- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01878370
Audit og feedback til primærpleje: et klynge-randomiseret forsøg
Optimering af revision og feedback til primær pleje - Afprøvning af skalerbare tilgange til levering af feedbackrapporter, et klyngerandomiseret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I de sidste to år har alle læger, der har bidraget med data til den elektroniske medicinske journal Administrative data Linked Database (EMRALD) modtaget to feedbackrapporter. Den første fokuserede på diabetes og den anden på patienter med hjertesygdomme. Rapporterne giver aggregerede oplysninger om andelen af familielægens patienter, der opfylder kvalitetsmålene, men ingen patientspecifik information. I øjeblikket sendes feedbacken til læger med kurer fra EMRALD-teamet hver sjette måned.
Interventionsarmene i dette forsøg er som følger:
- Arm 1 - Standard-feedbackrapporter på aggregeret niveau, der fokuserer på andelen af patienter med hypertension og/eller diabetes og/eller iskæmisk hjertesygdom, der opfylder målene, der sendes med kurer hver sjette måned og er tilgængelige på en adgangskodebeskyttet hjemmeside. Familielæger i denne arm vil også have adgang via denne hjemmeside til data på patientniveau for at identificere patienter, der ikke opnår optimal plejekvalitetsmål.
- Arm 2 - Samlede feedbackrapporter på niveau med fokus på andelen af patienter med hypertension og/eller diabetes og/eller iskæmisk hjertesygdom, der opfylder kriterierne for højrisiko, sendt via kurer hver sjette måned og tilgængelig på en adgangskodebeskyttet hjemmeside. Familielæger i denne arm vil også have adgang via denne hjemmeside til en liste over diagramnumre, der identificerer de patienter med størst risiko.
Begge arme vil have mulighed for at modtage merit for fortsat medicinsk uddannelse ved at udfylde arbejdsark, der får dem til at reflektere over dataene. Familielæger i arm 1 bliver bedt om at udfylde et arbejdsark, der følger principper for løbende kvalitetsforbedring, herunder at sætte en målsætning, engagement med teammedlemmer i klinikken, afprøve forandringskoncepter først i en lille skala og derefter skalere op i et forsøg på at sprede bedste praksis. Familielæger i arm 2 bliver bedt om at udfylde et arbejdsark, der også inkluderer målsætning og handlingsplanlægning, men fokuserer på at reducere antallet af patienter med højrisikokriterier og tilbyder nogle foreslåede praksisbaserede tilgange.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Institute for Clinical Evaluative Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Familielæger, der tilhører og deler data med Electronic Medical Record Administrative Linked Database i Ontario
- Patienter til disse familielæger med diabetes eller hypertension eller iskæmisk hjertesygdom
Ekskluderingskriterier:
- Familielæger uden mindst to års elektroniske journaldata i EMRALD
- Familielæger uden mindst 100 listede, aktive patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Høj risiko
Feedbackrapporter, der fokuserer på identifikation og håndtering af patienter, der ser ud til at have dårligt håndterede sygdomme, og som kan kræve tilbagekaldelse til klinikken.
|
Feedbackrapporter på aggregeret niveau, der fokuserer på andelen af patienter med hypertension og/eller diabetes og/eller iskæmisk hjertesygdom, der opfylder kriterierne for højrisiko, sendt med kurer hver sjette måned og tilgængelig på en adgangskodebeskyttet hjemmeside. Familielæger i denne arm vil også have adgang via denne hjemmeside til en liste over diagramnumre, der identificerer de patienter med størst risiko. Familielæger i arm 2 bliver bedt om at udfylde et arbejdsark, der også inkluderer målsætning og handlingsplanlægning, men fokuserer på at reducere antallet af patienter med højrisikokriterier og tilbyder nogle foreslåede praksisbaserede tilgange. |
|
Eksperimentel: Bedste praksis
Feedbackrapporter med fokus på opnåelse af optimale plejemål for patienter med kronisk sygdom.
|
Standardfeedbackrapporter på aggregeret niveau, der fokuserer på andelen af patienter med hypertension og/eller diabetes og/eller iskæmisk hjertesygdom, der opfylder målene, der sendes med kurer hver sjette måned og er tilgængelige på en adgangskodebeskyttet hjemmeside. Familielæger i denne arm vil også have adgang via denne hjemmeside til data på patientniveau for at identificere patienter, der ikke opnår optimal plejekvalitetsmål. Familielæger i arm 1 bliver bedt om at udfylde et arbejdsark, der følger principper for løbende kvalitetsforbedring, herunder at sætte en målsætning, engagement med teammedlemmer i klinikken, afprøve forandringskoncepter først i en lille skala og derefter skalere op i et forsøg på at sprede bedste praksis. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammensat kvalitetsscore
Tidsramme: 12 måneder
|
Antallet af bedste praksis kvalitetsindikatorer, som en patient opnår, divideret med det antal, de er berettiget til.
|
12 måneder
|
|
sammensat højrisikoscore
Tidsramme: 12 måneder
|
Antallet af højrisikoindikatorer en patient møder divideret med det antal, som de er berettiget til.
|
12 måneder
|
|
Andel af patienter med perfekt sammensat kvalitetsscore
Tidsramme: 12 måneder
|
perfekt sammensat kvalitetsscore er lig med hundrede procent
|
12 måneder
|
|
Andel af patienter med perfekt sammensat højrisikoscore
Tidsramme: 12 måneder
|
perfekt sammensat højrisikoscore er nul
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
kolesterol (LDL)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hver metrik inden for de sammensatte resultater
Tidsramme: 12 måneder
|
For hypertension (HTN): Blodtryk (BP) testet i 15 måneder (M) BP opfylder mål BP-test i 4 M hvis >målvægt (WT) målt i 15 M Lipider måler i 15 M Til diabetes: HbA1c testet i 6 M HbA1c < 7 BP <130/80 Angiotensinmiddel (ACE/ARB) hvis også HTN WT målt inden for 15 M Lipider i 15 M LDL <2 Statin hvis >50 år Albumin-kreatinin ratio i 15 M For hjertesygdomme: BP i 15 M BP opfylder målet Anti-blodplade (eller Anti-koagulant) WT inden for 15 M Lipider målt inden for 15 M LDL <2 Statin For diabetes høj risiko: ingen HbA1c 15 M HbA1c >9 ingen BP i 15 M BP >160/100 ingen ACE/ARB hvis også HTN ingen WT inden for 24 M ingen lipider målt inden for 36 M LDL >4 For hjertesygdom høj risiko: ingen BP i 24 M BP >160/100 ingen anti-blodplade (anti-koagulant) ingen WT inden for 24 M ingen lipider målt inden for 36 M LDL >4 For hypertension høj risiko: ingen BP i 24 M BP >160/100 ingen WT inden for 24 M ingen lipider i 36 M |
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen Tu, MD MSc, Institute for Clinical Evaluative Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 075-2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
Kliniske forsøg med Høj risiko
-
Marc ArbynUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeCervikal Intraepitelial Neoplasi Grad 2/3Belgien
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekruttering
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetAkut nyreskade | Nyre sygdom | NyreskadeForenede Stater
-
Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological...Ikke rekrutterer endnu
-
China-Japan Friendship HospitalUkendt
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Brooke Army Medical CenterAfsluttetLændesmerter | Lumbago | Radikulopati | Intervertebral diskuslidelseForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts Institute of Technology; TriNetX, LLCAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Prædiktiv kræftmodelForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetSund aldring | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater