- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01878370
Auditoría y retroalimentación para la atención primaria: un ensayo aleatorizado por grupos
Optimización de la auditoría y la retroalimentación para la atención primaria: prueba de enfoques escalables para proporcionar informes de retroalimentación, un ensayo aleatorizado por grupos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante los últimos dos años, todos los médicos que contribuyeron con datos a la base de datos vinculada de datos administrativos de registros médicos electrónicos (EMRALD) han recibido dos informes de retroalimentación. El primero se centró en la diabetes y el segundo en pacientes con enfermedades del corazón. Los informes brindan información agregada sobre la proporción de pacientes del médico de familia que cumplen con los objetivos de calidad, pero no brindan información específica del paciente. Actualmente, los comentarios se envían a los médicos por correo desde el equipo de EMRALD cada seis meses.
Los brazos de intervención en este ensayo son los siguientes:
- Grupo 1: informes de retroalimentación estándar a nivel agregado que se enfocan en la proporción de pacientes con hipertensión y/o diabetes y/o cardiopatía isquémica que cumplen los objetivos enviados por correo cada seis meses y disponibles en un sitio web protegido con contraseña. Los médicos de familia en este brazo también tendrán acceso a través de este sitio web a datos a nivel de paciente para identificar a los pacientes que no logran los objetivos de calidad de atención óptimos.
- Brazo 2: informes de retroalimentación a nivel agregado que se centran en la proporción de pacientes con hipertensión y/o diabetes y/o cardiopatía isquémica que cumplen los criterios de alto riesgo enviados por correo cada seis meses y disponibles en un sitio web protegido con contraseña. Los médicos de familia de este brazo también tendrán acceso a través de este sitio web a una lista de números de expedientes que identifican a los pacientes con mayor riesgo.
Ambos brazos tendrán la oportunidad de recibir créditos de educación médica continua al completar hojas de trabajo que los impulsen a reflexionar sobre los datos. Se les pide a los médicos de familia en el Grupo 1 que completen una hoja de trabajo que sigue los principios de mejora continua de la calidad, incluido el establecimiento de una declaración de objetivos, el compromiso con los miembros del equipo en la clínica, la prueba de conceptos de cambio al principio a pequeña escala y luego aumentando en un esfuerzo por difundir las mejores prácticas. Se les pide a los médicos de familia en el Grupo 2 que completen una hoja de trabajo que también incluye el establecimiento de objetivos y la planificación de acciones, pero se enfoca en reducir la cantidad de pacientes con criterios de alto riesgo y ofrece algunos enfoques basados en la práctica sugeridos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Institute for Clinical Evaluative Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos de familia que pertenecen y comparten datos con la base de datos vinculada administrativa de registros médicos electrónicos en Ontario
- Pacientes registrados en estos médicos de familia con diabetes o hipertensión o cardiopatía isquémica
Criterio de exclusión:
- Médicos de familia sin al menos dos años de datos de Historia Clínica Electrónica en EMRALD
- Médicos de familia sin al menos 100 pacientes activos registrados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Alto riesgo
Informes de retroalimentación que se enfocan en la identificación y el manejo de pacientes que parecen tener enfermedades mal manejadas y que pueden requerir el regreso a la clínica.
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Informes de retroalimentación a nivel agregado centrados en la proporción de pacientes con hipertensión y/o diabetes y/o cardiopatía isquémica que cumplen los criterios de alto riesgo enviados por mensajería cada seis meses y disponibles en un sitio web protegido con contraseña. Los médicos de familia de este brazo también tendrán acceso a través de este sitio web a una lista de números de expedientes que identifican a los pacientes con mayor riesgo. Se les pide a los médicos de familia en el Grupo 2 que completen una hoja de trabajo que también incluye el establecimiento de objetivos y la planificación de acciones, pero se enfoca en reducir la cantidad de pacientes con criterios de alto riesgo y ofrece algunos enfoques basados en la práctica sugeridos. |
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Experimental: Mejores prácticas
Informes de retroalimentación centrados en el logro de objetivos de atención óptimos para pacientes con enfermedades crónicas.
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Informes de retroalimentación estándar a nivel agregado que se enfocan en la proporción de pacientes con hipertensión y/o diabetes y/o cardiopatía isquémica que cumplen los objetivos enviados por mensajería cada seis meses y disponibles en un sitio web protegido con contraseña. Los médicos de familia en este brazo también tendrán acceso a través de este sitio web a datos a nivel de paciente para identificar a los pacientes que no logran los objetivos de calidad de atención óptimos. Se les pide a los médicos de familia en el Grupo 1 que completen una hoja de trabajo que sigue los principios de mejora continua de la calidad, incluido el establecimiento de una declaración de objetivos, el compromiso con los miembros del equipo en la clínica, la prueba de conceptos de cambio al principio a pequeña escala y luego aumentando en un esfuerzo por difundir las mejores prácticas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuación de calidad compuesta
Periodo de tiempo: 12 meses
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El número de indicadores de calidad de mejores prácticas que un paciente está logrando dividido por el número para el que es elegible.
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12 meses
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puntuación compuesta de alto riesgo
Periodo de tiempo: 12 meses
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El número de indicadores de alto riesgo que un paciente cumple dividido por el número para el que es elegible.
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12 meses
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Proporción de pacientes con puntuación de calidad compuesta perfecta
Periodo de tiempo: 12 meses
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la puntuación de calidad compuesta perfecta es igual al cien por cien
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12 meses
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Proporción de pacientes con puntaje de alto riesgo compuesto perfecto
Periodo de tiempo: 12 meses
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la puntuación compuesta perfecta de alto riesgo es cero
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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colesterol (LDL)
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cada métrica dentro de las puntuaciones compuestas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Para la Hipertensión (HTN): Presión arterial (PA) evaluada en 15 meses (M) PA alcanzando el objetivo Prueba de PA en 4 M si >peso objetivo (WT) medido en 15 M Medida de lípidos en 15 M Para la diabetes: HbA1c analizada en 6 M HbA1c < 7 BP <130/80 Agente de angiotensina (ACE/ARB) si también HTN WT medido dentro de 15 M Lípidos en 15 M LDL <2 Estatina si >50 años Relación albúmina-creatinina en 15 M Para enfermedades del corazón: PA en 15 M PA alcanzando el objetivo Antiplaquetario (o anticoagulante) WT dentro de 15 M Lípidos medidos dentro de 15 M LDL <2 Estatina Para diabetes de alto riesgo: no HbA1c 15 M HbA1c >9 no BP en 15 M BP >160/100 no ACE/ARB si también HTN no WT dentro de 24 M no lípidos medidos dentro de 36 M LDL >4 Para enfermedades del corazón de alto riesgo: sin BP en 24 M BP >160/100 sin antiplaquetario (anticoagulante) sin WT dentro de 24 M sin lípidos medidos dentro de 36 M LDL >4 Para Hipertensión de alto riesgo: sin BP en 24 M BP >160/100 sin WT dentro de 24 M sin lípidos en 36 M |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen Tu, MD MSc, Institute for Clinical Evaluative Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 075-2013
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