- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01878370
Аудит и обратная связь для первичной медико-санитарной помощи: кластерное рандомизированное исследование
Оптимизация аудита и обратной связи для первичной медико-санитарной помощи - тестирование масштабируемых подходов к предоставлению отчетов об обратной связи, кластерное рандомизированное испытание
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
За последние два года все врачи, вносящие данные в связанную базу данных электронных медицинских записей (EMRALD), получили два отчета об обратной связи. Первый был посвящен диабету, а второй — пациентам с сердечными заболеваниями. Отчеты содержат сводную информацию о доле пациентов семейного врача, достигших целевых показателей качества, но не содержат информации о конкретном пациенте. В настоящее время отзывы отправляются врачам курьером от команды EMRALD каждые шесть месяцев.
Вмешательства в этом испытании следующие:
- Группа 1. Стандартные отчеты об обратной связи на агрегированном уровне, в которых основное внимание уделяется доле пациентов с артериальной гипертензией и/или диабетом и/или ишемической болезнью сердца, достигших целевых показателей, рассылаемых курьером каждые шесть месяцев и доступных на защищенном паролем веб-сайте. Семейные врачи в этой группе также будут иметь доступ через этот веб-сайт к данным на уровне пациентов для выявления пациентов, не достигающих целевых показателей качества медицинской помощи.
- Группа 2. Отчеты об обратной связи на агрегированном уровне, в которых основное внимание уделяется доле пациентов с гипертонией и/или диабетом, и/или ишемической болезнью сердца, отвечающих критериям высокого риска, рассылаемых курьером каждые шесть месяцев и доступных на защищенном паролем веб-сайте. Семейные врачи в этой группе также будут иметь доступ через этот веб-сайт к списку номеров карт, идентифицирующих пациентов с самым высоким риском.
Оба подразделения будут иметь возможность получить кредиты непрерывного медицинского образования, заполнив рабочие листы, которые побуждают их размышлять над данными. Семейных врачей в Группе 1 просят заполнить рабочий лист, который следует принципам постоянного улучшения качества, включая постановку цели, взаимодействие с членами команды в клинике, тестирование концепций изменений сначала в небольшом масштабе, а затем расширение в попытке распространять лучшие практики. Семейных врачей в группе 2 просят заполнить рабочий лист, который также включает постановку целей и планирование действий, но фокусируется на сокращении числа пациентов с критериями высокого риска и предлагает некоторые предлагаемые практические подходы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Institute for Clinical Evaluative Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Семейные врачи, принадлежащие и делящиеся данными с административной связанной базой данных электронных медицинских карт в Онтарио
- Пациенты, включенные в список этих семейных врачей, с диабетом, гипертонией или ишемической болезнью сердца.
Критерий исключения:
- Семейные врачи, не имеющие данных электронной медицинской карты не менее двух лет в EMRALD
- Семейные врачи, в которых не менее 100 зарегистрированных активных пациентов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокий риск
Отчеты об обратной связи, посвященные выявлению и лечению пациентов с плохо управляемыми заболеваниями, которые могут потребовать повторного обращения в клинику.
|
Отчеты об обратной связи на агрегированном уровне, посвященные доле пациентов с артериальной гипертензией и/или диабетом и/или ишемической болезнью сердца, отвечающих критериям высокого риска, рассылаются курьером каждые шесть месяцев и доступны на защищенном паролем веб-сайте. Семейные врачи в этой группе также будут иметь доступ через этот веб-сайт к списку номеров карт, идентифицирующих пациентов с самым высоким риском. Семейных врачей в группе 2 просят заполнить рабочий лист, который также включает постановку целей и планирование действий, но фокусируется на сокращении числа пациентов с критериями высокого риска и предлагает некоторые предлагаемые практические подходы. |
|
Экспериментальный: Лучшая практика
Отчеты об обратной связи, посвященные достижению оптимальных целей ухода за пациентами с хроническими заболеваниями.
|
Стандартные сводные отчеты обратной связи, посвященные доле пациентов с артериальной гипертензией и/или диабетом и/или ишемической болезнью сердца, достигших целевых показателей, отправляются курьером каждые шесть месяцев и доступны на защищенном паролем веб-сайте. Семейные врачи в этой группе также будут иметь доступ через этот веб-сайт к данным на уровне пациентов для выявления пациентов, не достигающих целевых показателей качества медицинской помощи. Семейных врачей в Группе 1 просят заполнить рабочий лист, который следует принципам постоянного улучшения качества, включая постановку цели, взаимодействие с членами команды в клинике, тестирование концепций изменений сначала в небольшом масштабе, а затем расширение в попытке распространять лучшие практики. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
составной показатель качества
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество лучших показателей качества, которых достигает пациент, деленное на число, на которое они имеют право.
|
12 месяцев
|
|
составная оценка высокого риска
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество индикаторов высокого риска, которым отвечает пациент, деленное на количество, на которое они имеют право.
|
12 месяцев
|
|
Доля пациентов с идеальным комбинированным показателем качества
Временное ограничение: 12 месяцев
|
совершенный составной показатель качества равен ста процентам
|
12 месяцев
|
|
Доля пациентов с идеальным составным показателем высокого риска
Временное ограничение: 12 месяцев
|
идеальная составная оценка высокого риска равна нулю
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
холестерин (ЛПНП)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Каждый показатель в сводных баллах
Временное ограничение: 12 месяцев
|
При гипертонии (АГ): Артериальное давление (АД) измерено через 15 месяцев (М) АД соответствует целевому уровню АД в 4 мес., если >целевой вес (МТ) измерен в 15 мес. Измерения липидов в 15 мес. Для диабета: HbA1c тестировали в 6 мес. HbA1c < 7 АД <130/80 Ангиотензин (АПФ/БРА), если также измеряли АГ ВТ в пределах 15 мес. Липиды в 15 мес. При сердечно-сосудистых заболеваниях: АД в пределах 15 мкМ АД соответствует целевому значению Антиагрегантный (или антикоагулянтный) ДТ в пределах 15 мкМ Липиды, измеренные в пределах 15 мкЛ ЛПНП <2 Статин Для высокого риска диабета: нет HbA1c 15 M HbA1c >9 нет АД в 15 M АД >160/100 нет иАПФ/БРА, если есть АГ нет WT в пределах 24 M липиды не измерялись в пределах 36 M LDL >4 Для сердечно-сосудистых заболеваний высокого риска: нет АД в 24 м АД >160/100 нет антитромбоцитарного (антикоагулянтного) нет WT в пределах 24 м липиды не измерены в пределах 36 мкЛПНП >4 Для гипертонии высокого риска: нет АД в 24 мес. АД >160/100 нет WT в 24 мес. нет липидов в 36 мес. |
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Karen Tu, MD MSc, Institute for Clinical Evaluative Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 075-2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .