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プライマリケアの監査とフィードバック: クラスターのランダム化試験

2014年11月21日 更新者:Sunnybrook Health Sciences Centre

プライマリケアの監査とフィードバックの最適化 - クラスターランダム化試験であるフィードバックレポートを提供するためのスケーラブルなアプローチのテスト

以前の研究では、研究者らは、ガイドラインの推奨事項から導き出された証拠に基づく品質目標を達成している糖尿病または心臓病の病歴を持つ患者の割合を概説したグラフをかかりつけ医に配布した。 定性的評価では、参加した家庭医が主に 2 つの理由からフィードバックに基づいて行動しなかったことが判明しました。 まず、ガイドラインで推奨されている目標は特定の患者には当てはまらないことが多いと彼らは感じました。 第二に、臨床活動のための集計レベルのデータのみを提供するフィードバックレポートを使用するのが難しいと彼らは不満を述べました。 このクラスターランダム化試験では、研究者はこれらの問題に対処することを目的とした監査とフィードバックを実施するための 2 つのアプローチをテストします。 研究者らは、対応が必要な心血管イベントのリスクが高い少数の患者を特定するフィードバックの方が、最適な治療目標に達していないすべての患者を特定するフィードバックよりも効果的に臨床行動の変化につながると仮説を立てている。

調査の概要

詳細な説明

過去 2 年間、電子医療記録管理データ リンク データベース (EMRALD) にデータを提供しているすべての医師は、2 件のフィードバック レポートを受け取りました。 1 つ目は糖尿病に焦点を当て、2 つ目は心臓病患者に焦点を当てました。 このレポートは、品質目標を達成しているかかりつけ医の患者の割合に関する集計情報を提供しますが、患者固有の情報は提供しません。 現在、フィードバックは EMRALD チームから 6 か月ごとに宅配便で医師に送信されています。

この試験における介入アームは次のとおりです。

  • Arm 1 - 目標を達成している高血圧症、糖尿病、虚血性心疾患の患者の割合に焦点を当てた標準的な集計レベルのフィードバック レポート。6 か月ごとに宅配便で送信され、パスワードで保護された Web サイトで入手できます。 この部門のかかりつけ医も、この Web サイトを通じて患者レベルのデータにアクセスし、最適なケアの質の目標を達成していない患者を特定することができます。
  • アーム 2 - 高リスクの基準を満たす高血圧、糖尿病、虚血性心疾患の患者の割合に焦点を当てた集計レベルのフィードバック レポート。6 か月ごとに宅配便で送信され、パスワードで保護された Web サイトで入手できます。 この部門のかかりつけ医も、この Web サイトを通じて、最もリスクの高い患者を特定するカルテ番号のリストにアクセスできます。

両部門には、データを反映するよう促すワークシートを完了することで、継続的な医学教育の単位を取得する機会が与えられます。 第 1 アームの家庭医は、目標ステートメントの設定、診療所のチームメンバーとの連携、最初は小規模で変更コンセプトをテストし、その後、目標を達成するために規模を拡大するなど、継続的な品質向上の原則に従ったワークシートに記入するよう求められます。ベストプラクティスを広める。 アーム 2 の家庭医は、目標設定と行動計画も含むワークシートに記入するよう求められますが、高リスク基準を持つ患者の数を減らすことに焦点を当て、いくつかの推奨される実践ベースのアプローチを提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

177

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • Institute for Clinical Evaluative Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • オンタリオ州の電子医療記録管理リンク データベースに属し、データを共有しているかかりつけ医
  • 糖尿病、高血圧、虚血性心疾患を患い、かかりつけ医に登録されている患者

除外基準:

  • EMRALD に少なくとも 2 年間の電子医療記録データを持たないかかりつけ医
  • 登録されているアクティブな患者が少なくとも 100 人いない家庭医

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:リスクが高い
疾患の管理が不十分であると思われ、クリニックへの呼び戻しが必要な可能性がある患者の特定と管理に焦点を当てたフィードバック レポート。

高リスクの基準を満たす高血圧、糖尿病、虚血性心疾患の患者の割合に焦点を当てた集計レベルのフィードバック レポートは、6 か月ごとに宅配便で送信され、パスワードで保護された Web サイトで入手できます。 この部門のかかりつけ医も、この Web サイトを通じて、最もリスクの高い患者を特定するカルテ番号のリストにアクセスできます。

アーム 2 の家庭医は、目標設定と行動計画も含むワークシートに記入するよう求められますが、高リスク基準を持つ患者の数を減らすことに焦点を当て、いくつかの推奨される実践ベースのアプローチを提供します。

実験的:ベストプラクティス
慢性疾患患者の最適なケア目標の達成に焦点を当てたフィードバック レポート。

目標を達成した高血圧症、糖尿病、虚血性心疾患の患者の割合に焦点を当てた標準的な集計レベルのフィードバック レポートは、6 か月ごとに宅配便で送信され、パスワードで保護された Web サイトで入手できます。 この部門のかかりつけ医も、この Web サイトを通じて患者レベルのデータにアクセスし、最適なケアの質の目標を達成していない患者を特定することができます。

第 1 アームの家庭医は、目標ステートメントの設定、診療所のチームメンバーとの連携、最初は小規模で変更コンセプトをテストし、その後、目標を達成するために規模を拡大するなど、継続的な品質向上の原則に従ったワークシートに記入するよう求められます。ベストプラクティスを広める。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
複合品質スコア
時間枠:12ヶ月
患者が達成しているベストプラクティスの品質指標の数を、患者が対象となる数で割ったもの。
12ヶ月
複合高リスクスコア
時間枠:12ヶ月
患者が満たしている高リスク指標の数を、患者が適格である数で割ったもの。
12ヶ月
完璧な複合品質スコアを持つ患者の割合
時間枠:12ヶ月
完璧な複合品質スコアは 100% に等しい
12ヶ月
完全複合ハイリスクスコアを持つ患者の割合
時間枠:12ヶ月
完全複合ハイリスクスコアはゼロです
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血圧
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
コレステロール(LDL)
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
複合スコア内の各指標
時間枠:12ヶ月

高血圧症 (HTN) の場合:

15 か月で血圧 (BP) を測定 (月) 目標血圧を超える場合は 4 か月で血圧 (WT) を測定 15 か月で測定した体重 (WT) 15 か月で脂質を測定

糖尿病の場合:

HbA1c は 6 M で検査 HbA1c < 7 BP <130/80 アンジオテンシン剤 (ACE/ARB) (HTN の場合) WT も 15 M 以内で測定 15 M 中の脂質 LDL <2 スタチン 50 歳以上の場合 15 M でのアルブミン-クレアチニン比

心臓病の場合:

15 M での血圧 目標を満たしている 抗血小板 (または抗凝固) WT 15 M 以内の脂質 15 M 以内で測定された脂質 LDL <2 スタチン

糖尿病の高リスクの場合:

HbA1c なし 15 M HbA1c >9 15 M で血圧なし 血圧 >160/100 HTN の場合 ACE/ARB なし 24 M 以内に WT なし 36 M 以内に脂質測定なし LDL >4

心臓病のハイリスクの場合:

24 M で血圧なし BP >160/100 抗血小板薬(抗凝固剤)なし 24 M 以内 WT なし 36 M 以内で脂質測定なし LDL >4

高血圧のハイリスクの場合:

24 分以内に血圧なし 血圧 >160/100 24 分以内に WT なし 36 分以内に脂質なし

12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Karen Tu, MD MSc、Institute for Clinical Evaluative Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年6月1日

一次修了 (実際)

2014年8月1日

研究の完了 (実際)

2014年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月13日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月21日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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