- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01881295
Biodostępność potasu z ziemniaków i glukonianu potasu (Potato)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Suplement diety: Kontrola placebo
- Suplement diety: Niska dawka glukonianu potasu
- Suplement diety: Glukonian potasu w średniej dawce
- Suplement diety: Glukonian potasu w dużych dawkach
- Suplement diety: Ziemniak w niskiej dawce
- Suplement diety: Ziemniak w średniej dawce
- Suplement diety: Ziemniak w wysokiej dawce
- Suplement diety: Wysoka dawka frytek
- Suplement diety: Podstawowa kontrola diety
Szczegółowy opis
W badaniu porównane zostanie wchłanianie potasu z trzech różnych dawek i źródeł; suplementy (720, 1440 i 2160 mg) ziemniaki (720, 1440 i 2160 mg) lub frytki (2160 mg).
Podczas 9 faz uczestnicy będą spożywać kontrolowaną dietę z suplementami, ziemniakami lub frytkami (co drugi tydzień przez 5 dni). Czwartego dnia zostaną pobrane próbki krwi i moczu w celu monitorowania wychwytu i wydalania potasu. Pomiary ciśnienia krwi będą analizowane w określonych punktach czasowych podczas całej interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
- Purdue University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdolny do przestrzegania harmonogramu wizyt, wymagań protokołu i dostępny do ukończenia badania
- Mężczyźni i kobiety z normotensją
- Wiek 20-60 lat
- BMI 15-35
Kryteria wyłączenia:
- Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia lub niedociśnienia
- Leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm elektrolitów lub zawierają duże ilości potasu lub sodu
- palić papierosy lub zażywać nielegalne narkotyki
- Nadciśnienie lub niedociśnienie
- Choroby, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm potasu
- W ciąży
- Alergia na orzechy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Kontrola placebo
Pacjenci będą spożywać tabletki niezawierające potasu oprócz podstawowej diety zawierającej 2336 mg potasu
|
|
Eksperymentalny: Niska dawka glukonianu potasu
Pacjenci będą spożywać codziennie 720 mg potasu w postaci tabletek glukonianu potasu jako dodatek do podstawowej diety zawierającej 2336 mg potasu
|
|
Eksperymentalny: Glukonian potasu w średniej dawce
Pacjenci będą spożywać codziennie 1440 mg potasu w postaci tabletek glukonianu potasu jako dodatek do podstawowej diety zawierającej 2336 mg potasu
|
|
Eksperymentalny: Glukonian potasu w dużych dawkach
Pacjenci będą spożywać codziennie 2160 mg potasu w postaci tabletek glukonianu potasu jako dodatek do podstawowej diety zawierającej 2336 mg potasu
|
|
Eksperymentalny: Ziemniak w niskiej dawce
Pacjenci będą spożywać codziennie 720 mg potasu w postaci ziemniaków jako dodatek do podstawowej diety zawierającej 2336 mg potasu
|
|
Eksperymentalny: Ziemniak w średniej dawce
Pacjenci spożywają codziennie 1440 mg potasu w postaci ziemniaków jako dodatek do podstawowej diety zawierającej 2336 mg potasu
|
|
Eksperymentalny: Ziemniak w wysokiej dawce
Pacjenci spożywają dziennie 2160 mg potasu w postaci ziemniaków jako dodatek do podstawowej diety zawierającej 2336 mg potasu
|
|
Eksperymentalny: Wysoka dawka frytek
Badani spożywają codziennie 2160 mg potasu w postaci frytek jako dodatek do podstawowej diety zawierającej 2336 mg potasu
|
|
Eksperymentalny: Podstawowa kontrola diety
Pacjenci będą spożywać podstawową dietę zawierającą 2336 mg potasu dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Biodostępność potasu
Ramy czasowe: 5 dni
|
Po 4 dniach aklimatyzacji do suplementacji zostanie zmierzona absorpcja potasu.
|
5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odpowiedź ciśnienia krwi na potas
Ramy czasowe: 6 dni
|
Różnice w ciśnieniu krwi będą mierzone pomiędzy poziomami spożycia potasu.
|
6 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Connie M Weaver, Ph.D., Purdue University
- Dyrektor Studium: Berdine R Martin, Ph.D., Purdue University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1301013174
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kontrola placebo
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Rethink Medical SLRekrutacyjnyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutacyjnyZapobieganie ciąży | Wykorzystanie opieki zdrowotnej | Stosowanie środków antykoncepcyjnychStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalEuropean CommissionZakończonyUogólnione zaburzenie lękoweStany Zjednoczone
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrutacyjny
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio PuigvertNieznany