Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Audit a zpětná vazba pro primární péči: Cluster-randomized Trial

21. listopadu 2014 aktualizováno: Sunnybrook Health Sciences Centre

Optimalizace auditu a zpětné vazby pro primární péči – testování škálovatelných přístupů k poskytování zpráv o zpětné vazbě, zkušební randomizovaná skupina

V předchozí studii výzkumníci poskytli rodinným lékařům grafy, které načrtly podíl pacientů s diabetem nebo srdečním onemocněním v anamnéze, kteří dosáhli cílů kvality založených na důkazech odvozených z doporučených doporučení. Kvalitativní hodnocení zjistilo, že zúčastnění rodinní lékaři nejednali na základě zpětné vazby ze dvou hlavních důvodů. Zaprvé se domnívali, že cíle doporučené v pokynech často neplatí pro konkrétní pacienty. Zadruhé si stěžovali, že měli potíže s používáním zpráv se zpětnou vazbou, které poskytovaly pouze souhrnná data pro klinickou akci. V této klastrově randomizované studii vyšetřovatelé testují dva přístupy k provádění auditu a zpětné vazby, které mají tyto problémy řešit. Vyšetřovatelé předpokládají, že zpětná vazba identifikující malý počet pacientů s vysokým rizikem kardiovaskulárních příhod vyžadujících akci efektivněji povede ke změnám v klinickém chování než zpětná vazba identifikující všechny pacienty, kteří nedosahují optimálních cílů péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Za poslední dva roky obdrželi všichni lékaři přispívající daty do databáze EMRALD (Electronic Medical Record Administrative data Linked Database) dvě zpětnovazební zprávy. První se zaměřila na cukrovku a druhá na pacienty se srdečním onemocněním. Zprávy poskytují souhrnné informace o podílu pacientů rodinného lékaře, kteří splňují cíle kvality, ale žádné informace o konkrétních pacientech. V současné době je zpětná vazba zasílána lékařům kurýrem z týmu EMRALD každých šest měsíců.

Intervenční ramena v této studii jsou následující:

  • Arm 1 – Standardní, souhrnné zprávy zpětné vazby zaměřující se na podíl pacientů s hypertenzí a/nebo diabetem a/nebo ischemickou chorobou srdeční, kteří splňují cíle zasílané kurýrem každých šest měsíců a dostupné na heslem chráněných webových stránkách. Rodinní lékaři v této větvi budou mít prostřednictvím této webové stránky také přístup k údajům na úrovni pacientů, aby mohli identifikovat pacienty, kteří nedosahují optimální kvality cílů péče.
  • Rameno 2 – souhrnné zprávy zpětné vazby na úrovni se zaměřením na podíl pacientů s hypertenzí a/nebo diabetem a/nebo ischemickou chorobou srdeční splňujících kritéria pro vysoce rizikové zasílané kurýrem každých šest měsíců a dostupné na heslem chráněných webových stránkách. Rodinní lékaři v této větvi budou mít prostřednictvím této webové stránky také přístup k seznamu čísel tabulek identifikujících pacienty s nejvyšším rizikem.

Obě ramena budou mít příležitost získat kredity za průběžné lékařské vzdělání vyplněním pracovních listů, které je vybídnou k zamyšlení nad údaji. Rodinní lékaři v rameni 1 jsou požádáni, aby vyplnili pracovní list, který se řídí zásadami neustálého zlepšování kvality, včetně stanovení cíle, zapojení členů týmu na klinice, testování konceptů změn nejprve v malém měřítku a poté jejich rozšíření ve snaze šířit osvědčené postupy. Rodinní lékaři v rameni 2 jsou požádáni, aby vyplnili pracovní list, který také obsahuje stanovení cílů a plánování akcí, ale zaměřuje se na snížení počtu pacientů s vysoce rizikovými kritérii a nabízí některé navrhované postupy založené na praxi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

177

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Institute for Clinical Evaluative Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodinní lékaři, kteří patří do databáze Electronic Medical Record Administrative Linked Database v Ontariu a sdílejí s ní data
  • K těmto rodinným lékařům byli zařazeni pacienti s diabetem, hypertenzí nebo ischemickou chorobou srdeční

Kritéria vyloučení:

  • Rodinní lékaři, kteří nemají alespoň dva roky elektronických lékařských záznamů v EMRALD
  • Rodinní lékaři bez alespoň 100 aktivních pacientů v seznamu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoké riziko
Zprávy se zpětnou vazbou zaměřující se na identifikaci a léčbu pacientů, u kterých se zdá, že mají špatně zvládnutá onemocnění a kteří mohou vyžadovat odvolání na kliniku.
Jiný: Vysoké riziko

Souhrnné zprávy zpětné vazby zaměřující se na podíl pacientů s hypertenzí a/nebo diabetem a/nebo ischemickou chorobou srdeční splňující kritéria pro vysoké riziko zasílané kurýrem každých šest měsíců a dostupné na webových stránkách chráněných heslem. Rodinní lékaři v této větvi budou mít prostřednictvím této webové stránky také přístup k seznamu čísel tabulek identifikujících pacienty s nejvyšším rizikem.

Rodinní lékaři v rameni 2 jsou požádáni, aby vyplnili pracovní list, který také obsahuje stanovení cílů a plánování akcí, ale zaměřuje se na snížení počtu pacientů s vysoce rizikovými kritérii a nabízí některé navrhované postupy založené na praxi.
Experimentální: Nejlepší praxe
Zprávy se zpětnou vazbou zaměřené na dosažení optimálních cílů péče o pacienty s chronickým onemocněním.
Jiný: Nejlepší praxe

Standardní souhrnné zprávy se zpětnou vazbou zaměřující se na podíl pacientů s hypertenzí a/nebo diabetem a/nebo ischemickou chorobou srdeční, kteří splňují cíle zasílané kurýrem každých šest měsíců a dostupné na webových stránkách chráněných heslem. Rodinní lékaři v této větvi budou mít prostřednictvím této webové stránky také přístup k údajům na úrovni pacientů, aby mohli identifikovat pacienty, kteří nedosahují optimální kvality cílů péče.

Rodinní lékaři v rameni 1 jsou požádáni, aby vyplnili pracovní list, který se řídí zásadami neustálého zlepšování kvality, včetně stanovení cíle, zapojení členů týmu na klinice, testování konceptů změn nejprve v malém měřítku a poté jejich rozšíření ve snaze šířit osvědčené postupy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
složené skóre kvality
Časové okno: 12 měsíců
Počet ukazatelů kvality osvědčených postupů, kterých pacient dosahuje, vydělený počtem, na který má nárok.
12 měsíců
složené vysoké rizikové skóre
Časové okno: 12 měsíců
Počet vysoce rizikových indikátorů, které pacient splňuje, vydělený počtem, pro který má nárok.
12 měsíců
Podíl pacientů s dokonalým složeným skóre kvality
Časové okno: 12 měsíců
perfektní kompozitní skóre kvality se rovná sto procentům
12 měsíců
Podíl pacientů s dokonalým složeným vysokým rizikovým skóre
Časové okno: 12 měsíců
dokonalé složené vysoké rizikové skóre je nulové
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
cholesterol (LDL)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Každá metrika v rámci složených skóre
Časové okno: 12 měsíců

Pro hypertenzi (HTN):

Krevní tlak (TK) testovaný za 15 měsíců (M) TK splnění cílového testu TK ve 4 M, pokud >cílová hmotnost (WT) měřená v 15 M Lipidy naměřené v 15 M

Pro diabetes:

HbA1c testováno v 6 M HbA1c < 7 BP < 130/80 Angiotensinová látka (ACE/ARB), pokud také HTN WT měřeno v 15 M Lipidy v 15 M LDL <2 statin, pokud >50 let Poměr albumin-kreatinin v 15 M

Pro onemocnění srdce:

TK v 15 M TK splňující cíl Antiagregační (nebo antikoagulační) WT do 15 M Lipidy měřené do 15 M LDL <2 statin

Pro vysoké riziko diabetu:

žádné HbA1c 15 M HbA1c >9 žádné TK v 15 M TK >160/100 žádné ACE/ARB pokud také HTN žádné WT do 24 M žádné lipidy naměřené do 36 M LDL >4

Pro onemocnění srdce s vysokým rizikem:

žádný TK u 24 M TK >160/100 žádné antiagregační (antikoagulační činidlo) žádné WT do 24 M žádné lipidy naměřené do 36 M LDL >4

U vysokého rizika hypertenze:

žádný TK ve 24 M TK >160/100 žádná WT do 24 M žádné lipidy ve 36 M
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Institute for Clinical Evaluative Sciences
Heart and Stroke Foundation of Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen Tu, MD MSc, Institute for Clinical Evaluative Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

14. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 075-2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoké riziko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit