- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01878370
Audit en feedback voor eerstelijnszorg: een clustergerandomiseerde studie
Optimalisatie van audit en feedback voor eerstelijnszorg - testen van schaalbare benaderingen voor het verstrekken van feedbackrapporten, een clustergerandomiseerd onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De afgelopen twee jaar hebben alle artsen die gegevens aanleverden aan de Electronic Medical Record Administrative data Linked Database (EMRALD) twee feedbackrapporten ontvangen. De eerste was gericht op diabetes en de tweede op patiënten met hartaandoeningen. De rapporten geven geaggregeerde informatie over het deel van de huisartspatiënten dat de kwaliteitsdoelstellingen haalt, maar geen patiëntspecifieke informatie. Momenteel wordt de feedback om de zes maanden per koerier van het EMRALD-team naar artsen gestuurd.
De interventiearmen in deze studie zijn als volgt:
- Arm 1 - Standaard feedbackrapporten op geaggregeerd niveau gericht op het percentage patiënten met hypertensie en/of diabetes en/of ischemische hartziekte dat de doelstellingen haalt en die elke zes maanden per koerier worden verzonden en beschikbaar zijn op een met een wachtwoord beveiligde website. Huisartsen in deze arm zullen via deze website ook toegang hebben tot gegevens op patiëntniveau om patiënten te identificeren die de optimale zorgkwaliteitsdoelen niet halen.
- Arm 2 - Geaggregeerde feedbackrapporten gericht op het percentage patiënten met hypertensie en/of diabetes en/of ischemische hartziekte die voldoen aan de criteria voor een hoog risico, worden elke zes maanden per koerier verzonden en zijn beschikbaar op een met een wachtwoord beveiligde website. Huisartsen in deze arm hebben via deze website ook toegang tot een lijst met kaartnummers die de patiënten identificeren die het grootste risico lopen.
Beide armen krijgen de mogelijkheid om credits voor permanente medische educatie te ontvangen door werkbladen in te vullen die hen ertoe aanzetten na te denken over de gegevens. Huisartsen in Arm 1 wordt gevraagd een werkblad in te vullen dat de principes van continue kwaliteitsverbetering volgt, waaronder het stellen van een doelverklaring, betrokkenheid bij teamleden in de kliniek, het testen van veranderingsconcepten eerst op kleine schaal en vervolgens opschalen in een poging om best practices verspreiden. Huisartsen in groep 2 wordt gevraagd een werkblad in te vullen dat ook het stellen van doelen en het plannen van acties bevat, maar gericht is op het verminderen van het aantal patiënten met risicovolle criteria en enkele voorgestelde, op de praktijk gebaseerde benaderingen biedt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Institute for Clinical Evaluative Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huisartsen die behoren tot en gegevens delen met de Electronic Medical Record Administrative Linked Database in Ontario
- Bij deze huisartsen werden patiënten ingeroosterd met diabetes of hypertensie of ischemische hartziekte
Uitsluitingscriteria:
- Huisartsen zonder ten minste twee jaar elektronische medische dossiergegevens in EMRALD
- Huisartsen zonder minstens 100 actieve patiënten op het rooster
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoog risico
Feedbackrapporten gericht op de identificatie en behandeling van patiënten die slecht behandelde ziekten lijken te hebben en die mogelijk moeten worden teruggeroepen naar de kliniek.
|
Geaggregeerde feedbackrapporten gericht op het percentage patiënten met hypertensie en/of diabetes en/of ischemische hartziekte die voldoen aan de criteria voor een hoog risico, worden elke zes maanden per koerier verzonden en zijn beschikbaar op een met een wachtwoord beveiligde website. Huisartsen in deze arm hebben via deze website ook toegang tot een lijst met kaartnummers die de patiënten identificeren die het grootste risico lopen. Huisartsen in groep 2 wordt gevraagd een werkblad in te vullen dat ook het stellen van doelen en het plannen van acties bevat, maar gericht is op het verminderen van het aantal patiënten met risicovolle criteria en enkele voorgestelde, op de praktijk gebaseerde benaderingen biedt. |
|
Experimenteel: Beste oefening
Feedbackrapporten gericht op het bereiken van optimale zorgdoelen voor patiënten met een chronische ziekte.
|
Standaardfeedbackrapporten op geaggregeerd niveau gericht op het percentage patiënten met hypertensie en/of diabetes en/of ischemische hartziekte dat de gestelde doelen haalt, elke zes maanden per koerier verzonden en beschikbaar op een met een wachtwoord beveiligde website. Huisartsen in deze arm zullen via deze website ook toegang hebben tot gegevens op patiëntniveau om patiënten te identificeren die de optimale zorgkwaliteitsdoelen niet halen. Huisartsen in Arm 1 wordt gevraagd een werkblad in te vullen dat de principes van continue kwaliteitsverbetering volgt, waaronder het stellen van een doelverklaring, betrokkenheid bij teamleden in de kliniek, het testen van veranderingsconcepten eerst op kleine schaal en vervolgens opschalen in een poging om best practices verspreiden. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
samengestelde kwaliteitsscore
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het aantal best-practice kwaliteitsindicatoren dat een patiënt behaalt, gedeeld door het aantal waarvoor ze in aanmerking komen.
|
12 maanden
|
|
samengestelde hoge risicoscore
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het aantal hoogrisico-indicatoren waaraan een patiënt voldoet, gedeeld door het aantal waarvoor hij in aanmerking komt.
|
12 maanden
|
|
Percentage patiënten met perfecte samengestelde kwaliteitsscore
Tijdsspanne: 12 maanden
|
perfecte samengestelde kwaliteitsscore is gelijk aan honderd procent
|
12 maanden
|
|
Percentage patiënten met perfecte samengestelde hoog-risicoscore
Tijdsspanne: 12 maanden
|
perfecte samengestelde hoge risicoscore is nul
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
cholesterol (LDL)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elke metriek binnen de samengestelde scores
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Voor hypertensie (HTN): Bloeddruk (BP) getest in 15 maanden (M) BP bereikt doel BP-test in 4 M als >streefgewicht (WT) gemeten in 15 M Lipidenmetingen in 15 M Voor suikerziekte: HbA1c getest in 6 M HbA1c < 7 BP <130/80 Angiotensine middel (ACE/ARB) indien ook HTN WT gemeten binnen 15 M Lipiden in 15 M LDL <2 Statine indien >50 jaar Albumine-creatinine ratio in 15 M Voor hartaandoeningen: BP in 15 M BP bereikt doel Antibloedplaatjes (of antistollingsmiddel) WT binnen 15 M Lipiden gemeten binnen 15 M LDL <2 Statine Voor diabetes hoog risico: geen HbA1c 15 M HbA1c >9 geen BP in 15 M BP >160/100 geen ACE/ARB indien ook HTN geen WT binnen 24 M geen lipiden gemeten binnen 36 M LDL >4 Voor een hoog risico op hartaandoeningen: geen BP in 24 M BP >160/100 geen antibloedplaatjes (antistollingsmiddel) geen WT binnen 24 M geen lipiden gemeten binnen 36 M LDL >4 Voor hypertensie hoog risico: geen BP in 24 M BP >160/100 geen WT binnen 24 M geen lipiden in 36 M |
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen Tu, MD MSc, Institute for Clinical Evaluative Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 075-2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .