- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01878370
Audit et rétroaction pour les soins primaires : un essai randomisé en grappes
Optimisation de l'audit et de la rétroaction pour les soins primaires - Test d'approches évolutives pour fournir des rapports de rétroaction, un essai randomisé en grappes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours des deux dernières années, tous les médecins qui ont fourni des données à la base de données liée aux données administratives des dossiers médicaux électroniques (EMRALD) ont reçu deux rapports de rétroaction. Le premier portait sur le diabète et le second sur les patients souffrant de maladies cardiaques. Les rapports fournissent des renseignements agrégés sur la proportion de patients du médecin de famille qui atteignent les objectifs de qualité, mais aucun renseignement propre au patient. Actuellement, les commentaires sont envoyés aux médecins par courrier de l'équipe EMRALD tous les six mois.
Les bras d'intervention dans cet essai sont les suivants :
- Groupe 1 - Rapports de rétroaction standard, au niveau agrégé, axés sur la proportion de patients souffrant d'hypertension et/ou de diabète et/ou de cardiopathie ischémique atteignant les objectifs, envoyés par courrier tous les six mois et disponibles sur un site Web protégé par mot de passe. Les médecins de famille de ce volet auront également accès, par l'intermédiaire de ce site Web, à des données sur les patients afin d'identifier les patients qui n'atteignent pas les objectifs de qualité optimale des soins.
- Groupe 2 - Rapports de rétroaction au niveau agrégé axés sur la proportion de patients souffrant d'hypertension et/ou de diabète et/ou de cardiopathie ischémique répondant aux critères de risque élevé envoyés par messagerie tous les six mois et disponibles sur un site Web protégé par mot de passe. Les médecins de famille de ce volet auront également accès, par l'intermédiaire de ce site Web, à une liste de numéros de dossier identifiant les patients les plus à risque.
Les deux branches auront la possibilité de recevoir des crédits de formation médicale continue en remplissant des feuilles de travail qui les inciteront à réfléchir sur les données. Les médecins de famille du groupe 1 sont invités à remplir une feuille de travail qui suit les principes d'amélioration continue de la qualité, y compris l'établissement d'un énoncé d'objectif, l'engagement avec les membres de l'équipe de la clinique, la mise à l'essai des concepts de changement d'abord à petite échelle, puis l'intensification dans un effort pour diffuser les bonnes pratiques. Les médecins de famille du bras 2 sont invités à remplir une feuille de travail qui comprend également l'établissement d'objectifs et la planification des actions, mais qui met l'accent sur la réduction du nombre de patients présentant des critères de risque élevé et propose quelques approches basées sur la pratique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Institute for Clinical Evaluative Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Médecins de famille appartenant à la base de données administrative liée des dossiers médicaux électroniques et partageant des données avec celle-ci en Ontario
- Patients inscrits auprès de ces médecins de famille atteints de diabète, d'hypertension ou de cardiopathie ischémique
Critère d'exclusion:
- Médecins de famille sans au moins deux ans de données de dossier médical électronique dans EMRALD
- Médecins de famille sans au moins 100 patients actifs inscrits
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Risque élevé
Rapports de rétroaction axés sur l'identification et la prise en charge des patients qui semblent avoir des maladies mal gérées et qui peuvent nécessiter un rappel à la clinique.
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Rapports de rétroaction au niveau agrégé axés sur la proportion de patients souffrant d'hypertension et/ou de diabète et/ou de cardiopathie ischémique répondant aux critères de risque élevé envoyés par messagerie tous les six mois et disponibles sur un site Web protégé par mot de passe. Les médecins de famille de ce volet auront également accès, par l'intermédiaire de ce site Web, à une liste de numéros de dossier identifiant les patients les plus à risque. Les médecins de famille du bras 2 sont invités à remplir une feuille de travail qui comprend également l'établissement d'objectifs et la planification des actions, mais qui met l'accent sur la réduction du nombre de patients présentant des critères de risque élevé et propose quelques approches basées sur la pratique. |
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Expérimental: Meilleur entrainement
Rapports de rétroaction axés sur l'atteinte d'objectifs de soins optimaux pour les patients atteints de maladies chroniques.
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Rapports de rétroaction standard, au niveau agrégé, axés sur la proportion de patients souffrant d'hypertension et/ou de diabète et/ou de cardiopathie ischémique atteignant les objectifs, envoyés par messagerie tous les six mois et disponibles sur un site Web protégé par mot de passe. Les médecins de famille de ce volet auront également accès, par l'intermédiaire de ce site Web, à des données sur les patients afin d'identifier les patients qui n'atteignent pas les objectifs de qualité optimale des soins. Les médecins de famille du groupe 1 sont invités à remplir une feuille de travail qui suit les principes d'amélioration continue de la qualité, y compris l'établissement d'un énoncé d'objectif, l'engagement avec les membres de l'équipe de la clinique, la mise à l'essai des concepts de changement d'abord à petite échelle, puis l'intensification dans un effort pour diffuser les bonnes pratiques. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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note de qualité composite
Délai: 12 mois
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Le nombre d'indicateurs de qualité des meilleures pratiques qu'un patient atteint divisé par le nombre auquel il est éligible.
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12 mois
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score composite de risque élevé
Délai: 12 mois
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Le nombre d'indicateurs de risque élevé rencontrés par un patient divisé par le nombre auquel il est éligible.
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12 mois
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Proportion de patients avec un score de qualité composite parfait
Délai: 12 mois
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le score de qualité composite parfait est égal à cent pour cent
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12 mois
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Proportion de patients avec un score composite à haut risque parfait
Délai: 12 mois
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le score composite de risque élevé parfait est égal à zéro
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pression artérielle
Délai: 12 mois
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12 mois
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cholestérol (LDL)
Délai: 12 mois
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12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Chaque métrique dans les scores composites
Délai: 12 mois
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Pour l'hypertension (HTN): Tension artérielle (TA) testée en 15 mois (M) TA atteignant l'objectif de test de TA en 4 M si > poids cible (WT) mesuré en 15 M Mesures des lipides en 15 M Pour le diabète : HbA1c testé chez 6 M HbA1c < 7 BP <130/80 Agent angiotensine (ACE/ARB) si également HTN WT mesuré dans les 15 M Lipides dans 15 M LDL <2 Statine si > 50 ans Rapport albumine-créatinine dans 15 M Pour les maladies cardiaques : TA dans 15 M TA atteignant l'objectif Anti-plaquettaire (ou anti-coagulant) WT dans 15 M Lipides mesurés dans 15 M LDL <2 Statin Pour le diabète à haut risque : pas d'HbA1c 15 M HbA1c > 9 pas de TA sur 15 M TA > 160/100 pas d'ACE/ARB si également HTN pas de WT dans les 24 M pas de lipides mesurés dans les 36 M LDL > 4 Pour les maladies cardiaques à haut risque : pas de TA à 24 M TA > 160/100 pas d'antiplaquettaire (anticoagulant) pas de WT à 24 M pas de lipides mesurés à 36 M LDL > 4 Pour l'hypertension à haut risque : pas de TA à 24 M TA > 160/100 pas de WT à 24 M pas de lipides à 36 M |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen Tu, MD MSc, Institute for Clinical Evaluative Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 075-2013
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