Qvar vs FP en pédiatrie
13 juin 2013 mis à jour par: Research in Real-Life Ltd
Efficacité comparative de la béclométasone hydrofluoroalcane extrafine par rapport à la fluticasone chez les patients pédiatriques - une étude observationnelle rétrospective en vie réelle dans une population asthmatique en soins primaires au Royaume-Uni
L'objectif principal de cette étude était de comparer l'efficacité absolue et relative de la prise en charge de l'asthme chez les patients pédiatriques au Royaume-Uni sous traitement d'entretien aux corticostéroïdes inhalés (ICS) en tant qu'aérosol-doseur pressurisé extra-fin HFA-BDP (Qvar®) par rapport à avec du propionate de fluticasone (FP) pMDI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comparaison du contrôle de l'asthme avec l'hydrofluoroalcane-béclométasone à particules extrafines (EF HFA-BDP) par rapport au propionate de fluticasone (FP) chez les patients pédiatriques (5-11 ans). Patients identifiés à partir de la General Practice Research Database (GPRD) et de la Optimum Patient Care Research Database (OPCRD). Deux analyses ont été réalisées :
- Comparaison des résultats obtenus par EF HFA-BDP et FP chez les patients âgés de 5 à 6 ans avec ceux obtenus chez les patients âgés de 7 à 11 ans.
- Comparaison des résultats obtenus par EF HFA-BDP utilisé avec ou sans espaceur à ceux obtenus par le propionate de fluticasone (FP) particulaire standard utilisé avec un espaceur.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2654
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients asthmatiques qui initient un traitement par CSI comme l'un des :
HFA-BDP pMDI FP pMDI
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 5-11 ans
- Preuve d'asthme (code de diagnostic et/ou traitement actuel de l'asthme) ;
- Avoir au moins un an de données de référence conformes aux normes (UTS) (au cours desquelles le passage à la PF/SAL s'est produit) et au moins un an de données sur les résultats de l'UTS (après l'IPD).
Critère d'exclusion:
- A eu une maladie respiratoire chronique, à l'exception de l'asthme, à tout moment ; et/ou
- Patients sous stéroïdes oraux d'entretien au cours de l'année de référence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Qvar IPDI
Initiation ICS sous forme de dipropionate de béclométasone hydrofluoroalcane extra-fin
|
Autres noms:
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IPDI FP
Initiation aux CSI sous forme de propionate de fluticasone
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contrôle de l'asthme par domaine de risque indirect
Délai: Période de résultat d'un an
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Défini comme l'absence des éléments suivants au cours de la période de résultat d'un an :
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Période de résultat d'un an
|
|
Rapport du taux d'exacerbation de l'asthme
Délai: Période de résultat d'un an
|
Où les exacerbations sont définies comme une occurrence de : Défini comme une occurrence de :
|
Période de résultat d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contrôle global de l'asthme
Délai: Période de résultat d'un an
|
Contrôle de l'asthme dans le domaine de risque tel que défini ci-dessus, plus (a) Dose quotidienne moyenne prescrite d'albutérol ou de terbutaline ≤ 200 mg |
Période de résultat d'un an
|
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Taux d'hospitalisation
Délai: Période de résultat d'un an
|
Hospitalisations liées à l'asthme
Hospitalisations respiratoires
|
Période de résultat d'un an
|
|
Succès du traitement
Délai: Période de résultat d'un an
|
Contrôle de l'asthme et pas de changement de traitement
|
Période de résultat d'un an
|
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Adhésion à la thérapie ICS
Délai: Période de résultat d'un an
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Catégorisé comme : <50 %, 50-<70 %, 70-<100 %, ≥100 %.
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Période de résultat d'un an
|
|
Utilisation d'un traitement bêta2-agoniste à courte durée d'action ("soulagement")
Délai: Période de résultat d'un an
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Période de résultat d'un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Price, Research in Real Life
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Leach CL, Davidson PJ, Hasselquist BE, Boudreau RJ. Influence of particle size and patient dosing technique on lung deposition of HFA-beclomethasone from a metered dose inhaler. J Aerosol Med. 2005 Winter;18(4):379-85. doi: 10.1089/jam.2005.18.379.
- Leach CL, Davidson PJ, Boudreau RJ. Improved airway targeting with the CFC-free HFA-beclomethasone metered-dose inhaler compared with CFC-beclomethasone. Eur Respir J. 1998 Dec;12(6):1346-53. doi: 10.1183/09031936.98.12061346.
- Giraud V, Roche N. Misuse of corticosteroid metered-dose inhaler is associated with decreased asthma stability. Eur Respir J. 2002 Feb;19(2):246-51. doi: 10.1183/09031936.02.00218402.
- Newman SP, Weisz AW, Talaee N, Clarke SW. Improvement of drug delivery with a breath actuated pressurised aerosol for patients with poor inhaler technique. Thorax. 1991 Oct;46(10):712-6. doi: 10.1136/thx.46.10.712.
- Newman SP, Millar AB, Lennard-Jones TR, Moren F, Clarke SW. Improvement of pressurised aerosol deposition with Nebuhaler spacer device. Thorax. 1984 Dec;39(12):935-41. doi: 10.1136/thx.39.12.935.
- Chrystyn H, Price D. Not all asthma inhalers are the same: factors to consider when prescribing an inhaler. Prim Care Respir J. 2009 Dec;18(4):243-9. doi: 10.4104/pcrj.2009.00029.
- Price D, Thomas M. Breaking new ground: challenging existing asthma guidelines. BMC Pulm Med. 2006 Nov 30;6 Suppl 1(Suppl 1):S6. doi: 10.1186/1471-2466-6-S1-S6.
- Price D, Martin RJ, Barnes N, Dorinsky P, Israel E, Roche N, Chisholm A, Hillyer EV, Kemp L, Lee AJ, von Ziegenweidt J, Colice G. Prescribing practices and asthma control with hydrofluoroalkane-beclomethasone and fluticasone: a real-world observational study. J Allergy Clin Immunol. 2010 Sep;126(3):511-8.e1-10. doi: 10.1016/j.jaci.2010.06.040. Epub 2010 Aug 9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2013
Première publication (Estimation)
14 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies pulmonaires
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Asthme
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents anti-inflammatoires
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents dermatologiques
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Agents anti-allergiques
- Fluticasone
- Xhance
- Béclométhasone
Autres numéros d'identification d'étude
- R02511
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Essais cliniques sur Propionate de fluticasone
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