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Audit et rétroaction pour les soins primaires : un essai randomisé en grappes

21 novembre 2014 mis à jour par: Sunnybrook Health Sciences Centre

Optimisation de l'audit et de la rétroaction pour les soins primaires - Test d'approches évolutives pour fournir des rapports de rétroaction, un essai randomisé en grappes

Dans une étude précédente, les chercheurs ont fourni des graphiques aux médecins de famille décrivant la proportion de patients ayant des antécédents de diabète ou de maladie cardiaque atteignant des objectifs de qualité fondés sur des données probantes tirés des recommandations des lignes directrices. Une évaluation qualitative a révélé que les médecins de famille participants n'ont pas donné suite à la rétroaction pour deux raisons principales. Premièrement, ils estimaient que les cibles recommandées dans les lignes directrices ne s'appliquaient souvent pas à certains patients. Deuxièmement, ils se sont plaints d'avoir eu des difficultés à utiliser les rapports de rétroaction qui ne fournissaient que des données agrégées pour l'action clinique. Dans cet essai randomisé en grappes, les enquêteurs testent deux approches de réalisation d'audit et de rétroaction visant à résoudre ces problèmes. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les commentaires identifiant un petit nombre de patients à haut risque d'événements cardiovasculaires nécessitant une action conduiront plus efficacement à des changements de comportement clinique que les commentaires identifiant tous les patients n'atteignant pas les objectifs de soins optimaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Au cours des deux dernières années, tous les médecins qui ont fourni des données à la base de données liée aux données administratives des dossiers médicaux électroniques (EMRALD) ont reçu deux rapports de rétroaction. Le premier portait sur le diabète et le second sur les patients souffrant de maladies cardiaques. Les rapports fournissent des renseignements agrégés sur la proportion de patients du médecin de famille qui atteignent les objectifs de qualité, mais aucun renseignement propre au patient. Actuellement, les commentaires sont envoyés aux médecins par courrier de l'équipe EMRALD tous les six mois.

Les bras d'intervention dans cet essai sont les suivants :

  • Groupe 1 - Rapports de rétroaction standard, au niveau agrégé, axés sur la proportion de patients souffrant d'hypertension et/ou de diabète et/ou de cardiopathie ischémique atteignant les objectifs, envoyés par courrier tous les six mois et disponibles sur un site Web protégé par mot de passe. Les médecins de famille de ce volet auront également accès, par l'intermédiaire de ce site Web, à des données sur les patients afin d'identifier les patients qui n'atteignent pas les objectifs de qualité optimale des soins.
  • Groupe 2 - Rapports de rétroaction au niveau agrégé axés sur la proportion de patients souffrant d'hypertension et/ou de diabète et/ou de cardiopathie ischémique répondant aux critères de risque élevé envoyés par messagerie tous les six mois et disponibles sur un site Web protégé par mot de passe. Les médecins de famille de ce volet auront également accès, par l'intermédiaire de ce site Web, à une liste de numéros de dossier identifiant les patients les plus à risque.

Les deux branches auront la possibilité de recevoir des crédits de formation médicale continue en remplissant des feuilles de travail qui les inciteront à réfléchir sur les données. Les médecins de famille du groupe 1 sont invités à remplir une feuille de travail qui suit les principes d'amélioration continue de la qualité, y compris l'établissement d'un énoncé d'objectif, l'engagement avec les membres de l'équipe de la clinique, la mise à l'essai des concepts de changement d'abord à petite échelle, puis l'intensification dans un effort pour diffuser les bonnes pratiques. Les médecins de famille du bras 2 sont invités à remplir une feuille de travail qui comprend également l'établissement d'objectifs et la planification des actions, mais qui met l'accent sur la réduction du nombre de patients présentant des critères de risque élevé et propose quelques approches basées sur la pratique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

177

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Institute for Clinical Evaluative Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Médecins de famille appartenant à la base de données administrative liée des dossiers médicaux électroniques et partageant des données avec celle-ci en Ontario
  • Patients inscrits auprès de ces médecins de famille atteints de diabète, d'hypertension ou de cardiopathie ischémique

Critère d'exclusion:

  • Médecins de famille sans au moins deux ans de données de dossier médical électronique dans EMRALD
  • Médecins de famille sans au moins 100 patients actifs inscrits

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Risque élevé
Rapports de rétroaction axés sur l'identification et la prise en charge des patients qui semblent avoir des maladies mal gérées et qui peuvent nécessiter un rappel à la clinique.

Rapports de rétroaction au niveau agrégé axés sur la proportion de patients souffrant d'hypertension et/ou de diabète et/ou de cardiopathie ischémique répondant aux critères de risque élevé envoyés par messagerie tous les six mois et disponibles sur un site Web protégé par mot de passe. Les médecins de famille de ce volet auront également accès, par l'intermédiaire de ce site Web, à une liste de numéros de dossier identifiant les patients les plus à risque.

Les médecins de famille du bras 2 sont invités à remplir une feuille de travail qui comprend également l'établissement d'objectifs et la planification des actions, mais qui met l'accent sur la réduction du nombre de patients présentant des critères de risque élevé et propose quelques approches basées sur la pratique.

Expérimental: Meilleur entrainement
Rapports de rétroaction axés sur l'atteinte d'objectifs de soins optimaux pour les patients atteints de maladies chroniques.

Rapports de rétroaction standard, au niveau agrégé, axés sur la proportion de patients souffrant d'hypertension et/ou de diabète et/ou de cardiopathie ischémique atteignant les objectifs, envoyés par messagerie tous les six mois et disponibles sur un site Web protégé par mot de passe. Les médecins de famille de ce volet auront également accès, par l'intermédiaire de ce site Web, à des données sur les patients afin d'identifier les patients qui n'atteignent pas les objectifs de qualité optimale des soins.

Les médecins de famille du groupe 1 sont invités à remplir une feuille de travail qui suit les principes d'amélioration continue de la qualité, y compris l'établissement d'un énoncé d'objectif, l'engagement avec les membres de l'équipe de la clinique, la mise à l'essai des concepts de changement d'abord à petite échelle, puis l'intensification dans un effort pour diffuser les bonnes pratiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
note de qualité composite
Délai: 12 mois
Le nombre d'indicateurs de qualité des meilleures pratiques qu'un patient atteint divisé par le nombre auquel il est éligible.
12 mois
score composite de risque élevé
Délai: 12 mois
Le nombre d'indicateurs de risque élevé rencontrés par un patient divisé par le nombre auquel il est éligible.
12 mois
Proportion de patients avec un score de qualité composite parfait
Délai: 12 mois
le score de qualité composite parfait est égal à cent pour cent
12 mois
Proportion de patients avec un score composite à haut risque parfait
Délai: 12 mois
le score composite de risque élevé parfait est égal à zéro
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pression artérielle
Délai: 12 mois
12 mois
cholestérol (LDL)
Délai: 12 mois
12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Chaque métrique dans les scores composites
Délai: 12 mois

Pour l'hypertension (HTN):

Tension artérielle (TA) testée en 15 mois (M) TA atteignant l'objectif de test de TA en 4 M si > poids cible (WT) mesuré en 15 M Mesures des lipides en 15 M

Pour le diabète :

HbA1c testé chez 6 M HbA1c < 7 BP <130/80 Agent angiotensine (ACE/ARB) si également HTN WT mesuré dans les 15 M Lipides dans 15 M LDL <2 Statine si > 50 ans Rapport albumine-créatinine dans 15 M

Pour les maladies cardiaques :

TA dans 15 M TA atteignant l'objectif Anti-plaquettaire (ou anti-coagulant) WT dans 15 M Lipides mesurés dans 15 M LDL <2 Statin

Pour le diabète à haut risque :

pas d'HbA1c 15 M HbA1c > 9 pas de TA sur 15 M TA > 160/100 pas d'ACE/ARB si également HTN pas de WT dans les 24 M pas de lipides mesurés dans les 36 M LDL > 4

Pour les maladies cardiaques à haut risque :

pas de TA à 24 M TA > 160/100 pas d'antiplaquettaire (anticoagulant) pas de WT à 24 M pas de lipides mesurés à 36 M LDL > 4

Pour l'hypertension à haut risque :

pas de TA à 24 M TA > 160/100 pas de WT à 24 M pas de lipides à 36 M

12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen Tu, MD MSc, Institute for Clinical Evaluative Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2013

Première publication (Estimation)

14 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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