIT VPT：吸气流量开始和结束之间的呼吸机加压时间 (VPT) NIT：膈肌兴奋开始增加与其最大值之间的神经吸气时间 (NIT) |
每 15 分钟试验的最后 5 分钟
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每分钟通气量
大体时间：每 15 分钟试验的最后 5 分钟
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吸气潮气量/呼吸频率
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每 15 分钟试验的最后 5 分钟
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吸气峰压
大体时间：每 15 分钟试验的最后 5 分钟
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每 15 分钟试验的最后 5 分钟
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气动呼吸率
大体时间：每 15 分钟试验的最后 5 分钟
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每 15 分钟试验的最后 5 分钟
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最大EAdi
大体时间：每 15 分钟试验的最后 5 分钟
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每 15 分钟试验的最后 5 分钟
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摇摆EAdi
大体时间：每 15 分钟试验的最后 5 分钟
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每 15 分钟试验的最后 5 分钟
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泄漏
大体时间：每 15 分钟试验的最后 5 分钟
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[TVi（吸气潮气量）-TVe（呼气潮气量）]/TVi（吸气潮气量）
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每 15 分钟试验的最后 5 分钟
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所有异步事件
大体时间：每 15 分钟试验的最后 5 分钟
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每 15 分钟试验的最后 5 分钟
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异步索引
大体时间：每 15 分钟试验的最后 5 分钟
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每分钟每个事件的总数
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每 15 分钟试验的最后 5 分钟
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血氧饱和度
大体时间：每 15 分钟试验的最后 5 分钟
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脉搏血氧仪经皮外周血氧饱和度
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每 15 分钟试验的最后 5 分钟
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心率
大体时间：每 15 分钟试验的最后 5 分钟
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每 15 分钟试验的最后 5 分钟
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血压
大体时间：每 15 分钟试验的最后 5 分钟
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通过无创袖带测量收缩压、舒张压和平均血压
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每 15 分钟试验的最后 5 分钟
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呼吸频率
大体时间：每 15 分钟试验的最后 5 分钟
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每 15 分钟试验的最后 5 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Han-Suk Kim, MD, PhD、Seoul National University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月13日
首次发布 (估计)
2013年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月18日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NIV-NAVA Physiologic Study
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