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Auditoría y retroalimentación para la atención primaria: un ensayo aleatorizado por grupos

21 de noviembre de 2014 actualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre

Optimización de la auditoría y la retroalimentación para la atención primaria: prueba de enfoques escalables para proporcionar informes de retroalimentación, un ensayo aleatorizado por grupos

En un estudio anterior, los investigadores entregaron gráficos a los médicos de familia que describían la proporción de pacientes con antecedentes de diabetes o enfermedad cardíaca que alcanzaban los objetivos de calidad basados ​​en la evidencia derivados de las recomendaciones de las guías. Una evaluación cualitativa encontró que los médicos de familia participantes no actuaron sobre la retroalimentación por dos razones principales. Primero, sintieron que los objetivos recomendados en las guías a menudo no se aplicaban a pacientes particulares. En segundo lugar, se quejaron de que tenían dificultades para usar los informes de retroalimentación que solo proporcionaban datos de nivel agregado para la acción clínica. En este ensayo aleatorizado por grupos, los investigadores prueban dos enfoques para realizar auditorías y comentarios que tienen como objetivo abordar estos problemas. Los investigadores plantean la hipótesis de que la retroalimentación que identifique a un pequeño número de pacientes con alto riesgo de eventos cardiovasculares que requieren acción conducirá de manera más efectiva a cambios en el comportamiento clínico que la retroalimentación que identifique a todos los pacientes que no alcanzan los objetivos de atención óptimos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Durante los últimos dos años, todos los médicos que contribuyeron con datos a la base de datos vinculada de datos administrativos de registros médicos electrónicos (EMRALD) han recibido dos informes de retroalimentación. El primero se centró en la diabetes y el segundo en pacientes con enfermedades del corazón. Los informes brindan información agregada sobre la proporción de pacientes del médico de familia que cumplen con los objetivos de calidad, pero no brindan información específica del paciente. Actualmente, los comentarios se envían a los médicos por correo desde el equipo de EMRALD cada seis meses.

Los brazos de intervención en este ensayo son los siguientes:

  • Grupo 1: informes de retroalimentación estándar a nivel agregado que se enfocan en la proporción de pacientes con hipertensión y/o diabetes y/o cardiopatía isquémica que cumplen los objetivos enviados por correo cada seis meses y disponibles en un sitio web protegido con contraseña. Los médicos de familia en este brazo también tendrán acceso a través de este sitio web a datos a nivel de paciente para identificar a los pacientes que no logran los objetivos de calidad de atención óptimos.
  • Brazo 2: informes de retroalimentación a nivel agregado que se centran en la proporción de pacientes con hipertensión y/o diabetes y/o cardiopatía isquémica que cumplen los criterios de alto riesgo enviados por correo cada seis meses y disponibles en un sitio web protegido con contraseña. Los médicos de familia de este brazo también tendrán acceso a través de este sitio web a una lista de números de expedientes que identifican a los pacientes con mayor riesgo.

Ambos brazos tendrán la oportunidad de recibir créditos de educación médica continua al completar hojas de trabajo que los impulsen a reflexionar sobre los datos. Se les pide a los médicos de familia en el Grupo 1 que completen una hoja de trabajo que sigue los principios de mejora continua de la calidad, incluido el establecimiento de una declaración de objetivos, el compromiso con los miembros del equipo en la clínica, la prueba de conceptos de cambio al principio a pequeña escala y luego aumentando en un esfuerzo por difundir las mejores prácticas. Se les pide a los médicos de familia en el Grupo 2 que completen una hoja de trabajo que también incluye el establecimiento de objetivos y la planificación de acciones, pero se enfoca en reducir la cantidad de pacientes con criterios de alto riesgo y ofrece algunos enfoques basados ​​en la práctica sugeridos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

177

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Institute for Clinical Evaluative Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Médicos de familia que pertenecen y comparten datos con la base de datos vinculada administrativa de registros médicos electrónicos en Ontario
  • Pacientes registrados en estos médicos de familia con diabetes o hipertensión o cardiopatía isquémica

Criterio de exclusión:

  • Médicos de familia sin al menos dos años de datos de Historia Clínica Electrónica en EMRALD
  • Médicos de familia sin al menos 100 pacientes activos registrados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Alto riesgo
Informes de retroalimentación que se enfocan en la identificación y el manejo de pacientes que parecen tener enfermedades mal manejadas y que pueden requerir el regreso a la clínica.

Informes de retroalimentación a nivel agregado centrados en la proporción de pacientes con hipertensión y/o diabetes y/o cardiopatía isquémica que cumplen los criterios de alto riesgo enviados por mensajería cada seis meses y disponibles en un sitio web protegido con contraseña. Los médicos de familia de este brazo también tendrán acceso a través de este sitio web a una lista de números de expedientes que identifican a los pacientes con mayor riesgo.

Se les pide a los médicos de familia en el Grupo 2 que completen una hoja de trabajo que también incluye el establecimiento de objetivos y la planificación de acciones, pero se enfoca en reducir la cantidad de pacientes con criterios de alto riesgo y ofrece algunos enfoques basados ​​en la práctica sugeridos.

Experimental: Mejores prácticas
Informes de retroalimentación centrados en el logro de objetivos de atención óptimos para pacientes con enfermedades crónicas.

Informes de retroalimentación estándar a nivel agregado que se enfocan en la proporción de pacientes con hipertensión y/o diabetes y/o cardiopatía isquémica que cumplen los objetivos enviados por mensajería cada seis meses y disponibles en un sitio web protegido con contraseña. Los médicos de familia en este brazo también tendrán acceso a través de este sitio web a datos a nivel de paciente para identificar a los pacientes que no logran los objetivos de calidad de atención óptimos.

Se les pide a los médicos de familia en el Grupo 1 que completen una hoja de trabajo que sigue los principios de mejora continua de la calidad, incluido el establecimiento de una declaración de objetivos, el compromiso con los miembros del equipo en la clínica, la prueba de conceptos de cambio al principio a pequeña escala y luego aumentando en un esfuerzo por difundir las mejores prácticas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación de calidad compuesta
Periodo de tiempo: 12 meses
El número de indicadores de calidad de mejores prácticas que un paciente está logrando dividido por el número para el que es elegible.
12 meses
puntuación compuesta de alto riesgo
Periodo de tiempo: 12 meses
El número de indicadores de alto riesgo que un paciente cumple dividido por el número para el que es elegible.
12 meses
Proporción de pacientes con puntuación de calidad compuesta perfecta
Periodo de tiempo: 12 meses
la puntuación de calidad compuesta perfecta es igual al cien por cien
12 meses
Proporción de pacientes con puntaje de alto riesgo compuesto perfecto
Periodo de tiempo: 12 meses
la puntuación compuesta perfecta de alto riesgo es cero
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
colesterol (LDL)
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cada métrica dentro de las puntuaciones compuestas
Periodo de tiempo: 12 meses

Para la Hipertensión (HTN):

Presión arterial (PA) evaluada en 15 meses (M) PA alcanzando el objetivo Prueba de PA en 4 M si >peso objetivo (WT) medido en 15 M Medida de lípidos en 15 M

Para la diabetes:

HbA1c analizada en 6 M HbA1c < 7 BP <130/80 Agente de angiotensina (ACE/ARB) si también HTN WT medido dentro de 15 M Lípidos en 15 M LDL <2 Estatina si >50 años Relación albúmina-creatinina en 15 M

Para enfermedades del corazón:

PA en 15 M PA alcanzando el objetivo Antiplaquetario (o anticoagulante) WT dentro de 15 M Lípidos medidos dentro de 15 M LDL <2 Estatina

Para diabetes de alto riesgo:

no HbA1c 15 M HbA1c >9 no BP en 15 M BP >160/100 no ACE/ARB si también HTN no WT dentro de 24 M no lípidos medidos dentro de 36 M LDL >4

Para enfermedades del corazón de alto riesgo:

sin BP en 24 M BP >160/100 sin antiplaquetario (anticoagulante) sin WT dentro de 24 M sin lípidos medidos dentro de 36 M LDL >4

Para Hipertensión de alto riesgo:

sin BP en 24 M BP >160/100 sin WT dentro de 24 M sin lípidos en 36 M

12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Karen Tu, MD MSc, Institute for Clinical Evaluative Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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