Biologische beschikbaarheid van kalium uit aardappelen en kaliumgluconaat (Potato)
3 mei 2018 bijgewerkt door: Berdine Martin, Purdue University
Deze studie is opgezet om het effect van bronnen van kalium op de opname en het effect van kalium op de bloeddruk te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
- Voedingssupplement: Placebo-controle
- Voedingssupplement: Lage dosis kaliumgluconaat
- Voedingssupplement: Middelmatige dosis kaliumgluconaat
- Voedingssupplement: Hoge dosis kaliumgluconaat
- Voedingssupplement: Lage dosis aardappel
- Voedingssupplement: Aardappel met gemiddelde dosis
- Voedingssupplement: Hoge dosis aardappel
- Voedingssupplement: Frieten in hoge dosering
- Voedingssupplement: Basale dieetcontrole
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal de opname van kalium uit drie verschillende doses en bronnen vergelijken; supplementen (720, 1440 en 2160 mg) aardappelen (720, 1440 en 2160 mg) of frites (2160 mg).
Gedurende 9 fasen consumeren de deelnemers een gecontroleerd dieet met de supplementen, aardappelen of frietjes (5 dagen om de week). Op de 4e dag worden bloed- en urinemonsters genomen om de opname en uitscheiding van kalium te controleren. De metingen van de bloeddruk zullen tijdens de interventie op bepaalde tijdstippen worden geanalyseerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
- Purdue University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat om zich te houden aan het bezoekschema, protocolvereisten en beschikbaar om het onderzoek te voltooien
- Normotensieve mannen en vrouwen
- Leeftijd 20-60 jaar
- BMI van 15-35
Uitsluitingscriteria:
- Medicatie om hypertensie of hypotensie te behandelen
- Medicijnen waarvan bekend is dat ze het elektrolytenmetabolisme beïnvloeden of een hoog kalium- of natriumgehalte bevatten
- sigaretten roken of illegale drugs gebruiken
- Hypertensie of hypotensie
- Ziekten waarvan bekend is dat ze het kaliummetabolisme beïnvloeden
- Zwanger
- Allergisch voor noten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-controle
Proefpersonen zullen tabletten consumeren die geen kalium bevatten naast een basisdieet dat 2336 mg kalium bevat
|
|
|
Experimenteel: Lage dosis kaliumgluconaat
Proefpersonen zullen dagelijks 720 mg kalium consumeren in de vorm van kaliumgluconaattabletten naast een basaal dieet dat 2336 mg kalium bevat
|
|
|
Experimenteel: Middelmatige dosis kaliumgluconaat
Proefpersonen zullen dagelijks 1440 mg kalium consumeren in de vorm van kaliumgluconaattabletten naast een basisdieet dat 2336 mg kalium bevat
|
|
|
Experimenteel: Hoge dosis kaliumgluconaat
Proefpersonen zullen dagelijks 2160 mg kalium consumeren in de vorm van kaliumgluconaattabletten naast een basisdieet dat 2336 mg kalium bevat
|
|
|
Experimenteel: Lage dosis aardappel
Proefpersonen zullen dagelijks 720 mg kalium in de vorm van aardappelen consumeren naast een basaal dieet dat 2336 mg kalium bevat
|
|
|
Experimenteel: Aardappel met gemiddelde dosis
Proefpersonen zullen dagelijks 1440 mg kalium in de vorm van aardappelen consumeren naast een basaal dieet dat 2336 mg kalium bevat
|
|
|
Experimenteel: Hoge dosis aardappel
Proefpersonen zullen dagelijks 2160 mg kalium in de vorm van aardappelen consumeren naast een basaal dieet dat 2336 mg kalium bevat
|
|
|
Experimenteel: Frieten in hoge dosering
Proefpersonen zullen dagelijks 2160 mg kalium consumeren in de vorm van frites naast een basaal dieet dat 2336 mg kalium bevat
|
|
|
Experimenteel: Basale dieetcontrole
Proefpersonen zullen dagelijks een basaal dieet consumeren dat 2336 mg kalium bevat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biologische beschikbaarheid van kalium
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Na 4 dagen gewenning aan de suppletie wordt de opname van kalium gemeten.
|
5 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddrukreactie op kalium
Tijdsspanne: 6 dagen
|
Verschillen in bloeddruk zullen worden gemeten tussen niveaus van kaliumconsumptie.
|
6 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Connie M Weaver, Ph.D., Purdue University
- Studie directeur: Berdine R Martin, Ph.D., Purdue University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
19 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1301013174
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .