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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01881295
감자와 글루콘산칼륨에서 얻은 칼륨의 생체이용률 (Potato)
2018년 5월 3일 업데이트: Berdine Martin, Purdue University
이 연구는 칼륨 공급원이 섭취에 미치는 영향과 칼륨이 혈압에 미치는 영향을 비교하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구는 세 가지 다른 용량과 공급원의 칼륨 섭취량을 비교할 것입니다. 보충제(720, 1440 및 2160mg) 감자(720, 1440 및 2160mg) 또는 프렌치 프라이(2160mg).
9단계 동안 참가자는 보충제, 감자 또는 프렌치 프라이와 함께 통제된 식단을 섭취합니다(5일 동안 격주로). 4일째 혈액 및 소변 샘플을 채취하여 칼륨 섭취 및 배설을 모니터링합니다. 혈압 측정은 개입 전반에 걸쳐 정의된 시점에서 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, 미국, 47907
- Purdue University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 방문 일정, 프로토콜 요구 사항을 준수하고 연구를 완료할 수 있음
- 정상혈압의 남녀
- 20~60세
- 15-35의 BMI
제외 기준:
- 고혈압이나 저혈압을 치료하는 약물
- 전해질 대사에 영향을 미치거나 높은 수준의 칼륨 또는 나트륨을 함유하는 것으로 알려진 약물
- 담배를 피우거나 불법 약물을 사용
- 고혈압 또는 저혈압
- 칼륨 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 질병
- 임신한
- 견과류에 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 대조군
피험자는 2336mg의 칼륨을 포함하는 기본 식단에 추가하여 칼륨이 포함되지 않은 정제를 섭취합니다.
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실험적: 저용량 글루콘산칼륨
피험자는 2336mg 칼륨을 포함하는 기본 식단에 추가하여 매일 글루콘산칼륨 정제 형태로 720mg 칼륨을 섭취합니다.
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실험적: 중간 용량의 글루콘산칼륨
피험자는 2336mg 칼륨을 포함하는 기본 식단에 추가하여 매일 글루콘산칼륨 정제 형태로 1440mg 칼륨을 섭취합니다.
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실험적: 고용량 글루콘산칼륨
피험자는 2336mg 칼륨을 포함하는 기본 식단에 추가하여 매일 글루콘산칼륨 정제 형태로 2160mg 칼륨을 섭취합니다.
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실험적: 저용량 감자
피험자는 2336mg 칼륨을 포함하는 기본 식단에 추가하여 매일 감자 형태의 720mg 칼륨을 섭취합니다.
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실험적: 중간 용량 감자
피험자는 2336mg 칼륨을 포함하는 기본 식단에 추가하여 매일 감자 형태의 1440mg 칼륨을 섭취합니다.
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실험적: 고용량 감자
피험자는 2336mg 칼륨을 포함하는 기본 식단에 추가하여 매일 감자 형태의 2160mg 칼륨을 섭취합니다.
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실험적: 고용량 감자튀김
피험자는 2336mg 칼륨을 포함하는 기본 식단에 추가하여 매일 감자튀김 형태로 2160mg 칼륨을 섭취합니다.
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실험적: 기초 식단 조절
피험자는 매일 2336mg의 칼륨이 포함된 기본 식단을 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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칼륨의 생체이용률
기간: 5 일
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보충에 순응 4일 후, 칼륨의 흡수를 측정한다.
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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칼륨에 대한 혈압 반응
기간: 6 일
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혈압의 차이는 칼륨 소비 수준 사이에서 측정됩니다.
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6 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Connie M Weaver, Ph.D., Purdue University
- 연구 책임자: Berdine R Martin, Ph.D., Purdue University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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