Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Audyt i informacje zwrotne dotyczące podstawowej opieki zdrowotnej: badanie z randomizacją klastra

21 listopada 2014 zaktualizowane przez: Sunnybrook Health Sciences Centre

Optymalizacja audytu i informacji zwrotnych dla podstawowej opieki zdrowotnej — testowanie skalowalnych podejść do dostarczania raportów zwrotnych, próba z randomizacją klastrową

W poprzednim badaniu badacze dostarczyli lekarzom rodzinnym wykresy przedstawiające odsetek pacjentów z cukrzycą lub chorobami serca w wywiadzie, którzy osiągnęli oparte na dowodach cele jakościowe określone w wytycznych. Ocena jakościowa wykazała, że ​​uczestniczący lekarze rodzinni nie podjęli działań na podstawie informacji zwrotnych z dwóch głównych powodów. Po pierwsze, uważali, że cele zalecane w wytycznych często nie mają zastosowania do konkretnych pacjentów. Po drugie, skarżyli się, że mieli trudności z wykorzystaniem raportów zwrotnych, które dostarczały jedynie danych zbiorczych na potrzeby działań klinicznych. W tej randomizowanej próbie klastrowej badacze testują dwa podejścia do przeprowadzania audytu i informacji zwrotnych, które mają na celu rozwiązanie tych problemów. Badacze postawili hipotezę, że informacje zwrotne identyfikujące niewielką liczbę pacjentów z grupy wysokiego ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych wymagających działania skuteczniej doprowadzą do zmian w zachowaniu klinicznym niż informacje zwrotne identyfikujące wszystkich pacjentów, którzy nie osiągnęli optymalnych celów opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ciągu ostatnich dwóch lat wszyscy lekarze przekazujący dane do połączonej bazy danych administracyjnych elektronicznej dokumentacji medycznej (EMRALD) otrzymali dwa raporty zwrotne. Pierwsza koncentrowała się na cukrzycy, a druga na pacjentach z chorobami serca. Raporty zawierają zbiorcze informacje dotyczące odsetka pacjentów lekarza rodzinnego, którzy spełniają cele jakościowe, ale nie zawierają informacji dotyczących konkretnego pacjenta. Obecnie informacja zwrotna jest wysyłana do lekarzy kurierem zespołu EMRALD co pół roku.

Ramiona interwencji w tym badaniu są następujące:

  • Ramię 1 — Standardowe, zbiorcze raporty zwrotne skupiające się na odsetku pacjentów z nadciśnieniem i/lub cukrzycą i/lub chorobą niedokrwienną serca spełniających cele, wysyłane kurierem co sześć miesięcy i dostępne na stronie internetowej chronionej hasłem. Lekarze rodzinni w tej grupie będą również mieli dostęp za pośrednictwem tej witryny do danych na poziomie pacjenta, aby identyfikować pacjentów, którzy nie osiągają optymalnych celów w zakresie jakości opieki.
  • Grupa 2 — Zbiorcze raporty zwrotne dotyczące odsetka pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i/lub cukrzycą i/lub chorobą niedokrwienną serca spełniających kryteria wysokiego ryzyka, wysyłane kurierem co sześć miesięcy i dostępne na stronie internetowej chronionej hasłem. Lekarze rodzinni w tej grupie będą również mieli dostęp za pośrednictwem tej witryny do listy numerów kart identyfikujących pacjentów z grupy największego ryzyka.

Obie grupy będą miały możliwość uzyskania punktów za kontynuację edukacji medycznej poprzez wypełnienie arkuszy roboczych, które zachęcą ich do refleksji nad danymi. Lekarze rodzinni w Ramie 1 są proszeni o wypełnienie arkusza roboczego, który przestrzega zasad ciągłej poprawy jakości, w tym wyznaczenie celu, zaangażowanie członków zespołu w klinice, testowanie koncepcji zmian najpierw na małą skalę, a następnie zwiększenie skali w celu rozpowszechniać najlepsze praktyki. Lekarze rodzinni w Ramie 2 są proszeni o wypełnienie arkusza roboczego, który obejmuje również wyznaczanie celów i planowanie działań, ale koncentruje się na zmniejszeniu liczby pacjentów z kryteriami wysokiego ryzyka i oferuje kilka sugerowanych podejść opartych na praktyce.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

177

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Institute for Clinical Evaluative Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lekarze rodzinni należący do i udostępniający dane w Administracyjnej połączonej bazie danych elektronicznej dokumentacji medycznej w Ontario
  • Do tych lekarzy rodzinnych zgłaszali się pacjenci z cukrzycą, nadciśnieniem lub chorobą niedokrwienną serca

Kryteria wyłączenia:

  • Lekarze rodzinni bez co najmniej dwóch lat danych Elektronicznej Dokumentacji Medycznej w systemie EMRALD
  • Lekarze rodzinni bez co najmniej 100 zarejestrowanych, aktywnych pacjentów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wysokie ryzyko
Raporty zwrotne koncentrujące się na identyfikacji i postępowaniu z pacjentami, którzy wydają się mieć źle leczone choroby i którzy mogą wymagać wezwania do kliniki.
Inny: Wysokie ryzyko

Zbiorcze raporty zwrotne dotyczące odsetka pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i/lub cukrzycą i/lub chorobą niedokrwienną serca spełniających kryteria wysokiego ryzyka, wysyłane kurierem co sześć miesięcy i dostępne na stronie internetowej chronionej hasłem. Lekarze rodzinni w tej grupie będą również mieli dostęp za pośrednictwem tej witryny do listy numerów kart identyfikujących pacjentów z grupy największego ryzyka.

Lekarze rodzinni w Ramie 2 są proszeni o wypełnienie arkusza roboczego, który obejmuje również wyznaczanie celów i planowanie działań, ale koncentruje się na zmniejszeniu liczby pacjentów z kryteriami wysokiego ryzyka i oferuje kilka sugerowanych podejść opartych na praktyce.
Eksperymentalny: Najlepsze praktyki
Raporty zwrotne koncentrujące się na osiągnięciu optymalnych celów opieki nad pacjentami z chorobami przewlekłymi.
Inny: Najlepsze praktyki

Standardowe, zbiorcze raporty zwrotne skupiające się na odsetku pacjentów z nadciśnieniem i/lub cukrzycą i/lub chorobą niedokrwienną serca spełniających cele, wysyłane kurierem co sześć miesięcy i dostępne na stronie internetowej chronionej hasłem. Lekarze rodzinni w tej grupie będą również mieli dostęp za pośrednictwem tej witryny do danych na poziomie pacjenta, aby identyfikować pacjentów, którzy nie osiągają optymalnych celów w zakresie jakości opieki.

Lekarze rodzinni w Ramie 1 są proszeni o wypełnienie arkusza roboczego, który przestrzega zasad ciągłej poprawy jakości, w tym wyznaczenie celu, zaangażowanie członków zespołu w klinice, testowanie koncepcji zmian najpierw na małą skalę, a następnie zwiększenie skali w celu rozpowszechniać najlepsze praktyki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
złożony wynik jakości
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba wskaźników jakości najlepszych praktyk, które osiąga pacjent, podzielona przez liczbę, do której się kwalifikuje.
12 miesięcy
złożony wynik wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba wskaźników wysokiego ryzyka, które spełnia pacjent, podzielona przez liczbę, do której się kwalifikuje.
12 miesięcy
Odsetek pacjentów z doskonałym wynikiem jakości złożonej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
doskonały wynik jakości kompozytu wynosi sto procent
12 miesięcy
Odsetek pacjentów z doskonałym złożonym wynikiem wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
doskonały złożony wynik wysokiego ryzyka wynosi zero
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
cholesterol (LDL)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Każda metryka w wynikach złożonych
Ramy czasowe: 12 miesięcy

W przypadku nadciśnienia tętniczego (HTN):

Ciśnienie krwi (BP) mierzone w ciągu 15 miesięcy (M) BP osiąga docelowe ciśnienie w teście BP w 4 M jeśli >docelowa Waga (WT) mierzona w 15 M Lipidy mierzone w 15 M

dla diabetyków:

HbA1c mierzone w 6 M HbA1c < 7 BP <130/80 Angiotensyna (ACE/ARB), jeśli także HTN WT mierzona w 15 M Lipidy w 15 M LDL < 2 Statyna, jeśli > 50 lat Stosunek albumina-kreatynina w 15 M

W przypadku chorób serca:

BP przy 15 M BP spełnia docelowe wartości przeciwpłytkowe (lub antykoagulantowe) WT w granicach 15 M Lipidy mierzone w granicach 15 M LDL < 2 Statyna

W przypadku cukrzycy wysokiego ryzyka:

brak HbA1c 15 M HbA1c >9 brak BP w 15 M BP >160/100 brak ACE/ARB jeśli również HTN brak WT w granicach 24 M brak lipidów mierzony w granicach 36 M LDL >4

W przypadku choroby serca wysokiego ryzyka:

brak BP w 24 M BP >160/100 brak leków przeciwpłytkowych (antykoagulacyjnych) brak WT w granicach 24 M brak lipidów mierzony w granicach 36 M LDL >4

W przypadku wysokiego ryzyka nadciśnienia tętniczego:

brak BP w 24 M BP >160/100 brak WT w 24 M brak lipidów w 36 M
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Institute for Clinical Evaluative Sciences
Heart and Stroke Foundation of Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen Tu, MD MSc, Institute for Clinical Evaluative Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 075-2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj