Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biodostępność potasu z ziemniaków i glukonianu potasu (Potato)

3 maja 2018 zaktualizowane przez: Berdine Martin, Purdue University
To badanie ma na celu porównanie wpływu źródeł potasu na wychwyt i wpływu potasu na ciśnienie krwi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W badaniu porównane zostanie wchłanianie potasu z trzech różnych dawek i źródeł; suplementy (720, 1440 i 2160 mg) ziemniaki (720, 1440 i 2160 mg) lub frytki (2160 mg).

Podczas 9 faz uczestnicy będą spożywać kontrolowaną dietę z suplementami, ziemniakami lub frytkami (co drugi tydzień przez 5 dni). Czwartego dnia zostaną pobrane próbki krwi i moczu w celu monitorowania wychwytu i wydalania potasu. Pomiary ciśnienia krwi będą analizowane w określonych punktach czasowych podczas całej interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
        • Purdue University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolny do przestrzegania harmonogramu wizyt, wymagań protokołu i dostępny do ukończenia badania
  • Mężczyźni i kobiety z normotensją
  • Wiek 20-60 lat
  • BMI 15-35

Kryteria wyłączenia:

  • Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia lub niedociśnienia
  • Leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm elektrolitów lub zawierają duże ilości potasu lub sodu
  • palić papierosy lub zażywać nielegalne narkotyki
  • Nadciśnienie lub niedociśnienie
  • Choroby, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm potasu
  • W ciąży
  • Alergia na orzechy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola placebo
Pacjenci będą spożywać tabletki niezawierające potasu oprócz podstawowej diety zawierającej 2336 mg potasu
Eksperymentalny: Niska dawka glukonianu potasu
Pacjenci będą spożywać codziennie 720 mg potasu w postaci tabletek glukonianu potasu jako dodatek do podstawowej diety zawierającej 2336 mg potasu
Eksperymentalny: Glukonian potasu w średniej dawce
Pacjenci będą spożywać codziennie 1440 mg potasu w postaci tabletek glukonianu potasu jako dodatek do podstawowej diety zawierającej 2336 mg potasu
Eksperymentalny: Glukonian potasu w dużych dawkach
Pacjenci będą spożywać codziennie 2160 mg potasu w postaci tabletek glukonianu potasu jako dodatek do podstawowej diety zawierającej 2336 mg potasu
Eksperymentalny: Ziemniak w niskiej dawce
Pacjenci będą spożywać codziennie 720 mg potasu w postaci ziemniaków jako dodatek do podstawowej diety zawierającej 2336 mg potasu
Eksperymentalny: Ziemniak w średniej dawce
Pacjenci spożywają codziennie 1440 mg potasu w postaci ziemniaków jako dodatek do podstawowej diety zawierającej 2336 mg potasu
Eksperymentalny: Ziemniak w wysokiej dawce
Pacjenci spożywają dziennie 2160 mg potasu w postaci ziemniaków jako dodatek do podstawowej diety zawierającej 2336 mg potasu
Eksperymentalny: Wysoka dawka frytek
Badani spożywają codziennie 2160 mg potasu w postaci frytek jako dodatek do podstawowej diety zawierającej 2336 mg potasu
Eksperymentalny: Podstawowa kontrola diety
Pacjenci będą spożywać podstawową dietę zawierającą 2336 mg potasu dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biodostępność potasu
Ramy czasowe: 5 dni
Po 4 dniach aklimatyzacji do suplementacji zostanie zmierzona absorpcja potasu.
5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź ciśnienia krwi na potas
Ramy czasowe: 6 dni
Różnice w ciśnieniu krwi będą mierzone pomiędzy poziomami spożycia potasu.
6 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Connie M Weaver, Ph.D., Purdue University
  • Dyrektor Studium: Berdine R Martin, Ph.D., Purdue University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1301013174

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola placebo

3
Subskrybuj