소아과에서 Qvar 대 FP
2013년 6월 13일 업데이트: Research in Real-Life Ltd
소아 환자에서 Extrafine Hydrofluoroalkane Beclometasone과 Fluticasone의 비교 효과 - 영국의 1차 진료 천식 집단에 대한 후향적 실제 관찰 연구
이 연구의 1차 목적은 흡입 코르티코스테로이드(ICS) 유지 요법에 대해 초미세 HFA-BDP(Qvar®) 가압 정량 흡입기(pMDI)와 비교하여 영국의 소아 환자에서 천식 관리의 절대적 및 상대적 효과를 비교하는 것이었습니다. 플루티카손 프로피오네이트(FP) pMDI.
연구 개요
상세 설명
소아 환자(5-11세)에서 극미립자 하이드로플루오로알칸-베클로메타손(EF HFA-BDP)과 플루티카손 프로피오네이트(FP)를 사용한 천식 조절 비교. GPRD(General Practice Research Database) 및 OPCRD(Optimum Patient Care Research Database)에서 확인된 환자. 두 가지 분석이 수행되었습니다.
- 5-6세 환자에서 EF HFA-BDP 및 FP로 달성한 결과와 7-11세 환자에서 달성한 결과 비교.
- 스페이서와 함께 사용하거나 사용하지 않고 EF HFA-BDP로 얻은 결과와 스페이서와 함께 사용한 표준 입자 플루티카손 프로피오네이트(FP)로 얻은 결과 비교.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2654
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다음 중 하나로 ICS 요법을 시작한 천식 환자:
HFA-BDP pMDI FP pMDI
설명
포함 기준:
- 연령: 5-11세
- 천식의 증거(진단 코드 및/또는 현재 천식 요법);
- 최소 1년 이상의 표준(UTS) 기준 데이터(FP/SAL로의 단계적 상승이 발생한 기간) 및 최소 1년의 UTS 결과 데이터(IPD 이후)를 보유해야 합니다.
제외 기준:
- 천식을 제외한 모든 만성 호흡기 질환이 있었던 경우 및/또는
- 기준 연도 동안 경구용 스테로이드를 유지하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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IPDI Q바르
초미세 하이드로플루오로알칸 베클로메타손 디프로피오네이트로 ICS 개시
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다른 이름들:
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IPDI FP
플루티카손 프로피오네이트로서 ICS 개시
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프록시 위험 도메인 천식 제어
기간: 1년의 결과 기간
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1년의 결과 기간 동안 다음의 부재로 정의됩니다.
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1년의 결과 기간
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천식 악화율 비율
기간: 1년의 결과 기간
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악화는 다음의 발생으로 정의됩니다. 다음의 발생으로 정의됨:
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1년의 결과 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 천식 조절
기간: 1년의 결과 기간
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위에 정의된 위험 영역 천식 조절 및 추가 (a) ≤200mg의 알부테롤 또는 테르부탈린의 평균 처방 일일 용량 |
1년의 결과 기간
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입원율
기간: 1년의 결과 기간
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천식 관련 입원
호흡기 입원
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1년의 결과 기간
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치료 성공
기간: 1년의 결과 기간
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천식 조절 및 치료에 변화 없음
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1년의 결과 기간
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ICS 요법 준수
기간: 1년의 결과 기간
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분류: <50%, 50-<70%, 70-<100%, ≥100%.
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1년의 결과 기간
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속효성 베타2 작용제("릴리버") 요법 사용
기간: 1년의 결과 기간
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1년의 결과 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Price, Research in Real Life
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Leach CL, Davidson PJ, Hasselquist BE, Boudreau RJ. Influence of particle size and patient dosing technique on lung deposition of HFA-beclomethasone from a metered dose inhaler. J Aerosol Med. 2005 Winter;18(4):379-85. doi: 10.1089/jam.2005.18.379.
- Leach CL, Davidson PJ, Boudreau RJ. Improved airway targeting with the CFC-free HFA-beclomethasone metered-dose inhaler compared with CFC-beclomethasone. Eur Respir J. 1998 Dec;12(6):1346-53. doi: 10.1183/09031936.98.12061346.
- Giraud V, Roche N. Misuse of corticosteroid metered-dose inhaler is associated with decreased asthma stability. Eur Respir J. 2002 Feb;19(2):246-51. doi: 10.1183/09031936.02.00218402.
- Newman SP, Weisz AW, Talaee N, Clarke SW. Improvement of drug delivery with a breath actuated pressurised aerosol for patients with poor inhaler technique. Thorax. 1991 Oct;46(10):712-6. doi: 10.1136/thx.46.10.712.
- Newman SP, Millar AB, Lennard-Jones TR, Moren F, Clarke SW. Improvement of pressurised aerosol deposition with Nebuhaler spacer device. Thorax. 1984 Dec;39(12):935-41. doi: 10.1136/thx.39.12.935.
- Chrystyn H, Price D. Not all asthma inhalers are the same: factors to consider when prescribing an inhaler. Prim Care Respir J. 2009 Dec;18(4):243-9. doi: 10.4104/pcrj.2009.00029.
- Price D, Thomas M. Breaking new ground: challenging existing asthma guidelines. BMC Pulm Med. 2006 Nov 30;6 Suppl 1(Suppl 1):S6. doi: 10.1186/1471-2466-6-S1-S6.
- Price D, Martin RJ, Barnes N, Dorinsky P, Israel E, Roche N, Chisholm A, Hillyer EV, Kemp L, Lee AJ, von Ziegenweidt J, Colice G. Prescribing practices and asthma control with hydrofluoroalkane-beclomethasone and fluticasone: a real-world observational study. J Allergy Clin Immunol. 2010 Sep;126(3):511-8.e1-10. doi: 10.1016/j.jaci.2010.06.040. Epub 2010 Aug 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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