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Auditoria e feedback para cuidados primários: um estudo randomizado por cluster

21 de novembro de 2014 atualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre

Otimizando a auditoria e o feedback para cuidados primários - testando abordagens escalonáveis ​​para fornecer relatórios de feedback, um estudo randomizado por cluster

Em um estudo anterior, os pesquisadores entregaram gráficos a médicos de família que delineavam a proporção de pacientes com histórico de diabetes ou doença cardíaca que alcançavam metas de qualidade baseadas em evidências derivadas de recomendações de diretrizes. Uma avaliação qualitativa constatou que os médicos de família participantes não agiram de acordo com o feedback por dois motivos principais. Primeiro, eles sentiram que as metas recomendadas nas diretrizes muitas vezes não se aplicavam a pacientes específicos. Em segundo lugar, eles reclamaram que tinham dificuldade em usar os relatórios de feedback que forneciam apenas dados de nível agregado para ação clínica. Neste estudo randomizado por cluster, os investigadores testam duas abordagens para conduzir auditoria e feedback que visam abordar essas questões. Os investigadores levantam a hipótese de que o feedback que identifica um pequeno número de pacientes com alto risco de eventos cardiovasculares que requerem ação levará mais efetivamente a mudanças no comportamento clínico do que o feedback que identifica todos os pacientes que não atingem as metas ideais de atendimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nos últimos dois anos, todos os médicos que contribuíram com dados para o banco de dados vinculado de dados administrativos de registros médicos eletrônicos (EMRALD) receberam dois relatórios de feedback. A primeira focada em diabetes e a segunda em pacientes com doenças cardíacas. Os relatórios fornecem informações agregadas sobre a proporção de pacientes do médico de família que atingem as metas de qualidade, mas nenhuma informação específica do paciente. Atualmente, o feedback é enviado aos médicos por correio da equipe EMRALD a cada seis meses.

Os braços de intervenção neste estudo são os seguintes:

  • Braço 1 - Relatórios padrão de feedback de nível agregado com foco na proporção de pacientes com hipertensão e/ou diabetes e/ou doença isquêmica do coração atingindo as metas enviadas por correio a cada seis meses e disponíveis em um site protegido por senha. Os médicos de família neste ramo também terão acesso por meio deste site a dados em nível de paciente para identificar pacientes que não atingem as metas ideais de qualidade de atendimento.
  • Braço 2 - Relatórios de feedback de nível agregado com foco na proporção de pacientes com hipertensão e/ou diabetes e/ou doença isquêmica do coração que atendem aos critérios de alto risco enviados por correio a cada seis meses e disponíveis em um site protegido por senha. Os médicos de família neste braço também terão acesso através deste site a uma lista de números de prontuários que identificam os pacientes de maior risco.

Ambos os braços terão a oportunidade de receber créditos de educação médica continuada, preenchendo planilhas que os levem a refletir sobre os dados. Os médicos de família no braço 1 são solicitados a preencher uma planilha que segue os princípios de melhoria contínua da qualidade, incluindo a definição de uma declaração de objetivo, o envolvimento com os membros da equipe na clínica, o teste de conceitos de mudança primeiro em pequena escala e depois a ampliação em um esforço para disseminar as melhores práticas. Os médicos de família no braço 2 são solicitados a preencher uma planilha que também inclui definição de metas e planejamento de ações, mas se concentra na redução do número de pacientes com critérios de alto risco e oferece algumas abordagens sugeridas com base na prática.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

177

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Institute for Clinical Evaluative Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Médicos de família pertencentes e compartilhando dados com o Banco de Dados Administrativo de Registros Médicos Eletrônicos em Ontário
  • Pacientes escalados para esses médicos de família com diabetes ou hipertensão ou doença cardíaca isquêmica

Critério de exclusão:

  • Médicos de família sem pelo menos dois anos de dados do Registro Médico Eletrônico no EMRALD
  • Médicos de família sem pelo menos 100 pacientes ativos inscritos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alto risco
Relatórios de feedback com foco na identificação e tratamento de pacientes que parecem ter doenças mal gerenciadas e que podem exigir retorno à clínica.

Relatórios de feedback de nível agregado com foco na proporção de pacientes com hipertensão e/ou diabetes e/ou doença isquêmica do coração que atendem aos critérios de alto risco enviados por correio a cada seis meses e disponíveis em um site protegido por senha. Os médicos de família neste braço também terão acesso através deste site a uma lista de números de prontuários que identificam os pacientes de maior risco.

Os médicos de família no braço 2 são solicitados a preencher uma planilha que também inclui definição de metas e planejamento de ações, mas se concentra na redução do número de pacientes com critérios de alto risco e oferece algumas abordagens sugeridas com base na prática.

Experimental: Melhor prática
Relatórios de feedback com foco na obtenção de metas ideais de atendimento para pacientes com doenças crônicas.

Relatórios padrão de feedback de nível agregado com foco na proporção de pacientes com hipertensão e/ou diabetes e/ou doença isquêmica do coração que atingem as metas enviadas por correio a cada seis meses e disponíveis em um site protegido por senha. Os médicos de família neste ramo também terão acesso por meio deste site a dados em nível de paciente para identificar pacientes que não atingem as metas ideais de qualidade de atendimento.

Os médicos de família no braço 1 são solicitados a preencher uma planilha que segue os princípios de melhoria contínua da qualidade, incluindo a definição de uma declaração de objetivo, o envolvimento com os membros da equipe na clínica, o teste de conceitos de mudança primeiro em pequena escala e depois a ampliação em um esforço para disseminar as melhores práticas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índice de qualidade composto
Prazo: 12 meses
O número de indicadores de qualidade de melhores práticas que um paciente está alcançando dividido pelo número para o qual ele é elegível.
12 meses
pontuação composta de alto risco
Prazo: 12 meses
O número de indicadores de alto risco que um paciente atende dividido pelo número para o qual ele é elegível.
12 meses
Proporção de pacientes com escore de qualidade composto perfeito
Prazo: 12 meses
pontuação de qualidade composta perfeita é igual a cem por cento
12 meses
Proporção de pacientes com escore composto perfeito de alto risco
Prazo: 12 meses
pontuação composta perfeita de alto risco é zero
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pressão arterial
Prazo: 12 meses
12 meses
colesterol (LDL)
Prazo: 12 meses
12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cada métrica nas pontuações compostas
Prazo: 12 meses

Para Hipertensão (HT):

Pressão arterial (PA) testada em 15 meses (M) PA atingindo o teste de PA alvo em 4 M se > peso alvo (WT) medido em 15 M Medidas de lipídios em 15 M

Para Diabetes:

HbA1c testado em 6 M HbA1c < 7 BP <130/80 Agente angiotensina (ACE/ARB) se também HTN WT medido dentro de 15 M Lipídios em 15 M LDL <2 Estatina se > 50 anos Razão albumina-creatinina em 15 M

Para doenças cardíacas:

PA em 15 M BP atingindo a meta Antiplaquetário (ou anticoagulante) WT dentro de 15 M Lipídios medidos dentro de 15 M LDL <2 Estatina

Para diabetes de alto risco:

sem HbA1c 15 M HbA1c >9 sem BP em 15 M BP >160/100 sem ECA/ARB se também HTN sem WT dentro de 24 M sem lipídios medidos dentro de 36 M LDL >4

Para alto risco de doença cardíaca:

sem PA em 24 M BP >160/100 sem antiplaquetário (anticoagulante) sem WT dentro de 24 M sem lipídios medidos dentro de 36 M LDL >4

Para hipertensão de alto risco:

sem BP em 24 M BP >160/100 sem WT em 24 M sem lipídios em 36 M

12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Karen Tu, MD MSc, Institute for Clinical Evaluative Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

14 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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