Qvar vs FP pediatriassa
torstai 13. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Research in Real-Life Ltd
Extrafine hydrofluoroalkaanin beklometasonin vertaileva tehokkuus flutikasoniin verrattuna lapsipotilailla – retrospektiivinen, tosielämän havainnointitutkimus Yhdistyneen kuningaskunnan perushoidon astmapopulaatiossa
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli verrata astman hoidon absoluuttista ja suhteellista tehokkuutta lapsipotilailla Yhdistyneessä kuningaskunnassa, jotka saivat inhaloitavaa kortikosteroidi (ICS) ylläpitohoitoa erittäin hienojakoiseen HFA-BDP (Qvar®) paineistettuun mittariannosinhalaattoriin (pMDI) verrattuna. flutikasonipropionaatin (FP) pMDI:n kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Astman hallinnan vertailu erikoishiukkasten hydrofluoroalkaani-beklometasonilla (EF HFA-BDP) vs flutikasonipropionaatti (FP) lapsipotilailla (5–11-vuotiaat). Yleislääkärin tutkimustietokannasta (GPRD) ja Optimum Patient Care Research Databasesta (OPCRD) tunnistetut potilaat. Kaksi analyysiä tehtiin:
- EF HFA-BDP:n ja FP:n tulosten vertailu 5–6-vuotiailla potilailla 7–11-vuotiailla potilailla saavutettuihin tuloksiin.
- EF HFA-BDP:llä välikappaleen kanssa tai ilman sitä saavutettujen tulosten vertailu standardin hiukkasflutikasonipropionaatin (FP) ja välikappaleen kanssa saavutettuihin tuloksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2654
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Astmapotilaat, jotka aloittavat ICS-hoidon jollakin seuraavista tavoista:
HFA-BDP pMDI FP pMDI
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 5-11 vuotta
- Todisteet astmasta (diagnostiikkakoodi ja/tai nykyinen astmahoito);
- Sinulla on oltava vähintään yhden vuoden ajantasaiset (UTS) perustiedot (jonka aikana FP/SAL:iin nostettiin) ja vähintään yhden vuoden UTS-tulostiedot (IPD:n jälkeen).
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla milloin tahansa krooninen hengitystiesairaus astmaa lukuun ottamatta; ja tai
- Potilaat, jotka saivat ylläpitohoitoa suun kautta otettavia steroideja perusvuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
IPDI Qvar
ICS-aloitus erittäin hienona hydrofluorialkaani-beklometasonidipropionaattina
|
Muut nimet:
|
|
IPDI FP
ICS-aloitus flutikasonipropionaattina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proxy riskialueen astman hallinta
Aikaikkuna: Yhden vuoden tulosjakso
|
Määritelty seuraavien puuttumisena yhden vuoden tulosjakson aikana:
|
Yhden vuoden tulosjakso
|
|
Astman pahenemisastesuhde
Aikaikkuna: Yhden vuoden tulosjakso
|
Kun pahenemisvaiheet määritellään seuraavien tapahtumien esiintymiseksi: Määritelty esiintymäksi:
|
Yhden vuoden tulosjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen astman hallinta
Aikaikkuna: Yhden vuoden tulosjakso
|
Riskialueen astman hallinta edellä määritellyllä tavalla, plus (a) Keskimääräinen määrätty päivittäinen albuterolin tai terbutaliinin annos ≤ 200 mg |
Yhden vuoden tulosjakso
|
|
Sairaalahoitomaksut
Aikaikkuna: Yhden vuoden tulosjakso
|
Astmaan liittyvät sairaalahoidot
Hengitysteiden sairaalahoidot
|
Yhden vuoden tulosjakso
|
|
Hoidon onnistuminen
Aikaikkuna: Yhden vuoden tulosjakso
|
Astma hallintaan eikä hoitoon muutoksia
|
Yhden vuoden tulosjakso
|
|
ICS-hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Yhden vuoden tulosjakso
|
Luokiteltu: <50%, 50-<70%, 70-<100%, ≥100%.
|
Yhden vuoden tulosjakso
|
|
Lyhytvaikutteisen beeta2-agonistihoidon ("lievittäjä") käyttö
Aikaikkuna: Yhden vuoden tulosjakso
|
Yhden vuoden tulosjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Price, Research in Real Life
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Leach CL, Davidson PJ, Hasselquist BE, Boudreau RJ. Influence of particle size and patient dosing technique on lung deposition of HFA-beclomethasone from a metered dose inhaler. J Aerosol Med. 2005 Winter;18(4):379-85. doi: 10.1089/jam.2005.18.379.
- Leach CL, Davidson PJ, Boudreau RJ. Improved airway targeting with the CFC-free HFA-beclomethasone metered-dose inhaler compared with CFC-beclomethasone. Eur Respir J. 1998 Dec;12(6):1346-53. doi: 10.1183/09031936.98.12061346.
- Giraud V, Roche N. Misuse of corticosteroid metered-dose inhaler is associated with decreased asthma stability. Eur Respir J. 2002 Feb;19(2):246-51. doi: 10.1183/09031936.02.00218402.
- Newman SP, Weisz AW, Talaee N, Clarke SW. Improvement of drug delivery with a breath actuated pressurised aerosol for patients with poor inhaler technique. Thorax. 1991 Oct;46(10):712-6. doi: 10.1136/thx.46.10.712.
- Newman SP, Millar AB, Lennard-Jones TR, Moren F, Clarke SW. Improvement of pressurised aerosol deposition with Nebuhaler spacer device. Thorax. 1984 Dec;39(12):935-41. doi: 10.1136/thx.39.12.935.
- Chrystyn H, Price D. Not all asthma inhalers are the same: factors to consider when prescribing an inhaler. Prim Care Respir J. 2009 Dec;18(4):243-9. doi: 10.4104/pcrj.2009.00029.
- Price D, Thomas M. Breaking new ground: challenging existing asthma guidelines. BMC Pulm Med. 2006 Nov 30;6 Suppl 1(Suppl 1):S6. doi: 10.1186/1471-2466-6-S1-S6.
- Price D, Martin RJ, Barnes N, Dorinsky P, Israel E, Roche N, Chisholm A, Hillyer EV, Kemp L, Lee AJ, von Ziegenweidt J, Colice G. Prescribing practices and asthma control with hydrofluoroalkane-beclomethasone and fluticasone: a real-world observational study. J Allergy Clin Immunol. 2010 Sep;126(3):511-8.e1-10. doi: 10.1016/j.jaci.2010.06.040. Epub 2010 Aug 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 14. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Astma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Dermatologiset aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Antiallergiset aineet
- Flutikasoni
- Xhance
- Beklometasoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- R02511
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Flutikasonipropionaatti
-
Creighton UniversityRoche Pharma AGValmis