- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01878370
Revision och återkoppling för primärvården: en klusterrandomiserad studie
Optimera granskning och feedback för primärvården - Testa skalbara metoder för att tillhandahålla feedbackrapporter, en klusterrandomiserad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under de senaste två åren har alla läkare som bidragit med data till den elektroniska journalen Administrative data Linked Database (EMRALD) fått två återkopplingsrapporter. Den första fokuserade på diabetes och den andra på patienter med hjärtsjukdom. Rapporterna ger samlad information om hur stor andel av familjeläkarens patienter som uppfyller kvalitetsmålen, men ingen patientspecifik information. För närvarande skickas feedbacken till läkare med bud från EMRALD-teamet var sjätte månad.
Interventionsarmarna i denna studie är följande:
- Arm 1 - Standardfeedbackrapporter på aggregerad nivå som fokuserar på andelen patienter med högt blodtryck och/eller diabetes och/eller ischemisk hjärtsjukdom som uppfyller målen som skickas via bud var sjätte månad och tillgängliga på en lösenordsskyddad webbplats. Familjeläkare i denna arm kommer också att ha tillgång via denna webbplats till data på patientnivå för att identifiera patienter som inte uppnår optimala vårdmål.
- Arm 2 – Återkopplingsrapporter på samlad nivå med fokus på andelen patienter med högt blodtryck och/eller diabetes och/eller ischemisk hjärtsjukdom som uppfyller kriterierna för högrisk skickas med bud var sjätte månad och finns tillgängliga på en lösenordsskyddad webbplats. Familjeläkare i denna arm kommer också att ha tillgång via denna webbplats till en lista med diagramnummer som identifierar de patienter som löper störst risk.
Båda armarna kommer att ha möjlighet att erhålla fortbildningspoäng genom att fylla i arbetsblad som uppmanar dem att reflektera över data. Familjeläkare i arm 1 uppmanas att fylla i ett arbetsblad som följer principerna för kontinuerlig kvalitetsförbättring, inklusive att sätta ett mål, engagemang med teammedlemmar på kliniken, testa förändringskoncept först i liten skala och sedan skala upp i ett försök att sprida bästa praxis. Familjeläkare i arm 2 ombeds att fylla i ett arbetsblad som även inkluderar målsättning och handlingsplanering, men fokuserar på att minska antalet patienter med högriskkriterier och erbjuder några föreslagna praxisbaserade tillvägagångssätt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Institute for Clinical Evaluative Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Familjeläkare som tillhör och delar data med Electronic Medical Record Administrative Linked Database i Ontario
- Patienter registrerade till dessa familjeläkare med diabetes eller högt blodtryck eller ischemisk hjärtsjukdom
Exklusions kriterier:
- Familjeläkare utan minst två års elektronisk journaldata i EMRALD
- Familjeläkare utan minst 100 registrerade, aktiva patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Hög risk
Feedbackrapporter som fokuserar på identifiering och hantering av patienter som verkar ha dåligt hanterade sjukdomar och som kan behöva återkallas till klinik.
|
Återkopplingsrapporter på samlad nivå som fokuserar på andelen patienter med högt blodtryck och/eller diabetes och/eller ischemisk hjärtsjukdom som uppfyller kriterierna för högrisk skickas med bud var sjätte månad och är tillgängliga på en lösenordsskyddad webbplats. Familjeläkare i denna arm kommer också att ha tillgång via denna webbplats till en lista med diagramnummer som identifierar de patienter som löper störst risk. Familjeläkare i arm 2 ombeds att fylla i ett arbetsblad som även inkluderar målsättning och handlingsplanering, men fokuserar på att minska antalet patienter med högriskkriterier och erbjuder några föreslagna praxisbaserade tillvägagångssätt. |
Experimentell: Bästa praxis
Feedbackrapporter som fokuserar på att uppnå optimala vårdmål för patienter med kronisk sjukdom.
|
Standardfeedbackrapporter på aggregerad nivå som fokuserar på andelen patienter med högt blodtryck och/eller diabetes och/eller ischemisk hjärtsjukdom som uppfyller målen som skickas via bud var sjätte månad och är tillgängliga på en lösenordsskyddad webbplats. Familjeläkare i denna arm kommer också att ha tillgång via denna webbplats till data på patientnivå för att identifiera patienter som inte uppnår optimala vårdmål. Familjeläkare i arm 1 uppmanas att fylla i ett arbetsblad som följer principerna för kontinuerlig kvalitetsförbättring, inklusive att sätta ett mål, engagemang med teammedlemmar på kliniken, testa förändringskoncept först i liten skala och sedan skala upp i ett försök att sprida bästa praxis. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
sammansatt kvalitetspoäng
Tidsram: 12 månader
|
Antalet kvalitetsindikatorer för bästa praxis som en patient uppnår delat med antalet som de är berättigade till.
|
12 månader
|
sammansatt högriskpoäng
Tidsram: 12 månader
|
Antalet högriskindikatorer en patient möter delat med antalet som de är berättigade till.
|
12 månader
|
Andel patienter med perfekt sammansatt kvalitetspoäng
Tidsram: 12 månader
|
perfekt sammansatt kvalitetspoäng är lika med hundra procent
|
12 månader
|
Andel patienter med perfekt sammansatt högriskpoäng
Tidsram: 12 månader
|
perfekt sammansatt högriskpoäng är noll
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Blodtryck
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
kolesterol (LDL)
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Varje mått inom de sammansatta poängen
Tidsram: 12 månader
|
För hypertoni (HTN): Blodtryck (BP) testas på 15 månader (M) BP uppfyller mål BP-test i 4 M om >målvikt (WT) mätt i 15 M Lipider mäter i 15 M För diabetes: HbA1c testat i 6 M HbA1c < 7 BP <130/80 Angiotensinmedel (ACE/ARB) om även HTN WT mätt inom 15 M Lipider i 15 M LDL <2 Statin om >50 år Albumin-kreatinin-förhållande i 15 M För hjärtsjukdom: BP i 15 M BP möter målet Anti-blodplätt (eller Anti-koagulant) WT inom 15 M Lipider mätt inom 15 M LDL <2 Statin För diabetes hög risk: ingen HbA1c 15 M HbA1c >9 ingen BP i 15 M BP >160/100 ingen ACE/ARB om även HTN ingen WT inom 24 M inga lipider uppmätt inom 36 M LDL >4 För hjärtsjukdom hög risk: inget BP i 24 M BP >160/100 inget blodplättsdämpande (anti-koagulant) ingen WT inom 24 M inga lipider uppmätt inom 36 M LDL >4 Högrisk för högt blodtryck: inget BP i 24 M BP >160/100 ingen WT inom 24 M inga lipider i 36 M |
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Karen Tu, MD MSc, Institute for Clinical Evaluative Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 075-2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Hög risk
-
Centre Leon BerardAvslutadFörebyggande av kolorektal cancerFrankrike
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Partnership ProgramRekrytering
-
University of RochesterHar inte rekryterat ännuPediatrisk astma
-
Peking Union Medical College HospitalXuanwu Hospital, Beijing; Beijing HospitalOkänd
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical CenterRekryteringMinnesstörningar | Svårighet att hitta ordFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkänd
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; Poitiers University Hospital; University... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... och andra samarbetspartnersAvslutadPatientengagemang | Läkar-patient relationer | Läkarens roll | PatientaktiveringFörenta staterna
-
Ohio State UniversityUniversity of PennsylvaniaAvslutadRökavvänjning | Rökning, cigarett
-
University of AgderAvslutadKunskap, attityder, praktik