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Audit e feedback per le cure primarie: una prova randomizzata a grappolo

21 novembre 2014 aggiornato da: Sunnybrook Health Sciences Centre

Ottimizzazione dell'audit e del feedback per l'assistenza primaria: test di approcci scalabili per fornire report di feedback, una prova randomizzata in cluster

In uno studio precedente, i ricercatori hanno fornito grafici ai medici di famiglia che delineavano la percentuale di pazienti con una storia di diabete o malattie cardiache che raggiungevano obiettivi di qualità basati sull'evidenza derivati ​​dalle raccomandazioni delle linee guida. Una valutazione qualitativa ha rilevato che i medici di famiglia partecipanti non hanno agito in base al feedback per due motivi principali. In primo luogo, hanno ritenuto che gli obiettivi raccomandati nelle linee guida spesso non si applicassero a pazienti particolari. In secondo luogo, si sono lamentati di avere difficoltà a utilizzare i rapporti di feedback che fornivano solo dati a livello aggregato per l'azione clinica. In questo studio randomizzato a grappolo, gli investigatori testano due approcci per condurre audit e feedback che mirano a risolvere questi problemi. I ricercatori ipotizzano che il feedback che identifica un piccolo numero di pazienti ad alto rischio di eventi cardiovascolari che richiedono un'azione porterà a cambiamenti nel comportamento clinico in modo più efficace rispetto al feedback che identifica tutti i pazienti che non raggiungono obiettivi di cura ottimali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli ultimi due anni, tutti i medici che hanno contribuito con dati al database collegato ai dati amministrativi delle cartelle cliniche elettroniche (EMRALD) hanno ricevuto due rapporti di feedback. Il primo si è concentrato sul diabete e il secondo sui pazienti con malattie cardiache. I rapporti forniscono informazioni aggregate sulla percentuale di pazienti del medico di famiglia che soddisfano gli obiettivi di qualità, ma non informazioni specifiche sul paziente. Attualmente il feedback viene inviato ai medici tramite corriere dal team EMRALD ogni sei mesi.

I bracci di intervento in questo studio sono i seguenti:

  • Braccio 1 - Rapporti di feedback standard a livello aggregato incentrati sulla percentuale di pazienti con ipertensione e/o diabete e/o cardiopatia ischemica che raggiungono gli obiettivi inviati tramite corriere ogni sei mesi e disponibili su un sito Web protetto da password. I medici di famiglia in questo braccio avranno anche accesso attraverso questo sito Web ai dati a livello di paziente per identificare i pazienti che non raggiungono la qualità ottimale degli obiettivi di cura.
  • Braccio 2 - Rapporti di feedback a livello aggregato incentrati sulla percentuale di pazienti con ipertensione e/o diabete e/o cardiopatia ischemica che soddisfano i criteri per l'alto rischio inviati tramite corriere ogni sei mesi e disponibili su un sito Web protetto da password. I medici di famiglia in questo braccio avranno anche accesso attraverso questo sito Web a un elenco di numeri di grafico che identificano i pazienti a più alto rischio.

Entrambi i bracci avranno l'opportunità di ricevere crediti di formazione continua in medicina completando fogli di lavoro che li inducano a riflettere sui dati. Ai medici di famiglia del braccio 1 viene chiesto di completare un foglio di lavoro che segua i principi del miglioramento continuo della qualità, inclusa la definizione di una dichiarazione di intenti, l'impegno con i membri del team nella clinica, la verifica dei concetti di cambiamento inizialmente su piccola scala e quindi l'aumento nel tentativo di diffondere le migliori pratiche. Ai medici di famiglia del braccio 2 viene chiesto di completare un foglio di lavoro che includa anche la definizione degli obiettivi e la pianificazione delle azioni, ma si concentri sulla riduzione del numero di pazienti con criteri ad alto rischio e offra alcuni approcci basati sulla pratica suggeriti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

177

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Institute for Clinical Evaluative Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medici di famiglia che appartengono e condividono dati con il database collegato amministrativo delle cartelle cliniche elettroniche in Ontario
  • Pazienti arruolati presso questi medici di famiglia con diabete o ipertensione o cardiopatia ischemica

Criteri di esclusione:

  • Medici di famiglia senza almeno due anni di dati della cartella clinica elettronica in EMRALD
  • Medici di famiglia senza almeno 100 pazienti arruolati e attivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Alto rischio
Rapporti di feedback incentrati sull'identificazione e la gestione dei pazienti che sembrano avere malattie mal gestite e che potrebbero richiedere il richiamo in clinica.
Altro: Alto rischio

Rapporti di feedback a livello aggregato incentrati sulla percentuale di pazienti con ipertensione e/o diabete e/o cardiopatia ischemica che soddisfano i criteri per l'alto rischio inviati tramite corriere ogni sei mesi e disponibili su un sito Web protetto da password. I medici di famiglia in questo braccio avranno anche accesso attraverso questo sito Web a un elenco di numeri di grafico che identificano i pazienti a più alto rischio.

Ai medici di famiglia del braccio 2 viene chiesto di completare un foglio di lavoro che includa anche la definizione degli obiettivi e la pianificazione delle azioni, ma si concentri sulla riduzione del numero di pazienti con criteri ad alto rischio e offra alcuni approcci basati sulla pratica suggeriti.
Sperimentale: La migliore pratica
Rapporti di feedback incentrati sul raggiungimento di obiettivi di cura ottimali per i pazienti con malattie croniche.
Altro: La migliore pratica

Rapporti di feedback standard a livello aggregato incentrati sulla percentuale di pazienti con ipertensione e/o diabete e/o cardiopatia ischemica che raggiungono gli obiettivi inviati tramite corriere ogni sei mesi e disponibili su un sito Web protetto da password. I medici di famiglia in questo braccio avranno anche accesso attraverso questo sito Web ai dati a livello di paziente per identificare i pazienti che non raggiungono la qualità ottimale degli obiettivi di cura.

Ai medici di famiglia del braccio 1 viene chiesto di completare un foglio di lavoro che segua i principi del miglioramento continuo della qualità, inclusa la definizione di una dichiarazione di intenti, l'impegno con i membri del team nella clinica, la verifica dei concetti di cambiamento inizialmente su piccola scala e quindi l'aumento nel tentativo di diffondere le migliori pratiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio di qualità composito
Lasso di tempo: 12 mesi
Il numero di indicatori di qualità della migliore pratica che un paziente sta raggiungendo diviso per il numero per il quale è idoneo.
12 mesi
punteggio composito ad alto rischio
Lasso di tempo: 12 mesi
Il numero di indicatori ad alto rischio che un paziente incontra diviso per il numero per il quale è idoneo.
12 mesi
Percentuale di pazienti con punteggio di qualità composito perfetto
Lasso di tempo: 12 mesi
punteggio di qualità composito perfetto è pari al cento per cento
12 mesi
Proporzione di pazienti con punteggio composito perfetto ad alto rischio
Lasso di tempo: 12 mesi
il punteggio composito perfetto ad alto rischio è pari a zero
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
colesterolo (LDL)
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ogni metrica all'interno dei punteggi compositi
Lasso di tempo: 12 mesi

Per l'ipertensione (HTN):

Pressione arteriosa (PA) testata in 15 mesi (M) Pressione arteriosa che soddisfa il test della PA target in 4 M se > Peso target (WT) misurato in 15 M Misurazione dei lipidi in 15 M

Per il diabete:

HbA1c testato in 6 M HbA1c < 7 BP <130/80 Agente dell'angiotensina (ACE/ARB) se anche HTN WT misurato entro 15 M Lipidi in 15 M LDL <2 Statina se >50 anni Rapporto albumina-creatinina in 15 M

Per le malattie cardiache:

BP in 15 M BP raggiunge il target WT antiaggregante (o anticoagulante) entro 15 M Lipidi misurati entro 15 M LDL <2 Statina

Per il diabete ad alto rischio:

no HbA1c 15 M HbA1c >9 no BP in 15 M BP >160/100 no ACE/ARB se anche HTN no WT entro 24 M nessun lipidi misurati entro 36 M LDL >4

Per malattie cardiache ad alto rischio:

nessuna PA in 24 M PA >160/100 nessun antipiastrinico (anticoagulante) nessun WT entro 24 M nessun lipidi misurati entro 36 M LDL >4

Per l'ipertensione ad alto rischio:

nessun BP in 24 M BP >160/100 nessun WT entro 24 M nessun lipidi in 36 M
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Institute for Clinical Evaluative Sciences
Heart and Stroke Foundation of Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen Tu, MD MSc, Institute for Clinical Evaluative Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

14 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 075-2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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