- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01878370
1차 진료에 대한 감사 및 피드백: 클러스터 무작위 시험
1차 진료를 위한 감사 및 피드백 최적화 - 클러스터 무작위 시험인 피드백 보고서 제공에 대한 확장 가능한 접근 방식 테스트
연구 개요
상세 설명
지난 2년 동안 전자 의료 기록 관리 데이터 연결 데이터베이스(EMRALD)에 데이터를 제공한 모든 의사는 2개의 피드백 보고서를 받았습니다. 첫 번째는 당뇨병에, 두 번째는 심장병 환자에 초점을 맞췄습니다. 이 보고서는 품질 목표를 충족하는 가정의의 환자 비율에 대한 집계 정보를 제공하지만 환자별 정보는 제공하지 않습니다. 현재 피드백은 6개월마다 EMRLD 팀에서 택배로 의사에게 전송됩니다.
이 임상시험의 개입군은 다음과 같습니다.
- Arm 1 - 고혈압 및/또는 당뇨병 및/또는 허혈성 심장 질환이 있는 환자의 비율에 초점을 맞춘 표준 집계 수준 피드백 보고서는 6개월마다 택배를 통해 전송되며 암호로 보호된 웹 사이트에서 사용할 수 있습니다. 이 부문의 가정의는 또한 이 웹 사이트를 통해 환자 수준 데이터에 액세스하여 최적의 치료 품질 목표를 달성하지 못하는 환자를 식별할 수 있습니다.
- Arm 2 - 고혈압 및/또는 당뇨병 및/또는 허혈성 심장 질환이 있는 환자의 비율에 초점을 맞춘 집계 수준 피드백 보고서는 6개월마다 택배를 통해 전송되며 암호로 보호된 웹 사이트에서 사용할 수 있습니다. 이 팔의 가정의는 또한 이 웹사이트를 통해 가장 위험이 높은 환자를 식별하는 차트 번호 목록에 액세스할 수 있습니다.
두 팔 모두 데이터를 반영하도록 유도하는 워크시트를 작성하여 지속적인 의학 교육 학점을 받을 수 있는 기회를 갖게 됩니다. Arm 1의 가정의는 목표 선언문 설정, 클리닉 팀원과의 참여, 처음에는 소규모로 변경 개념을 테스트한 다음, 모범 사례를 전파하십시오. Arm 2의 가정의는 목표 설정 및 실행 계획을 포함하는 워크시트를 작성해야 하지만 고위험 기준 환자 수를 줄이는 데 중점을 두고 몇 가지 제안된 실습 기반 접근 방식을 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Institute for Clinical Evaluative Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 온타리오의 전자 의료 기록 관리 연결 데이터베이스에 속해 데이터를 공유하는 가정의
- 당뇨병, 고혈압 또는 허혈성 심장 질환이 있는 가정의에게 배정된 환자
제외 기준:
- EMRLD에 최소 2년의 전자 의료 기록 데이터가 없는 가정의
- 최소 100명 이상의 활동 중인 환자가 없는 가정의
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위험
피드백 보고서는 질병 관리가 제대로 이루어지지 않은 것으로 보이며 클리닉으로의 회수가 필요할 수 있는 환자의 식별 및 관리에 중점을 둡니다.
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고혈압 및/또는 당뇨병 및/또는 고위험에 대한 기준을 충족하는 허혈성 심장 질환이 있는 환자의 비율에 초점을 맞춘 집계 수준의 피드백 보고서는 6개월마다 택배를 통해 전송되며 암호로 보호된 웹사이트에서 사용할 수 있습니다. 이 팔의 가정의는 또한 이 웹사이트를 통해 가장 위험이 높은 환자를 식별하는 차트 번호 목록에 액세스할 수 있습니다. Arm 2의 가정의는 목표 설정 및 실행 계획을 포함하는 워크시트를 작성해야 하지만 고위험 기준 환자 수를 줄이는 데 중점을 두고 몇 가지 제안된 실습 기반 접근 방식을 제공합니다. |
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실험적: 모범 사례
만성 질환 환자를 위한 최적의 치료 목표 달성에 초점을 맞춘 피드백 보고서.
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고혈압 및/또는 당뇨병 및/또는 허혈성 심장 질환이 있는 환자의 비율에 초점을 맞춘 표준 집계 수준 피드백 보고서는 6개월마다 택배를 통해 전송되며 암호로 보호된 웹사이트에서 사용할 수 있습니다. 이 부문의 가정의는 또한 이 웹 사이트를 통해 환자 수준 데이터에 액세스하여 최적의 치료 품질 목표를 달성하지 못하는 환자를 식별할 수 있습니다. Arm 1의 가정의는 목표 선언문 설정, 클리닉 팀원과의 참여, 처음에는 소규모로 변경 개념을 테스트한 다음, 모범 사례를 전파하십시오. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 품질 점수
기간: 12 개월
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환자가 달성하고 있는 모범 사례 품질 지표의 수를 자격이 있는 수로 나눈 값입니다.
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12 개월
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종합 고위험 점수
기간: 12 개월
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환자가 충족하는 고위험 지표의 수를 해당 지표의 수로 나눈 값입니다.
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12 개월
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완벽한 복합 품질 점수를 가진 환자의 비율
기간: 12 개월
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완벽한 합성물 품질 점수는 100%와 동일합니다.
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12 개월
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완벽한 복합 고위험 점수를 가진 환자의 비율
기간: 12 개월
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완벽한 복합 고위험 점수는 0입니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈압
기간: 12 개월
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12 개월
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콜레스테롤(LDL)
기간: 12 개월
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종합 점수 내의 각 메트릭
기간: 12 개월
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고혈압(HTN)의 경우: 15개월 내 혈압(BP) 테스트(M) BP 목표 >목표인 경우 4M 내 혈압 테스트 체중(WT) 측정 15M 내 지질 측정 15M 당뇨병: 6M에서 HbA1c 테스트 HbA1c < 7 BP <130/80 안지오텐신제(ACE/ARB) HTN도 15M 내에서 측정된 WT 15M에서 지질 LDL <2 스타틴 >50년인 경우 15M에서 알부민-크레아티닌 비율 심장병: 15M 내 혈압 BP 목표 충족 15M 내 항혈소판(또는 항응고제) WT 15M 내 지질 측정 LDL <2 스타틴 고위험 당뇨병의 경우: HbA1c 없음 15M HbA1c >9 15M에서 BP 없음 BP >160/100 HTN도 있는 경우 ACE/ARB 없음 24M 내 WT 없음 36M 내 지질 측정 없음 LDL >4 심장병 고위험군: 24M에서 BP 없음 BP >160/100 항혈소판(항응고제) 없음 24M에서 WT 없음 36M에서 측정된 지질 없음 LDL >4 고혈압 고위험군: 24M에서 BP 없음 BP >160/100 24M에서 WT 없음 36M에서 지질 없음 |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Karen Tu, MD MSc, Institute for Clinical Evaluative Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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