Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Revisjon og tilbakemelding for primærhelsetjenesten: en klyngerandomisert prøvelse

21. november 2014 oppdatert av: Sunnybrook Health Sciences Centre

Optimalisering av revisjon og tilbakemelding for primærhelsetjenesten – testing av skalerbare tilnærminger for å gi tilbakemeldingsrapporter, en klyngerandomisert prøveversjon

I en tidligere studie leverte etterforskerne grafer til familieleger som skisserte andelen av pasienter med en historie med diabetes eller hjertesykdom som oppnådde evidensbaserte kvalitetsmål utledet fra veiledende anbefalinger. En kvalitativ evaluering fant at deltakende familieleger ikke fulgte tilbakemeldingen av to hovedårsaker. For det første mente de at mål anbefalt i retningslinjer ofte ikke gjaldt for bestemte pasienter. For det andre klaget de over at de hadde problemer med å bruke tilbakemeldingsrapportene som bare ga data på aggregert nivå for klinisk handling. I denne klynge-randomiserte studien tester etterforskerne to tilnærminger til å gjennomføre revisjon og tilbakemelding som tar sikte på å løse disse problemene. Etterforskerne antar at tilbakemelding som identifiserer et lite antall pasienter med høy risiko for kardiovaskulære hendelser som krever handling, mer effektivt vil føre til endringer i klinisk atferd enn tilbakemelding som identifiserer alle pasienter som ikke når optimale behandlingsmål.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De siste to årene har alle leger som har bidratt med data til den elektroniske journalen Administrative data Linked Database (EMRALD) mottatt to tilbakemeldingsrapporter. Den første fokuserte på diabetes og den andre på pasienter med hjertesykdom. Rapportene gir samlet informasjon om andelen av fastlegens pasienter som oppfyller kvalitetsmålene, men ingen pasientspesifikk informasjon. For øyeblikket sendes tilbakemeldingen til leger med bud fra EMRALD-teamet hver sjette måned.

Intervensjonsarmene i denne studien er som følger:

  • Arm 1 - Standard tilbakemeldingsrapporter på aggregert nivå som fokuserer på andelen pasienter med hypertensjon og/eller diabetes og/eller iskemisk hjertesykdom som oppfyller målene som sendes med bud hver sjette måned og er tilgjengelig på et passordbeskyttet nettsted. Familieleger i denne armen vil også ha tilgang gjennom denne nettsiden til data på pasientnivå for å identifisere pasienter som ikke oppnår optimal omsorgsmål.
  • Arm 2 - Samlede tilbakemeldingsrapporter som fokuserer på andelen pasienter med hypertensjon og/eller diabetes og/eller iskemisk hjertesykdom som oppfyller kriteriene for høyrisiko, sendt med bud hver sjette måned og tilgjengelig på et passordbeskyttet nettsted. Familieleger i denne armen vil også ha tilgang gjennom denne nettsiden til en liste over diagramnumre som identifiserer de pasientene med høyest risiko.

Begge armene vil ha muligheten til å motta studiepoeng for videreutdanning ved å fylle ut arbeidsark som ber dem om å reflektere over dataene. Familieleger i arm 1 blir bedt om å fylle ut et arbeidsark som følger kontinuerlige kvalitetsforbedringsprinsipper, inkludert å sette en målsetning, engasjement med teammedlemmer i klinikken, teste endringskonsepter først i liten skala, og deretter skalere opp i et forsøk på å spre beste praksis. Familieleger i arm 2 blir bedt om å fylle ut et arbeidsark som også inkluderer målsetting og handlingsplanlegging, men som fokuserer på å redusere antall pasienter med høyrisikokriterier og tilbyr noen foreslåtte praksisbaserte tilnærminger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

177

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Institute for Clinical Evaluative Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Familieleger som tilhører og deler data med Electronic Medical Record Administrative Linked Database i Ontario
  • Pasienter meldt til disse familielegene med diabetes eller hypertensjon eller iskemisk hjertesykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Familieleger uten minst to års elektronisk journaldata i EMRALD
  • Familieleger uten minst 100 vaktliste, aktive pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høy risiko
Tilbakemeldingsrapporter som fokuserer på identifisering og behandling av pasienter som ser ut til å ha dårlig behandlede sykdommer og som kan kreve tilbakekalling til klinikk.
Annen: Høy risiko

Samlet tilbakemeldingsrapporter på nivå med fokus på andelen pasienter med hypertensjon og/eller diabetes og/eller iskemisk hjertesykdom som oppfyller kriteriene for høyrisiko, sendt med bud hvert halvår og tilgjengelig på et passordbeskyttet nettsted. Familieleger i denne armen vil også ha tilgang gjennom denne nettsiden til en liste over diagramnumre som identifiserer de pasientene med høyest risiko.

Familieleger i arm 2 blir bedt om å fylle ut et arbeidsark som også inkluderer målsetting og handlingsplanlegging, men som fokuserer på å redusere antall pasienter med høyrisikokriterier og tilbyr noen foreslåtte praksisbaserte tilnærminger.
Eksperimentell: Beste praksis
Tilbakemeldingsrapporter med fokus på oppnåelse av optimale omsorgsmål for pasienter med kronisk sykdom.
Annen: Beste praksis

Standard tilbakemeldingsrapporter på aggregert nivå som fokuserer på andelen pasienter med hypertensjon og/eller diabetes og/eller iskemisk hjertesykdom som oppfyller målene sendt via bud hver sjette måned og tilgjengelig på et passordbeskyttet nettsted. Familieleger i denne armen vil også ha tilgang gjennom denne nettsiden til data på pasientnivå for å identifisere pasienter som ikke oppnår optimal omsorgsmål.

Familieleger i arm 1 blir bedt om å fylle ut et arbeidsark som følger kontinuerlige kvalitetsforbedringsprinsipper, inkludert å sette en målsetning, engasjement med teammedlemmer i klinikken, teste endringskonsepter først i liten skala, og deretter skalere opp i et forsøk på å spre beste praksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammensatt kvalitetspoengsum
Tidsramme: 12 måneder
Antall kvalitetsindikatorer for beste praksis som en pasient oppnår delt på antallet de er kvalifisert for.
12 måneder
sammensatt høyrisikoscore
Tidsramme: 12 måneder
Antall høyrisikoindikatorer en pasient møter delt på antallet de er kvalifisert for.
12 måneder
Andel pasienter med perfekt sammensatt kvalitetsscore
Tidsramme: 12 måneder
perfekt sammensatt kvalitetspoengsum er lik hundre prosent
12 måneder
Andel pasienter med perfekt sammensatt høyrisikoscore
Tidsramme: 12 måneder
perfekt sammensatt høyrisikoscore er null
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
kolesterol (LDL)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hver beregning innenfor de sammensatte poengsummene
Tidsramme: 12 måneder

For hypertensjon (HTN):

Blodtrykk (BP) testet i 15 måneder (M) BP oppfyller mål BP-test i 4 M hvis >målvekt (WT) målt i 15 M Lipidmål i 15 M

For diabetes:

HbA1c testet i 6 M HbA1c < 7 BP <130/80 Angiotensinmiddel (ACE/ARB) hvis også HTN WT målt innen 15 M Lipider i 15 M LDL <2 Statin hvis >50 år Albumin-kreatinin ratio i 15 M

For hjertesykdom:

BP i 15 M BP oppfyller målet Anti-blodplate (eller Anti-koagulant) WT innen 15 M Lipider målt innenfor 15 M LDL <2 Statin

For diabetes høyrisiko:

ingen HbA1c 15 M HbA1c >9 ingen BP i 15 M BP >160/100 ingen ACE/ARB hvis også HTN ingen WT innen 24 M ingen lipider målt innenfor 36 M LDL >4

Høy risiko for hjertesykdom:

ingen BP i 24 M BP >160/100 ingen anti-blodplate (antikoagulant) ingen WT innen 24 M ingen lipider målt innenfor 36 M LDL >4

Høy risiko for hypertensjon:

ingen BP i 24 M BP >160/100 ingen WT innen 24 M ingen lipider i 36 M
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Institute for Clinical Evaluative Sciences
Heart and Stroke Foundation of Canada

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen Tu, MD MSc, Institute for Clinical Evaluative Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

14. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 075-2013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere