Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biotilgjengelighet av kalium fra poteter og kaliumglukonat (Potato)

3. mai 2018 oppdatert av: Berdine Martin, Purdue University
Denne studien er designet for å sammenligne effekten av kaliumkilder på opptak og effekten av kalium på blodtrykket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien skal sammenligne opptak av kalium fra tre ulike doser og kilder; kosttilskudd (720, 1440 og 2160 mg) poteter (720, 1440 og 2160 mg) eller pommes frites (2160 mg).

I løpet av 9 faser vil deltakerne spise en kontrollert diett med kosttilskudd, potet eller pommes frites (annenhver uke i 5 dager). Den 4. dagen vil det bli tatt blod- og urinprøver for å overvåke kaliumopptak og utskillelse. Mål for blodtrykk vil bli analysert på definerte tidspunkter gjennom hele intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47907
        • Purdue University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne overholde besøksplanen, protokollkrav og tilgjengelig for å fullføre studien
  • Normotensive menn og kvinner
  • I alderen 20-60 år
  • BMI på 15-35

Ekskluderingskriterier:

  • Medisiner for å behandle hypertensjon eller hypotensjon
  • Medisiner kjent for å påvirke elektrolyttmetabolismen eller inneholde høye nivåer av kalium eller natrium
  • røyke sigaretter eller bruke ulovlige stoffer
  • Hypertensjon eller hypotensjon
  • Sykdommer kjent for å påvirke kaliummetabolismen
  • Gravid
  • Allergisk mot nøtter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebokontroll
Forsøkspersonene vil innta tabletter som ikke inneholder kalium i tillegg til en basal diett som inneholder 2336 mg kalium
Kosttilskudd: Placebokontroll
Eksperimentell: Lavdose kaliumglukonat
Forsøkspersonene vil innta 720 mg kalium i form av kaliumglukonattabletter daglig i tillegg til en basal diett som inneholder 2336 mg kalium
Kosttilskudd: Lavdose kaliumglukonat
Eksperimentell: Middels dose kaliumglukonat
Forsøkspersonene vil innta 1440 mg kalium i form av kaliumglukonattabletter daglig i tillegg til en basal diett som inneholder 2336 mg kalium
Kosttilskudd: Middels dose kaliumglukonat
Eksperimentell: Høydose kaliumglukonat
Forsøkspersonene vil innta 2160 mg kalium i form av kaliumglukonattabletter daglig i tillegg til en basal diett som inneholder 2336 mg kalium
Kosttilskudd: Høydose kaliumglukonat
Eksperimentell: Lavdose potet
Forsøkspersonene vil innta 720 mg kalium i form av potet daglig i tillegg til en basal diett som inneholder 2336 mg kalium
Kosttilskudd: Lavdose potet
Eksperimentell: Middels dose potet
Forsøkspersonene vil innta 1440 mg kalium i form av potet daglig i tillegg til en basal diett som inneholder 2336 mg kalium
Kosttilskudd: Middels dose potet
Eksperimentell: Høydose potet
Forsøkspersonene vil innta 2160 mg kalium i form av potet daglig i tillegg til en basal diett som inneholder 2336 mg kalium
Kosttilskudd: Høydose potet
Eksperimentell: Høydose pommes frites
Forsøkspersonene vil innta 2160 mg kalium i form av pommes frites daglig i tillegg til en basal diett som inneholder 2336 mg kalium
Kosttilskudd: Høydose pommes frites
Eksperimentell: Basal diettkontroll
Forsøkspersonene vil spise en basal diett som inneholder 2336 mg kalium daglig
Kosttilskudd: Basal diettkontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biotilgjengelighet av kalium
Tidsramme: 5 dager
Etter 4 dagers tilvenning til tilskuddet vil absorpsjon av kalium bli målt.
5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykksrespons på kalium
Tidsramme: 6 dager
Forskjeller i blodtrykk vil bli målt mellom nivåer av kaliumforbruk.
6 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Purdue University

Samarbeidspartnere

Alliance for Potato Research and Education

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Connie M Weaver, Ph.D., Purdue University
  • Studieleder: Berdine R Martin, Ph.D., Purdue University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

19. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1301013174

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodtrykk

Kliniske studier på Placebokontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere