- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01878370
Tarkastus ja palaute perusterveydenhuollossa: klusterisatunnaistettu kokeilu
Tarkastuksen ja palautteen optimointi perusterveydenhuollon tarpeisiin – skaalautuvien lähestymistapojen testaus palauteraporttien toimittamiseen, klusterin satunnaistettu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisten kahden vuoden aikana kaikki lääkärit, jotka toimittavat tietoja EMRALD (Electronic Medical Record Administrative Data Linked Database) -tietokantaan, ovat saaneet kaksi palauteraporttia. Ensimmäinen keskittyi diabetekseen ja toinen sydänsairauksia sairastaviin potilaisiin. Raportit antavat kokonaistietoa siitä, kuinka suuri osuus perhelääkärin potilaista täyttää laatutavoitteet, mutta ei potilaskohtaista tietoa. Tällä hetkellä EMRALD-tiimi lähettää palautteen lääkäreille kuriirin välityksellä kuuden kuukauden välein.
Interventiovarret tässä kokeessa ovat seuraavat:
- Käsivarsi 1 – Tavalliset, aggregaattitason palauteraportit, jotka keskittyvät tavoitteet saavuttaneiden verenpainetautia ja/tai diabetesta ja/tai iskeemistä sydänsairautta sairastavien potilaiden osuuteen, lähetetään kuriirin välityksellä kuuden kuukauden välein ja jotka ovat saatavilla salasanalla suojatulla verkkosivustolla. Tämän haaran perhelääkäreillä on myös pääsy tämän verkkosivuston kautta potilastason tietoihin, joiden avulla voidaan tunnistaa potilaat, jotka eivät saavuta optimaalisen hoidon laatutavoitteita.
- Käsivarsi 2 – Aggregaattitason palauteraportit, jotka keskittyvät korkean riskin kriteerit täyttävien verenpainetautia ja/tai diabetesta ja/tai iskeemistä sydänsairautta sairastavien potilaiden osuuteen, lähetetään kuriirin välityksellä kuuden kuukauden välein ja jotka ovat saatavilla salasanalla suojatulla verkkosivustolla. Tämän haaran perhelääkäreillä on myös pääsy tämän verkkosivuston kautta luetteloon kaavionumeroista, jotka tunnistavat suurimman riskin potilaat.
Molemmilla käsivarsilla on mahdollisuus saada lääketieteellisen jatkokoulutuksen opintopisteitä täyttämällä laskentataulukoita, jotka kehottavat heitä pohtimaan tietoja. Käsien 1 perhelääkäreitä pyydetään täyttämään laskentataulukko, joka noudattaa jatkuvan laadun parantamisen periaatteita, mukaan lukien tavoitteen asettaminen, vuorovaikutus tiimin jäsenten kanssa klinikalla, muutoskonseptien testaaminen aluksi pienessä mittakaavassa ja sitten skaalaus pyrkimyksissä levittää parhaita käytäntöjä. Ryhmän 2 perhelääkäreitä pyydetään täyttämään laskentataulukko, joka sisältää myös tavoitteiden asettamisen ja toiminnan suunnittelun, mutta keskittyy vähentämään potilaiden määrää, joilla on korkean riskin kriteerit, ja tarjoaa joitain käytäntöön perustuvia lähestymistapoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Institute for Clinical Evaluative Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perhelääkärit, jotka kuuluvat Ontariossa sijaitsevaan Electronic Medical Record Administrative Linked -tietokantaan ja jakavat sen kanssa tietoja
- Näihin perhelääkäreihin ilmoittautuivat potilaat, joilla oli diabetes tai verenpainetauti tai iskeeminen sydänsairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Perhelääkärit, joilla ei ole vähintään kahden vuoden sähköistä sairauskertomusta EMRALDissa
- Perhelääkärit, joilla ei ole vähintään 100 aktiivista potilasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suuri riski
Palauteraportit keskittyvät sellaisten potilaiden tunnistamiseen ja hoitoon, joilla näyttää olevan huonosti hoidettuja sairauksia ja jotka saattavat vaatia palauttamista klinikalle.
|
Aggregaattitason palauteraportit, joissa keskitytään korkean verenpaineen ja/tai diabeteksen ja/tai iskeemisen sydänsairauden kriteerit täyttävien potilaiden osuuteen, lähetetään kuriirin välityksellä kuuden kuukauden välein ja on saatavilla salasanalla suojatulla verkkosivustolla. Tämän haaran perhelääkäreillä on myös pääsy tämän verkkosivuston kautta luetteloon kaavionumeroista, jotka tunnistavat suurimman riskin potilaat. Ryhmän 2 perhelääkäreitä pyydetään täyttämään laskentataulukko, joka sisältää myös tavoitteiden asettamisen ja toiminnan suunnittelun, mutta keskittyy vähentämään potilaiden määrää, joilla on korkean riskin kriteerit, ja tarjoaa joitain käytäntöön perustuvia lähestymistapoja. |
|
Kokeellinen: Paras harjoitus
Palauteraportit keskittyvät optimaalisten hoitotavoitteiden saavuttamiseen kroonista sairautta sairastaville potilaille.
|
Vakiokokoiset, koontitason palauteraportit, joissa keskitytään verenpainetautia ja/tai diabetesta ja/tai iskeemistä sydänsairautta sairastavien potilaiden osuuteen, jotka täyttävät tavoitteet, lähetetään kuriirin välityksellä kuuden kuukauden välein ja on saatavilla salasanalla suojatulla verkkosivustolla. Tämän haaran perhelääkäreillä on myös pääsy tämän verkkosivuston kautta potilastason tietoihin, joiden avulla voidaan tunnistaa potilaat, jotka eivät saavuta optimaalisen hoidon laatutavoitteita. Käsien 1 perhelääkäreitä pyydetään täyttämään laskentataulukko, joka noudattaa jatkuvan laadun parantamisen periaatteita, mukaan lukien tavoitteen asettaminen, vuorovaikutus tiimin jäsenten kanssa klinikalla, muutoskonseptien testaaminen aluksi pienessä mittakaavassa ja sitten skaalaus pyrkimyksissä levittää parhaita käytäntöjä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yhdistetty laatupisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaan saavuttamien parhaiden käytäntöjen laatuindikaattoreiden määrä jaettuna määrällä, johon he ovat oikeutettuja.
|
12 kuukautta
|
|
yhdistetty korkean riskin pistemäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaan täyttämien korkean riskin indikaattoreiden määrä jaettuna määrällä, johon hän on kelvollinen.
|
12 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on täydellinen yhdistetty laatupiste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
täydellinen yhdistetty laatupiste on sata prosenttia
|
12 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on täydellinen yhdistetty korkea riskipiste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
täydellinen yhdistetty korkean riskin pistemäärä on nolla
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
kolesteroli (LDL)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jokainen yhdistelmäpisteiden mittari
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hypertensio (HTN): Verenpaine (BP) mitattu 15 kuukaudessa (M) BP saavuttaa BP-tavoitteen 4 miljoonalla, jos >tavoitepaino (WT) mitattuna 15 miljoonalla Lipidit mitataan 15 miljoonalla Diabetes: HbA1c testattu 6 M:ssa HbA1c < 7 BP <130/80 Angiotensiiniaine (ACE/ARB), jos myös HTN WT mitattuna 15 M:ssa Lipidit 15 M:ssa LDL <2 Statiini, jos > 50 v. Albumiini-kreatiniinisuhde 15 M:ssa Sydänsairauksiin: Verenpaine 15 M BP:ssä saavuttaa tavoitteen verihiutaleiden vastaisen (tai antikoagulantin) WT:n 15 miljoonan sisällä Lipidit mitattuna 15 M LDL <2 Statiini Korkean riskin diabetekselle: ei HbA1c 15 M HbA1c >9 ei verenpainetta 15 M BP >160/100 ei ACE/ARB jos myös HTN ei WT 24 M sisällä ei lipidejä mitattuna 36 M LDL >4 Sydänsairauden korkea riski: ei verenpainetta 24 M:lla BP >160/100 ei verihiutaleiden vastaista (antikoagulanttia) ei WT:tä 24 M:n sisällä ei lipidejä mitattuna 36 M:ssa LDL >4 Korkean verenpaineen riskin hoitoon: ei verenpainetta 24 miljoonassa BP > 160/100 ei painoarvoa 24 miljoonassa ei lipidejä 36 miljoonassa |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Tu, MD MSc, Institute for Clinical Evaluative Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 075-2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .