- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01881295
Биодоступность калия из картофеля и глюконата калия (Potato)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Диетическая добавка: Плацебо-контроль
- Диетическая добавка: Низкая доза глюконата калия
- Диетическая добавка: Средняя доза глюконата калия
- Диетическая добавка: Высокая доза глюконата калия
- Диетическая добавка: Картофель с низкой дозой
- Диетическая добавка: Картофель средней порции
- Диетическая добавка: Картофель с высокой дозой
- Диетическая добавка: Картофель фри в больших дозах
- Диетическая добавка: Базовый контроль диеты
Подробное описание
В исследовании будет сравниваться потребление калия из трех разных доз и источников; добавки (720, 1440 и 2160 мг), картофель (720, 1440 и 2160 мг) или картофель фри (2160 мг).
В течение 9 этапов участники будут придерживаться контролируемой диеты с добавками, картофелем или картофелем фри (каждые две недели в течение 5 дней). На 4-й день будут взяты образцы крови и мочи для контроля поглощения и выделения калия. Показатели артериального давления будут анализироваться в определенные моменты времени на протяжении всего вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47907
- Purdue University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Способен придерживаться графика посещений, требований протокола и доступен для завершения исследования
- Нормотензивные мужчины и женщины
- 20-60 лет
- ИМТ 15-35
Критерий исключения:
- Лекарства для лечения гипертонии или гипотонии
- Лекарства, которые, как известно, влияют на метаболизм электролитов или содержат высокие уровни калия или натрия.
- курите сигареты или употребляйте запрещенные наркотики
- Гипертония или гипотония
- Известные заболевания, влияющие на метаболизм калия
- Беременная
- Аллергия на орехи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Плацебо-контроль
Субъекты будут принимать таблетки, не содержащие калия, в дополнение к основному рациону, содержащему 2336 мг калия.
|
|
Экспериментальный: Низкая доза глюконата калия
Субъекты будут ежедневно потреблять 720 мг калия в виде таблеток глюконата калия в дополнение к основному рациону, содержащему 2336 мг калия.
|
|
Экспериментальный: Средняя доза глюконата калия
Субъекты будут ежедневно потреблять 1440 мг калия в виде таблеток глюконата калия в дополнение к основному рациону, содержащему 2336 мг калия.
|
|
Экспериментальный: Высокая доза глюконата калия
Субъекты будут ежедневно потреблять 2160 мг калия в виде таблеток глюконата калия в дополнение к основному рациону, содержащему 2336 мг калия.
|
|
Экспериментальный: Картофель с низкой дозой
Субъекты будут ежедневно потреблять 720 мг калия в виде картофеля в дополнение к основному рациону, содержащему 2336 мг калия.
|
|
Экспериментальный: Картофель средней порции
Субъекты будут ежедневно потреблять 1440 мг калия в виде картофеля в дополнение к основному рациону, содержащему 2336 мг калия.
|
|
Экспериментальный: Картофель с высокой дозой
Субъекты будут ежедневно потреблять 2160 мг калия в виде картофеля в дополнение к основному рациону, содержащему 2336 мг калия.
|
|
Экспериментальный: Картофель фри в больших дозах
Субъекты будут ежедневно потреблять 2160 мг калия в виде картофеля фри в дополнение к основному рациону, содержащему 2336 мг калия.
|
|
Экспериментальный: Базовый контроль диеты
Субъекты будут потреблять базовую диету, содержащую 2336 мг калия в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Биодоступность калия
Временное ограничение: 5 дней
|
После 4 дней адаптации к добавкам будет измеряться поглощение калия.
|
5 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Реакция артериального давления на калий
Временное ограничение: 6 дней
|
Различия в кровяном давлении будут измеряться между уровнями потребления калия.
|
6 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Connie M Weaver, Ph.D., Purdue University
- Директор по исследованиям: Berdine R Martin, Ph.D., Purdue University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1301013174
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плацебо-контроль
-
Universidad de GranadaРекрутинг
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumЗапись по приглашениюСуицидальные мысли | Чувствительность к тревогеСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
Rethink Medical SLРекрутингКачество жизни | Осложнение, связанное с катетером | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Нарушение памятиСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLОтозванЗадержка мочи | Катетерные осложнения | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенный
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика