- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01878370
Auditoria e feedback para cuidados primários: um estudo randomizado por cluster
Otimizando a auditoria e o feedback para cuidados primários - testando abordagens escalonáveis para fornecer relatórios de feedback, um estudo randomizado por cluster
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos dois anos, todos os médicos que contribuíram com dados para o banco de dados vinculado de dados administrativos de registros médicos eletrônicos (EMRALD) receberam dois relatórios de feedback. A primeira focada em diabetes e a segunda em pacientes com doenças cardíacas. Os relatórios fornecem informações agregadas sobre a proporção de pacientes do médico de família que atingem as metas de qualidade, mas nenhuma informação específica do paciente. Atualmente, o feedback é enviado aos médicos por correio da equipe EMRALD a cada seis meses.
Os braços de intervenção neste estudo são os seguintes:
- Braço 1 - Relatórios padrão de feedback de nível agregado com foco na proporção de pacientes com hipertensão e/ou diabetes e/ou doença isquêmica do coração atingindo as metas enviadas por correio a cada seis meses e disponíveis em um site protegido por senha. Os médicos de família neste ramo também terão acesso por meio deste site a dados em nível de paciente para identificar pacientes que não atingem as metas ideais de qualidade de atendimento.
- Braço 2 - Relatórios de feedback de nível agregado com foco na proporção de pacientes com hipertensão e/ou diabetes e/ou doença isquêmica do coração que atendem aos critérios de alto risco enviados por correio a cada seis meses e disponíveis em um site protegido por senha. Os médicos de família neste braço também terão acesso através deste site a uma lista de números de prontuários que identificam os pacientes de maior risco.
Ambos os braços terão a oportunidade de receber créditos de educação médica continuada, preenchendo planilhas que os levem a refletir sobre os dados. Os médicos de família no braço 1 são solicitados a preencher uma planilha que segue os princípios de melhoria contínua da qualidade, incluindo a definição de uma declaração de objetivo, o envolvimento com os membros da equipe na clínica, o teste de conceitos de mudança primeiro em pequena escala e depois a ampliação em um esforço para disseminar as melhores práticas. Os médicos de família no braço 2 são solicitados a preencher uma planilha que também inclui definição de metas e planejamento de ações, mas se concentra na redução do número de pacientes com critérios de alto risco e oferece algumas abordagens sugeridas com base na prática.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Institute for Clinical Evaluative Sciences
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Médicos de família pertencentes e compartilhando dados com o Banco de Dados Administrativo de Registros Médicos Eletrônicos em Ontário
- Pacientes escalados para esses médicos de família com diabetes ou hipertensão ou doença cardíaca isquêmica
Critério de exclusão:
- Médicos de família sem pelo menos dois anos de dados do Registro Médico Eletrônico no EMRALD
- Médicos de família sem pelo menos 100 pacientes ativos inscritos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Alto risco
Relatórios de feedback com foco na identificação e tratamento de pacientes que parecem ter doenças mal gerenciadas e que podem exigir retorno à clínica.
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Relatórios de feedback de nível agregado com foco na proporção de pacientes com hipertensão e/ou diabetes e/ou doença isquêmica do coração que atendem aos critérios de alto risco enviados por correio a cada seis meses e disponíveis em um site protegido por senha. Os médicos de família neste braço também terão acesso através deste site a uma lista de números de prontuários que identificam os pacientes de maior risco. Os médicos de família no braço 2 são solicitados a preencher uma planilha que também inclui definição de metas e planejamento de ações, mas se concentra na redução do número de pacientes com critérios de alto risco e oferece algumas abordagens sugeridas com base na prática. |
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Experimental: Melhor prática
Relatórios de feedback com foco na obtenção de metas ideais de atendimento para pacientes com doenças crônicas.
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Relatórios padrão de feedback de nível agregado com foco na proporção de pacientes com hipertensão e/ou diabetes e/ou doença isquêmica do coração que atingem as metas enviadas por correio a cada seis meses e disponíveis em um site protegido por senha. Os médicos de família neste ramo também terão acesso por meio deste site a dados em nível de paciente para identificar pacientes que não atingem as metas ideais de qualidade de atendimento. Os médicos de família no braço 1 são solicitados a preencher uma planilha que segue os princípios de melhoria contínua da qualidade, incluindo a definição de uma declaração de objetivo, o envolvimento com os membros da equipe na clínica, o teste de conceitos de mudança primeiro em pequena escala e depois a ampliação em um esforço para disseminar as melhores práticas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índice de qualidade composto
Prazo: 12 meses
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O número de indicadores de qualidade de melhores práticas que um paciente está alcançando dividido pelo número para o qual ele é elegível.
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12 meses
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pontuação composta de alto risco
Prazo: 12 meses
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O número de indicadores de alto risco que um paciente atende dividido pelo número para o qual ele é elegível.
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12 meses
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Proporção de pacientes com escore de qualidade composto perfeito
Prazo: 12 meses
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pontuação de qualidade composta perfeita é igual a cem por cento
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12 meses
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Proporção de pacientes com escore composto perfeito de alto risco
Prazo: 12 meses
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pontuação composta perfeita de alto risco é zero
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: 12 meses
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12 meses
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colesterol (LDL)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cada métrica nas pontuações compostas
Prazo: 12 meses
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Para Hipertensão (HT): Pressão arterial (PA) testada em 15 meses (M) PA atingindo o teste de PA alvo em 4 M se > peso alvo (WT) medido em 15 M Medidas de lipídios em 15 M Para Diabetes: HbA1c testado em 6 M HbA1c < 7 BP <130/80 Agente angiotensina (ACE/ARB) se também HTN WT medido dentro de 15 M Lipídios em 15 M LDL <2 Estatina se > 50 anos Razão albumina-creatinina em 15 M Para doenças cardíacas: PA em 15 M BP atingindo a meta Antiplaquetário (ou anticoagulante) WT dentro de 15 M Lipídios medidos dentro de 15 M LDL <2 Estatina Para diabetes de alto risco: sem HbA1c 15 M HbA1c >9 sem BP em 15 M BP >160/100 sem ECA/ARB se também HTN sem WT dentro de 24 M sem lipídios medidos dentro de 36 M LDL >4 Para alto risco de doença cardíaca: sem PA em 24 M BP >160/100 sem antiplaquetário (anticoagulante) sem WT dentro de 24 M sem lipídios medidos dentro de 36 M LDL >4 Para hipertensão de alto risco: sem BP em 24 M BP >160/100 sem WT em 24 M sem lipídios em 36 M |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen Tu, MD MSc, Institute for Clinical Evaluative Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 075-2013
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